- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840198
Étude sur la thérapie canine LH
Évaluation de l'impact d'un programme de thérapie assistée par un chien chez les jeunes résidant dans un centre de traitement résidentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise une conception longitudinale intra-individuelle avec deux conditions parallèles. Dans une condition, les jeunes reçoivent une intervention de thérapie canine de 6 semaines. L'autre condition consiste en un traitement comme d'habitude. La population visée est constituée de jeunes qui se trouvent dans un établissement de traitement résidentiel à temps plein à Lawrence Hall. Toutes les activités d'études ont lieu à Lawrence Hall. Veuillez noter que, conformément à la politique de Lawrence Hall, les jeunes sont sélectionnés par le personnel de Lawrence Hall pour participer au programme Recovery & Care Canine-Assisted Therapy pendant leur résidence. Un groupe de jeunes étroitement appariés sera également sélectionné par le personnel de Lawrence Hall pour servir de groupe de contrôle de la liste d'attente (traitement habituel).
L'intervention Recovery & Care Canine-Assisted Therapy est un programme structuré d'une heure et demie qui se déroulera chaque semaine sur une période de 6 semaines. Le programme sera offert par le Canine Therapy Corps (CTCorps). Les jeunes travailleront avec le personnel affilié au CTC, y compris des équipes de maîtres-chiens formés, un expert en comportement canin et un superviseur clinique pour s'engager dans une série d'activités structurées tout au long de l'intervention. La semaine 1 est une session de « rencontre et d'accueil » où les jeunes sont présentés à toutes les équipes de maîtres-chiens participant au programme et seront invités à sélectionner une équipe avec qui travailler pour les sessions suivantes. Chaque jeune se voit attribuer sa propre équipe de maîtres-chiens. Les semaines 2 couvrent les activités concernant l'obéissance du chien, allant de la maîtrise des commandes de base que le chien connaît déjà (comme "assis", "rester") à l'introduction de "nouveaux trucs" que le chien n'a pas encore appris. Au cours de la semaine 3, les jeunes continueront à travailler sur la maîtrise des "nouveaux tours" avec leur équipe de maîtres-chiens et commenceront également l'entraînement d'agilité canine. La séance d'entraînement d'agilité progresse en termes de complexité du nombre et des types d'obstacles. La semaine 4 est destinée à valider toutes les compétences (obéissance, astuce, agilité) apprises lors des sessions précédentes. La semaine 5 continue de tester toutes les compétences et est une discussion sur la structure de remise des diplômes et la répétition générale, et la semaine 6 est une cérémonie de remise des diplômes où la famille et les amis sont invités à observer les progrès réalisés par chaque jeune avec son équipe de maîtres-chiens. Au cours des semaines 1 à 5, les objectifs de chaque session sont définis au début de la session et une brève formation est fournie concernant les objectifs de la session. Les semaines 2 à 5 comprennent également un examen des compétences/activités couvertes au cours des semaines précédentes. À la fin des sessions 1 à 5, les jeunes sont invités à réfléchir à ce qu'ils ont fait pendant la session, y compris une discussion sur ce qu'ils ont vraiment bien fait, ce sur quoi ils voulaient travailler davantage et les objectifs de la prochaine session. Le personnel de recherche sera présent pendant toutes les sessions pour enregistrer les mesures de fidélité. L'échelle d'affect positif et négatif sera administrée sur place par le personnel de recherche au début et à la fin de chaque séance d'intervention. Les changements d'affect sont des mesures de résultats primaires et secondaires.
Les données de base et de suivi seront recueillies jusqu'à 1 mois avant et 1 mois après les programmes d'intervention à la fois dans les groupes de traitement et de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristen Jacobson, PhD
- Numéro de téléphone: 773-834-0265
- E-mail: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer A Ponting
- Numéro de téléphone: 773-702-8669
- E-mail: io-ura@uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
- Recrutement
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
Contact:
- Sean McGinnis, MSW
- Numéro de téléphone: 773-474-0547
- E-mail: smcginnis@lawrencehall.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes doivent recevoir des services d'hospitalisation à Lawrence Hall
- Le jeune doit donner son assentiment éclairé.
- Les jeunes doivent remplir au moins un des principaux résultats lors de l'évaluation de base.
- Les jeunes doivent rester en établissement pendant toute la durée de l'intervention de 6 semaines.
- Les jeunes affectés au groupe d'intervention Recovery & Care doivent assister à au moins une des 6 sessions.
Critère d'exclusion:
- Condition ou limitation cognitive, psychiatrique ou physique grave qui empêcherait la participation.
- Allergie sévère aux animaux
- Phobie animale
- Antécédents de maltraitance d'animaux.
- Scores WASI < 60
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention active
La moitié des jeunes seront affectés au volet actif d'intervention de thérapie assistée par le chien de récupération et de soins.
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Intervention active.
Une session de 6 semaines d'activités structurées et axées sur les objectifs où les jeunes se concentrent sur la maîtrise de l'obéissance canine et des compétences de dressage canin.
Chaque session dure 1 heure et 15 minutes et comprend une formation, un examen des sessions précédentes et des activités spécifiques de renforcement des compétences.
Les activités de renforcement des compétences progressent en complexité au cours du programme de 6 semaines.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
La moitié des jeunes recevront un traitement comme d'habitude.
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Les jeunes dans cette condition reçoivent le traitement habituel de leurs fournisseurs de soins de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stroop émotionnel
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Tâche assistée par ordinateur évaluant la régulation de l'affect
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Changement de Stroop émotionnel
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Tâche assistée par ordinateur évaluant la régulation de l'affect
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Tâche d'accompagnement
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Tâche assistée par ordinateur évaluant l'attention et le contrôle inhibiteur
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Modification de la tâche de flanker
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Tâche assistée par ordinateur évaluant l'attention et le contrôle inhibiteur
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant l'estime de soi.
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
|
Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant l'estime de soi.
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Changement d'affect négatif
Délai: Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention
|
En plus du changement global des résultats après l'intervention, nous nous intéressons également à savoir si chaque séance d'intervention produit un changement immédiat dans l'émotion des jeunes.
Nous évaluerons l'affect négatif à l'aide de 5 éléments d'auto-évaluation sur l'humeur actuelle à partir d'une échelle d'affect positif et négatif.
Des scores plus élevés sont de moins bons résultats.
|
Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence et attrition
Délai: Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
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Le personnel du projet enregistrera le nombre d'absences et d'abandons pour les jeunes inscrits dans les deux conditions d'intervention de l'étude.
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Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
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Changement d'affect positif
Délai: Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention.
|
En plus du changement global des résultats après l'intervention, nous nous intéressons également à savoir si chaque séance d'intervention produit un changement immédiat dans l'émotion des jeunes.
Nous évaluerons l'affect positif à l'aide de 5 éléments d'auto-évaluation sur l'humeur actuelle à partir d'une échelle d'affect positif et négatif.
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
|
Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention.
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Rapport d'événement significatif
Délai: Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
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Signalement obligatoire des comportements perturbateurs (y compris les infractions, les agressions, les fugues, etc.) et des mesures disciplinaires qui se produisent au cours du placement du jeune à Lawrence Hall.
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Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
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Changement d'attitude envers les animaux de compagnie
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) est un instrument validé et fiable de 18 éléments utilisé pour évaluer les attitudes des jeunes envers les animaux de compagnie.
Le PAS-M sera utilisé pour déterminer si l'intervention Recovery & Care améliore les attitudes envers les animaux de compagnie et/ou si l'intervention est efficace pour tous les jeunes.
Des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-1104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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