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Estudio de terapia canina LH

15 de agosto de 2025 actualizado por: University of Chicago

Evaluación del impacto de un programa de terapia asistida por perros en jóvenes que residen en un centro de tratamiento residencial.

El objetivo de este proyecto piloto es probar la eficacia inicial del programa de terapia asistida por perros Recovery & Care que se ha desarrollado e implementado en Lawrence Hall, un centro de tratamiento residencial para jóvenes maltratados con sede en Chicago, en comparación con una muestra emparejada de jóvenes de Lawrence Hall recibiendo tratamiento como de costumbre. Los resultados de este proyecto proporcionarán evidencia preliminar de si un programa de intervención estructurado y orientado a objetivos centrado en actividades de entrenamiento canino tiene un impacto directo en el aumento de la autorregulación emocional, el control de los impulsos y la autoeficacia de los jóvenes, que son objetivos importantes para la intervención entre los jóvenes. con problemas de salud mental. Si tiene éxito, este proyecto podría conducir a un estudio de ensayos clínicos de control aleatorio más grande que pruebe el impacto longitudinal del programa que podría conducir aún más a la difusión nacional del plan de estudios Recovery & Care como un enfoque terapéutico alternativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utiliza un diseño longitudinal, dentro de la persona con dos condiciones paralelas. En una condición, los jóvenes reciben una intervención de terapia canina de 6 semanas. La otra condición consiste en el tratamiento habitual. La población en cuestión son jóvenes que se encuentran en un centro de tratamiento residencial de tiempo completo en Lawrence Hall. Todas las actividades de estudios tienen lugar en Lawrence Hall. Tenga en cuenta que, según la política de Lawrence Hall, el personal de Lawrence Hall selecciona a los jóvenes para que participen en el programa de terapia asistida por perros Recovery & Care mientras están en la residencia. El personal de Lawrence Hall también seleccionará a un grupo de jóvenes estrechamente emparejados para servir como grupo de control de la lista de espera (tratamiento habitual).

La intervención de terapia asistida por perros de recuperación y cuidado es un plan de estudios estructurado de 1,25 horas que se llevará a cabo semanalmente durante un período de 6 semanas. El programa será impartido por Canine Therapy Corps (CTCorps). Los jóvenes trabajarán con el personal afiliado a CTC, incluidos los equipos de cuidadores de perros capacitados, un experto en comportamiento canino y un supervisor clínico para participar en una serie de actividades estructuradas durante la intervención. La semana 1 es una sesión de "conocer y saludar" en la que se presenta a los jóvenes a todos los equipos de cuidadores de perros que participan en el programa y se les pide que seleccionen un equipo con el que trabajar en las siguientes sesiones. A cada joven se le asigna su propio equipo de cuidadores de perros. Las semanas 2 cubren actividades relacionadas con la obediencia del perro, desde el dominio de los comandos básicos que el perro ya conoce (como "siéntate", "quieto") hasta la introducción de "nuevos trucos" que el perro aún no ha aprendido. En las Semanas 3, los jóvenes continuarán trabajando para dominar los "nuevos trucos" con su equipo de adiestradores de perros y también comenzarán el entrenamiento de agilidad canina. La sesión de entrenamiento de agilidad progresa en términos de complejidad de número y tipos de obstáculos. La semana 4 es para probar todas las habilidades (obediencia, truco, agilidad) aprendidas en sesiones anteriores. La semana 5 continúa probando todas las habilidades y se discute la estructura de graduación y el ensayo general, y la semana 6 es una ceremonia de graduación donde se invita a familiares y amigos a observar el progreso que cada joven ha logrado con su equipo de adiestradores de perros. En las semanas 1 a 5, los objetivos de cada sesión se describen al comienzo de la sesión y se brinda una breve educación sobre los objetivos de la sesión. Las semanas 2 a 5 también incluyen una revisión de las habilidades/actividades cubiertas en las semanas anteriores. Al final de las sesiones 1 a 5, se les pide a los jóvenes que reflexionen sobre lo que hicieron durante la sesión, incluida la discusión de lo que hicieron realmente bien, en qué querían seguir trabajando y las metas para la próxima sesión. El personal de investigación estará presente durante todas las sesiones para registrar las medidas de fidelidad. La Escala de Afecto Positivo y Negativo será administrada en el sitio por el personal de investigación al principio y al final de cada sesión de intervención. El cambio en el afecto son medidas de resultado primarias y secundarias.

