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Étude sur la thérapie canine LH

9 août 2023 mis à jour par: University of Chicago

Évaluation de l'impact d'un programme de thérapie assistée par un chien chez les jeunes résidant dans un centre de traitement résidentiel.

L'objectif de ce projet pilote est de tester l'efficacité initiale du programme Recovery & Care Canine-Assisted Therapy qui a été développé et mis en œuvre à Lawrence Hall, un centre de traitement résidentiel pour jeunes maltraités basé à Chicago, par rapport à un échantillon apparié de les jeunes de Lawrence Hall recevant un traitement comme d'habitude. Les résultats de ce projet fourniront des preuves préliminaires de la question de savoir si un programme d'intervention structuré et axé sur les objectifs axé sur les activités de dressage de chiens a un impact direct sur l'augmentation de l'autorégulation émotionnelle, du contrôle des impulsions et de l'auto-efficacité des jeunes, qui sont des cibles importantes pour l'intervention chez les jeunes. avec des problèmes de santé mentale. En cas de succès, ce projet pourrait conduire à une étude d'essais cliniques contrôlés randomisés plus vaste qui teste l'impact longitudinal du programme, ce qui pourrait conduire à la diffusion nationale du programme de récupération et de soins en tant qu'approche thérapeutique alternative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude utilise une conception longitudinale intra-individuelle avec deux conditions parallèles. Dans une condition, les jeunes reçoivent une intervention de thérapie canine de 6 semaines. L'autre condition consiste en un traitement comme d'habitude. La population visée est constituée de jeunes qui se trouvent dans un établissement de traitement résidentiel à temps plein à Lawrence Hall. Toutes les activités d'études ont lieu à Lawrence Hall. Veuillez noter que, conformément à la politique de Lawrence Hall, les jeunes sont sélectionnés par le personnel de Lawrence Hall pour participer au programme Recovery & Care Canine-Assisted Therapy pendant leur résidence. Un groupe de jeunes étroitement appariés sera également sélectionné par le personnel de Lawrence Hall pour servir de groupe de contrôle de la liste d'attente (traitement habituel).

L'intervention Recovery & Care Canine-Assisted Therapy est un programme structuré d'une heure et demie qui se déroulera chaque semaine sur une période de 6 semaines. Le programme sera offert par le Canine Therapy Corps (CTCorps). Les jeunes travailleront avec le personnel affilié au CTC, y compris des équipes de maîtres-chiens formés, un expert en comportement canin et un superviseur clinique pour s'engager dans une série d'activités structurées tout au long de l'intervention. La semaine 1 est une session de « rencontre et d'accueil » où les jeunes sont présentés à toutes les équipes de maîtres-chiens participant au programme et seront invités à sélectionner une équipe avec qui travailler pour les sessions suivantes. Chaque jeune se voit attribuer sa propre équipe de maîtres-chiens. Les semaines 2 couvrent les activités concernant l'obéissance du chien, allant de la maîtrise des commandes de base que le chien connaît déjà (comme "assis", "rester") à l'introduction de "nouveaux trucs" que le chien n'a pas encore appris. Au cours de la semaine 3, les jeunes continueront à travailler sur la maîtrise des "nouveaux tours" avec leur équipe de maîtres-chiens et commenceront également l'entraînement d'agilité canine. La séance d'entraînement d'agilité progresse en termes de complexité du nombre et des types d'obstacles. La semaine 4 est destinée à valider toutes les compétences (obéissance, astuce, agilité) apprises lors des sessions précédentes. La semaine 5 continue de tester toutes les compétences et est une discussion sur la structure de remise des diplômes et la répétition générale, et la semaine 6 est une cérémonie de remise des diplômes où la famille et les amis sont invités à observer les progrès réalisés par chaque jeune avec son équipe de maîtres-chiens. Au cours des semaines 1 à 5, les objectifs de chaque session sont définis au début de la session et une brève formation est fournie concernant les objectifs de la session. Les semaines 2 à 5 comprennent également un examen des compétences/activités couvertes au cours des semaines précédentes. À la fin des sessions 1 à 5, les jeunes sont invités à réfléchir à ce qu'ils ont fait pendant la session, y compris une discussion sur ce qu'ils ont vraiment bien fait, ce sur quoi ils voulaient travailler davantage et les objectifs de la prochaine session. Le personnel de recherche sera présent pendant toutes les sessions pour enregistrer les mesures de fidélité. L'échelle d'affect positif et négatif sera administrée sur place par le personnel de recherche au début et à la fin de chaque séance d'intervention. Les changements d'affect sont des mesures de résultats primaires et secondaires.

