- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05840198
LH 개 치료 연구
거주 치료 센터에 거주하는 청소년에 대한 개 보조 치료 프로그램의 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 병렬 조건을 가진 종단적 개인 내 디자인을 사용합니다. 한 조건에서 청소년은 6주간 개 치료 개입을 받습니다. 다른 상태는 평소와 같은 치료로 구성됩니다. 대상 모집단은 Lawrence Hall의 풀타임 주거 치료 시설에 있는 청소년입니다. 모든 학습 활동은 Lawrence Hall에서 진행됩니다. Lawrence Hall 정책에 따라 Lawrence Hall 직원은 거주하는 동안 회복 및 관리 개 보조 치료 프로그램에 참여할 청소년을 선택합니다. 밀접하게 일치하는 청소년 그룹도 Lawrence Hall 직원이 대기자 명단 통제(평소와 같은 치료) 그룹으로 봉사하도록 선택합니다.
Recovery & Care Canine-Assisted Therapy 개입은 6주 동안 매주 발생하는 1.25시간 구조화된 커리큘럼입니다. 이 프로그램은 Canine Therapy Corps(CTCorps)에서 제공합니다. 청소년은 훈련된 개 조련사 팀, 개 행동 전문가 및 임상 감독자를 포함하여 CTC 제휴 직원과 협력하여 개입 전반에 걸쳐 일련의 구조화된 활동 진행에 참여하게 됩니다. 1주차는 청소년들이 프로그램에 참여하는 모든 개 조련사 팀을 소개하고 다음 세션을 위해 함께 일할 팀을 선택하라는 요청을 받는 "만나서 인사하는" 세션입니다. 각 청소년은 자신의 개 조련사 팀에 배정됩니다. 2주차에는 개가 이미 알고 있는 기본 명령(예: "앉아", "가만히 있어")을 숙달하는 것부터 개가 아직 배우지 않은 "새로운 요령"을 소개하는 것까지 개 복종에 관한 활동을 다룹니다. 3주 차에 청소년들은 개 조련사 팀과 함께 "새로운 트릭"을 마스터하기 위해 계속 노력하고 개 민첩성 훈련도 시작할 것입니다. 민첩성 훈련 세션은 장애물의 수와 유형의 복잡성 측면에서 진행됩니다. 4주차는 이전 세션에서 배운 모든 기술(복종, 속임수, 민첩성)을 검증하는 시간입니다. 5주차는 계속해서 모든 기술을 검증하고 졸업 구조 및 드레스 리허설에 대해 논의하고 6주차는 가족과 친구들을 초대하여 각 청소년이 개 조련사 팀과 함께 이룬 진전을 관찰하도록 하는 졸업식입니다. 1-5주차에는 각 세션의 목표가 세션 시작 부분에 요약되어 있으며 세션 목표에 대한 간략한 교육이 제공됩니다. 2-5주에는 이전 주에서 다룬 기술/활동에 대한 검토도 포함됩니다. 세션 1-5가 끝날 때 청소년은 자신이 정말 잘한 것, 더 노력하고 싶은 것, 다음 세션의 목표에 대한 토론을 포함하여 세션 동안 자신이 한 일을 반성하도록 요청받습니다. 충실도 측정을 기록하기 위해 모든 세션 동안 연구원이 참석할 것입니다. 긍정적 및 부정적 영향 척도는 각 개입 세션의 시작과 끝에서 연구원이 현장에서 관리합니다. 영향의 변화는 1차 및 2차 결과 측정입니다.
기준선 및 추적 데이터는 치료군과 대조군 모두에서 개입 프로그램 전후 최대 1개월 전과 후 1개월까지 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristen Jacobson, PhD
- 전화번호: 773-834-0265
- 이메일: kjacobso@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer A Ponting
- 전화번호: 773-702-8669
- 이메일: io-ura@uchicago.edu
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60625
- 모병
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
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연락하다:
- Sean McGinnis, MSW
- 전화번호: 773-474-0547
- 이메일: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, 미국, 60202
- 모병
- Lydia Home
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연락하다:
- Heidi Flasch
- 전화번호: 847-424-5133
- 이메일: hflasch@lydiahome.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년은 Lawrence Hall에서 입원 환자 서비스를 받아야 합니다.