Los datos de referencia y de seguimiento se recopilarán hasta 1 mes antes y 1 mes después de los programas de intervención de los grupos de tratamiento y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jennifer A Ponting
  • Número de teléfono: 773-702-8669
  • Correo electrónico: io-ura@uchicago.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Reclutamiento
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Contacto:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
        • Reclutamiento
        • Lydia Home
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El joven debe estar recibiendo servicios de hospitalización en Lawrence Hall
  • Los jóvenes deben proporcionar consentimiento informado.
  • Los jóvenes deben completar al menos uno de los resultados principales durante la evaluación de referencia.
  • Los jóvenes deben permanecer en cuidado residencial durante la duración de la intervención de 6 semanas.
  • Los jóvenes asignados al grupo de intervención de Recuperación y Cuidado deben asistir al menos a una de las 6 sesiones.

Criterio de exclusión:

  • Condición o limitación cognitiva, psiquiátrica o física grave que impida la participación.
  • Alergia severa a los animales
  • fobia a los animales
  • Historia del maltrato a los animales.
  • Puntuaciones WASI < 60

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención activa
La mitad de los jóvenes serán asignados al brazo de intervención de terapia asistida por perros de recuperación y cuidado activo.
Intervención activa. Una sesión de 6 semanas de actividades estructuradas y orientadas a objetivos donde los jóvenes se enfocan en dominar la obediencia canina y las habilidades de entrenamiento canino. Cada sesión tiene una duración de 1 hora y 15 minutos e incluye educación, revisión de sesiones anteriores y actividades específicas de desarrollo de habilidades. Las actividades de desarrollo de habilidades progresan en complejidad durante el transcurso del plan de estudios de 6 semanas.
Otro: Control de lista de espera
La mitad de los jóvenes recibirán el tratamiento habitual.
Los jóvenes en esta condición reciben el tratamiento habitual de sus proveedores de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stroop emocional
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
Tarea asistida por computadora que evalúa la regulación del afecto
Hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Tarea asistida por computadora que evalúa la regulación del afecto
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
Tarea asistida por computadora que evalúa la atención y el control inhibitorio
Hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Tarea asistida por computadora que evalúa la atención y el control inhibitorio
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
Escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la autoestima. Las puntuaciones más altas son mejores resultados
Hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la autoestima. Las puntuaciones más altas son mejores resultados
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención
Además del cambio general en los resultados posteriores a la intervención, también estamos interesados ​​en saber si cada sesión de intervención produce un cambio inmediato en la emoción de los jóvenes. Evaluaremos el afecto negativo utilizando 5 elementos de autoinforme sobre el estado de ánimo actual de la escala de afecto positivo y negativo. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia y Deserción
Periodo de tiempo: Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
El personal del proyecto registrará la cantidad de ausencias y abandonos de los jóvenes inscritos en ambas condiciones de intervención del estudio.
Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención.
Además del cambio general en los resultados posteriores a la intervención, también estamos interesados ​​en saber si cada sesión de intervención produce un cambio inmediato en la emoción de los jóvenes. Evaluaremos el afecto positivo utilizando 5 elementos de autoinforme sobre el estado de ánimo actual de la escala de afecto positivo y negativo. Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
Cambio desde el principio hasta el final de cada una de las 6 sesiones de intervención.
Informe de Hecho Relevante
Periodo de tiempo: Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
Reporte obligatorio de conductas perturbadoras (incluyendo ofensas, agresiones, fugas, etc.) y acciones disciplinarias que ocurren durante el curso de la colocación del joven en Lawrence Hall.
Agregado a lo largo del programa de intervención de 6 semanas
Cambio en las actitudes hacia las mascotas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) es un instrumento validado y confiable de 18 elementos que se utiliza para evaluar las actitudes de los jóvenes hacia las mascotas. El PAS-M se utilizará para determinar si la intervención de Recuperación y Cuidado mejora las actitudes hacia las mascotas y/o si la intervención es eficaz para todos los jóvenes. Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB22-1104

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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