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ブラジルにおけるピアサポートの適応と実施

2025年1月9日 更新者:Yale University

ブラジルのカンピーナスにおける重度の精神疾患を持つ人々の関与と結果を最適化するためのピアサポートの適応と実装

精神障害は、ブラジルを含む世界中の身体障害と罹患率の主要な原因の 1 つであり、ブラジルには、公的資金による無料の地域ベースの精神保健治療の包括的なネットワークがあるにもかかわらず、精神疾患を持つ人々のわずか 26% しか接続に成功していないと推定されています。地域密着型のケアに。

調査チームは、ブラジル文化へのピア サポートのエビデンスに基づくモデルの適応と実装の成功が、関与レベルの向上、ケアの継続性の改善、および SMI 患者の生活の質と幸福の改善に寄与すると仮定しています。ブラジル。 この研究の後、コミュニティのメンタルヘルス治療にアクセスするSMI患者の急性期後のサポートを改善するために、低コストで文化的に対応したエビデンスに基づく介入を適応させることの実現可能性、受容性、安全性、および忍容性を確立します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

精神障害は、世界中の身体障害および罹患率の主な原因の 1 つであり、メンタルヘルスケアを必要とする人々の推定 70% が適切な治療を受けていない、またはまったく治療を受けていないという大きな治療格差によって悪化しています。 ブラジルでは、公的資金による無料の地域ベースのメンタルヘルス治療の包括的なネットワークがあるにもかかわらず、精神疾患を持つ人々のうち、地域ベースのケアにうまく接続できているのは 26% にすぎないと推定されています。 残りの患者は、緊急または危機的な状況下でのみ治療を求め、救急部門の過密状態、精神病床の長い待機時間、精神科の搭乗、全体的なケアの質の低下、およびすでに過負荷になっている病院システムへの過度の依存に貢献していますCOVID-19に)。 この問題は、深刻な精神疾患 (SMI) を患っており、貧しく白人ではない人々にますます大きな影響を与えています。 コミュニティでの有意義な生活の回復と再構築の目標は、安定化と症状の管理の目標に影が薄くなります。

このメンタルヘルス治療のギャップに寄与する要因はたくさんありますが(スティグマと差別、労働力不足、経済的格差、タイムリーなフォローアップと関与の欠如、ケア環境間の不連続で断片的なつながりなど)、解決策はほとんどありません. 提案されたプロジェクトは、プロジェクトの開発と実施のすべての段階を通じて、SMI とともに生きる人、家族、臨床医、コミュニティ サービス スタッフ、管理者を含む利害関係者が関与する参加型の研究と適応設計を使用します。

研究の仮説には、ブラジル文化へのピアサポートのエビデンスに基づくモデルの適応と実装の成功が、関与レベルの向上、ケアの継続性の改善、生活の質の改善、および SMI とともに生きる人々の幸福に貢献することが含まれています。ブラジル。 この目的のために、以下の具体的な目的が提案されています。 2) パイロット臨床試験を通じて、マルチレベルの標的が経路改善された結果に関与する程度を決定する際に、実験的治療アプローチを採用すること。 3) 複数のレベルで適応ピア介入の実現可能性、受容性、安全性、許容性、および普及の可能性を評価すること。 この研究の後、コミュニティのメンタルヘルス治療にアクセスするSMI患者のケアの質を改善するために、低コストで文化的に対応したエビデンスに基づく介入を適応させることの実現可能性、受容性、安全性、忍容性が確立されるという仮説が立てられています。 . さらに、イェール大学とカンピナス大学のパートナーシップを通じて、これらの行動は、ラテン諸国の貧しいコミュニティでの実装と有効性試験 (R01) の準備が整った革新的な技術を開発するための戦略として、国際協力を促進します。

最後に、この提案で開発された適応戦略は、EBP を適応させるために他の LMIC で使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • 募集
        • Yale University Program for Recovery and Community Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カンピナス ブラジルで急性期医療サービスを受けている重度の精神疾患を持つ成人

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、カンピーナス ブラジルで急性期医療サービスを受けていること。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアへの取り組みの変化
時間枠:ベースライン
参加者は、定量的面接の受け入れプロセスの一環として、約束の数とグループ活動の予定数、欠席数、出席数について質問されます。
ベースライン
ケアへの取り組みの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者は、定量的面接の受け入れプロセスの一環として、約束の数とグループ活動の予定数、欠席数、出席数について質問されます。
6ヶ月のフォローアップ
ケアへの取り組みの変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
参加者は、定量的面接の受け入れプロセスの一環として、約束の数とグループ活動の予定数、欠席数、出席数について質問されます。
9ヶ月のフォローアップ
ケアへの取り組みの変化
時間枠:12か月のフォローアップ
参加者は、定量的面接の受け入れプロセスの一環として、約束の数とグループ活動の予定数、欠席数、出席数について質問されます。
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000033021
  • 1R34MH131238-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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