- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840198
Estudio de terapia canina LH
Evaluación del impacto de un programa de terapia asistida por perros en jóvenes que residen en un centro de tratamiento residencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un diseño longitudinal, dentro de la persona con dos condiciones paralelas. En una condición, los jóvenes reciben una intervención de terapia canina de 6 semanas. La otra condición consiste en el tratamiento habitual. La población en cuestión son jóvenes que se encuentran en un centro de tratamiento residencial de tiempo completo en Lawrence Hall. Todas las actividades de estudios tienen lugar en Lawrence Hall. Tenga en cuenta que, según la política de Lawrence Hall, el personal de Lawrence Hall selecciona a los jóvenes para que participen en el programa de terapia asistida por perros Recovery & Care mientras están en la residencia. El personal de Lawrence Hall también seleccionará a un grupo de jóvenes estrechamente emparejados para servir como grupo de control de la lista de espera (tratamiento habitual).
La intervención de terapia asistida por perros de recuperación y cuidado es un plan de estudios estructurado de 1,25 horas que se llevará a cabo semanalmente durante un período de 6 semanas. El programa será impartido por Canine Therapy Corps (CTCorps). Los jóvenes trabajarán con el personal afiliado a CTC, incluidos los equipos de cuidadores de perros capacitados, un experto en comportamiento canino y un supervisor clínico para participar en una serie de actividades estructuradas durante la intervención. La semana 1 es una sesión de "conocer y saludar" en la que se presenta a los jóvenes a todos los equipos de cuidadores de perros que participan en el programa y se les pide que seleccionen un equipo con el que trabajar en las siguientes sesiones. A cada joven se le asigna su propio equipo de cuidadores de perros. Las semanas 2 cubren actividades relacionadas con la obediencia del perro, desde el dominio de los comandos básicos que el perro ya conoce (como "siéntate", "quieto") hasta la introducción de "nuevos trucos" que el perro aún no ha aprendido. En las Semanas 3, los jóvenes continuarán trabajando para dominar los "nuevos trucos" con su equipo de adiestradores de perros y también comenzarán el entrenamiento de agilidad canina. La sesión de entrenamiento de agilidad progresa en términos de complejidad de número y tipos de obstáculos. La semana 4 es para probar todas las habilidades (obediencia, truco, agilidad) aprendidas en sesiones anteriores. La semana 5 continúa probando todas las habilidades y se discute la estructura de graduación y el ensayo general, y la semana 6 es una ceremonia de graduación donde se invita a familiares y amigos a observar el progreso que cada joven ha logrado con su equipo de adiestradores de perros. En las semanas 1 a 5, los objetivos de cada sesión se describen al comienzo de la sesión y se brinda una breve educación sobre los objetivos de la sesión. Las semanas 2 a 5 también incluyen una revisión de las habilidades/actividades cubiertas en las semanas anteriores. Al final de las sesiones 1 a 5, se les pide a los jóvenes que reflexionen sobre lo que hicieron durante la sesión, incluida la discusión de lo que hicieron realmente bien, en qué querían seguir trabajando y las metas para la próxima sesión. El personal de investigación estará presente durante todas las sesiones para registrar las medidas de fidelidad. La Escala de Afecto Positivo y Negativo será administrada en el sitio por el personal de investigación al principio y al final de cada sesión de intervención. El cambio en el afecto son medidas de resultado primarias y secundarias.
Los datos de referencia y de seguimiento se recopilarán hasta 1 mes antes y 1 mes después de los programas de intervención de los grupos de tratamiento y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen Jacobson, PhD
- Número de teléfono: 773-834-0265
- Correo electrónico: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer A Ponting
- Número de teléfono: 773-702-8669
- Correo electrónico: io-ura@uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
- Reclutamiento
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
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Contacto:
- Sean McGinnis, MSW
- Número de teléfono: 773-474-0547
- Correo electrónico: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Reclutamiento
- Lydia Home
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Contacto:
- Heidi Flasch
- Número de teléfono: 847-424-5133
- Correo electrónico: hflasch@lydiahome.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El joven debe estar recibiendo servicios de hospitalización en Lawrence Hall
- Los jóvenes deben proporcionar consentimiento informado.
- Los jóvenes deben completar al menos uno de los resultados principales durante la evaluación de referencia.
- Los jóvenes deben permanecer en cuidado residencial durante la duración de la intervención de 6 semanas.
- Los jóvenes asignados al grupo de intervención de Recuperación y Cuidado deben asistir al menos a una de las 6 sesiones.
Criterio de exclusión:
- Condición o limitación cognitiva, psiquiátrica o física grave que impida la participación.
- Alergia severa a los animales
- fobia a los animales
- Historia del maltrato a los animales.
- Puntuaciones WASI < 60
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención activa
La mitad de los jóvenes serán asignados al brazo de intervención de terapia asistida por perros de recuperación y cuidado activo.
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Intervención activa.
Una sesión de 6 semanas de actividades estructuradas y orientadas a objetivos donde los jóvenes se enfocan en dominar la obediencia canina y las habilidades de entrenamiento canino.
Cada sesión tiene una duración de 1 hora y 15 minutos e incluye educación, revisión de sesiones anteriores y actividades específicas de desarrollo de habilidades.
Las actividades de desarrollo de habilidades progresan en complejidad durante el transcurso del plan de estudios de 6 semanas.
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Otro: Control de lista de espera
La mitad de los jóvenes recibirán el tratamiento habitual.
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Los jóvenes en esta condición reciben el tratamiento habitual de sus proveedores de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stroop emocional
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea asistida por computadora que evalúa la regulación del afecto
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea asistida por computadora que evalúa la regulación del afecto
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Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea asistida por computadora que evalúa la atención y el control inhibitorio
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea asistida por computadora que evalúa la atención y el control inhibitorio
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Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la autoestima.
Las puntuaciones más altas son mejores resultados
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la autoestima.
Las puntuaciones más altas son mejores resultados
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Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención
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Además del cambio general en los resultados posteriores a la intervención, también estamos interesados en saber si cada sesión de intervención produce un cambio inmediato en la emoción de los jóvenes.
Evaluaremos el afecto negativo utilizando 5 elementos de autoinforme sobre el estado de ánimo actual de la escala de afecto positivo y negativo.
Las puntuaciones más altas son peores resultados.
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Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia y Deserción
Periodo de tiempo: Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
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El personal del proyecto registrará la cantidad de ausencias y abandonos de los jóvenes inscritos en ambas condiciones de intervención del estudio.
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Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención.
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Además del cambio general en los resultados posteriores a la intervención, también estamos interesados en saber si cada sesión de intervención produce un cambio inmediato en la emoción de los jóvenes.
Evaluaremos el afecto positivo utilizando 5 elementos de autoinforme sobre el estado de ánimo actual de la escala de afecto positivo y negativo.
Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
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Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención.
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Informe de Hecho Relevante
Periodo de tiempo: Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
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Reporte obligatorio de conductas perturbadoras (incluyendo ofensas, agresiones, fugas, etc.) y acciones disciplinarias que ocurren durante el curso de la colocación del joven en Lawrence Hall.
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Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
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Cambio en las actitudes hacia las mascotas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) es un instrumento validado y confiable de 18 elementos que se utiliza para evaluar las actitudes de los jóvenes hacia las mascotas.
El PAS-M se utilizará para determinar si la intervención de Recuperación y Cuidado mejora las actitudes hacia las mascotas y/o si la intervención es eficaz para todos los jóvenes.
Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva.
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Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-1104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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