Les données de base et de suivi seront recueillies jusqu'à 1 mois avant et 1 mois après les programmes d'intervention à la fois dans les groupes de traitement et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Recrutement
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes doivent recevoir des services d'hospitalisation à Lawrence Hall
  • Le jeune doit donner son assentiment éclairé.
  • Les jeunes doivent remplir au moins un des principaux résultats lors de l'évaluation de base.
  • Les jeunes doivent rester en établissement pendant toute la durée de l'intervention de 6 semaines.
  • Les jeunes affectés au groupe d'intervention Recovery & Care doivent assister à au moins une des 6 sessions.

Critère d'exclusion:

  • Condition ou limitation cognitive, psychiatrique ou physique grave qui empêcherait la participation.
  • Allergie sévère aux animaux
  • Phobie animale
  • Antécédents de maltraitance d'animaux.
  • Scores WASI < 60

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active
La moitié des jeunes seront affectés au volet actif d'intervention de thérapie assistée par le chien de récupération et de soins.
Intervention active. Une session de 6 semaines d'activités structurées et axées sur les objectifs où les jeunes se concentrent sur la maîtrise de l'obéissance canine et des compétences de dressage canin. Chaque session dure 1 heure et 15 minutes et comprend une formation, un examen des sessions précédentes et des activités spécifiques de renforcement des compétences. Les activités de renforcement des compétences progressent en complexité au cours du programme de 6 semaines.
Autre: Contrôle de la liste d'attente
La moitié des jeunes recevront un traitement comme d'habitude.
Les jeunes dans cette condition reçoivent le traitement habituel de leurs fournisseurs de soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stroop émotionnel
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Tâche assistée par ordinateur évaluant la régulation de l'affect
Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Changement de Stroop émotionnel
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Tâche assistée par ordinateur évaluant la régulation de l'affect
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Tâche d'accompagnement
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Tâche assistée par ordinateur évaluant l'attention et le contrôle inhibiteur
Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Modification de la tâche de flanker
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Tâche assistée par ordinateur évaluant l'attention et le contrôle inhibiteur
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant l'estime de soi. Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant l'estime de soi. Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Changement d'affect négatif
Délai: Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention
En plus du changement global des résultats après l'intervention, nous nous intéressons également à savoir si chaque séance d'intervention produit un changement immédiat dans l'émotion des jeunes. Nous évaluerons l'affect négatif à l'aide de 5 éléments d'auto-évaluation sur l'humeur actuelle à partir d'une échelle d'affect positif et négatif. Des scores plus élevés sont de moins bons résultats.
Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et attrition
Délai: Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
Le personnel du projet enregistrera le nombre d'absences et d'abandons pour les jeunes inscrits dans les deux conditions d'intervention de l'étude.
Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
Changement d'affect positif
Délai: Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention.
En plus du changement global des résultats après l'intervention, nous nous intéressons également à savoir si chaque séance d'intervention produit un changement immédiat dans l'émotion des jeunes. Nous évaluerons l'affect positif à l'aide de 5 éléments d'auto-évaluation sur l'humeur actuelle à partir d'une échelle d'affect positif et négatif. Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
Changement du début à la fin de chacune des 6 séances d'intervention.
Rapport d'événement significatif
Délai: Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
Signalement obligatoire des comportements perturbateurs (y compris les infractions, les agressions, les fugues, etc.) et des mesures disciplinaires qui se produisent au cours du placement du jeune à Lawrence Hall.
Agrégé sur l'ensemble du programme d'intervention de 6 semaines
Changement d'attitude envers les animaux de compagnie
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) est un instrument validé et fiable de 18 éléments utilisé pour évaluer les attitudes des jeunes envers les animaux de compagnie. Le PAS-M sera utilisé pour déterminer si l'intervention Recovery & Care améliore les attitudes envers les animaux de compagnie et/ou si l'intervention est efficace pour tous les jeunes. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive.
Changement de la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB22-1104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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