- 청소년은 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 청소년은 기본 평가 중에 기본 결과 중 하나 이상을 완료해야 합니다.
- 청소년은 6주간의 개입 기간 동안 주거 보호 시설에 남아 있어야 합니다.
- 회복 및 관리 개입 그룹에 배정된 청소년은 6개 세션 중 적어도 하나에 참석해야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 심각한 인지적, 정신적 또는 신체적 상태 또는 제한.
- 심한 동물 알레르기
- 동물 공포증
- 동물 학대의 역사.
- WASI 점수 < 60
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입
청소년의 절반은 활성 회복 및 관리 개 보조 치료 중재 부문에 배정됩니다.
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적극적인 개입.
청소년이 개 복종 및 개 훈련 기술을 마스터하는 데 집중하는 6주간의 구조적이고 목표 지향적인 활동 세션입니다.
각 세션의 길이는 1시간 15분이며 교육, 이전 세션 검토 및 특정 기술 구축 활동이 포함됩니다.
기술 구축 활동은 6주 커리큘럼 과정 동안 복잡하게 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
청소년의 절반은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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이 상태의 청소년은 의료 제공자로부터 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감성적인 스트룹
기간: 개입 후 최대 1개월
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규정에 영향을 미치는 컴퓨터 보조 작업 평가
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개입 후 최대 1개월
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정서적 스트룹의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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규정에 영향을 미치는 컴퓨터 보조 작업 평가
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기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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플랭커 임무
기간: 개입 후 최대 1개월
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주의 및 억제 제어를 평가하는 컴퓨터 보조 작업
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개입 후 최대 1개월
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플랭커 임무 변경
기간: 기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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주의 및 억제 제어를 평가하는 컴퓨터 보조 작업
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기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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로젠버그 자존감 척도
기간: 개입 후 최대 1개월
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자존감을 평가하는 10문항 자기 보고 척도.
더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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개입 후 최대 1개월
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로젠버그 자존감 척도의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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자존감을 평가하는 10문항 자기 보고 척도.
더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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부정적인 영향의 변화
기간: 6개의 개입 세션 각각의 처음부터 끝까지 변경
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개입 후 결과의 전반적인 변화 외에도 각 개입 세션이 청소년 감정에 즉각적인 변화를 가져오는지 여부에도 관심이 있습니다.
현재 기분에 대한 5개의 자기 보고 항목을 사용하여 긍정적 및 부정적 영향 척도에서 부정적인 영향을 평가합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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6개의 개입 세션 각각의 처음부터 끝까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석 및 감소
기간: 6주간의 개입 프로그램에 걸쳐 집계됨
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프로젝트 직원은 두 가지 연구 개입 조건에 등록된 청소년의 결석 및 탈락 횟수를 기록합니다.
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6주간의 개입 프로그램에 걸쳐 집계됨
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긍정적 영향의 변화
기간: 6개의 개입 세션 각각의 처음부터 끝까지 변경하십시오.
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개입 후 결과의 전반적인 변화 외에도 각 개입 세션이 청소년 감정에 즉각적인 변화를 가져오는지 여부에도 관심이 있습니다.
현재 기분에 대한 5개의 자기 보고 항목을 사용하여 긍정적 및 부정적 영향 척도에서 긍정적 영향을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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6개의 개입 세션 각각의 처음부터 끝까지 변경하십시오.
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중요한 이벤트 보고서
기간: 6주간의 개입 프로그램에 걸쳐 집계됨
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로렌스 홀에서 청소년을 배치하는 과정에서 발생하는 방해 행위(범죄, 공격성, 가출 등 포함) 및 징계 조치에 대한 의무 보고.
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6주간의 개입 프로그램에 걸쳐 집계됨
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반려동물에 대한 태도 변화
기간: 기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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PAS-M(Pet-Attitudes Survey-Modified)은 반려동물에 대한 청소년의 태도를 평가하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 18개 항목 도구입니다.
PAS-M은 회복 및 관리 개입이 애완동물에 대한 태도를 개선하는지 여부 및/또는 개입이 모든 청소년에게 효과적인지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 최대 1개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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