- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842889
Tilpasning og implementering av kollegastøtte i Brasil
Tilpasning og implementering av kollegastøtte for å optimalisere engasjement og resultater for mennesker med alvorlig psykisk lidelse i Campinas, Brasil
Psykiske lidelser er blant de ledende årsakene til funksjonshemming og sykelighet over hele verden, inkludert Brasil, der til tross for at de har et omfattende nettverk av offentlig finansiert, gratis, samfunnsbasert psykisk helsebehandling, anslås det at bare 26 % av personer med psykiatriske tilstander har vellykket kontakt til samfunnsbasert omsorg.
Studieteamet antar at vellykket tilpasning og implementering av en evidensbasert modell for kollegastøtte til brasiliansk kultur, vil bidra til økte nivåer av engasjement, forbedret kontinuitet i omsorgen og forbedringer i livskvalitet og velvære blant personer som lever med SMI i Brasil. Etter denne studien vil den ha etablert gjennomførbarheten, akseptabiliteten, sikkerheten og toleransen for å tilpasse en rimelig, kulturelt responsiv, evidensbasert intervensjon for å forbedre postakutt støtte for personer med SMI som får tilgang til psykisk helsebehandling i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Psykiske lidelser er blant de ledende årsakene til funksjonshemming og sykelighet over hele verden, som forsterkes av et stort behandlingsgap der anslagsvis 70 % av mennesker som trenger psykisk helsehjelp går uten tilstrekkelig eller noen behandling i det hele tatt. I Brasil, til tross for at de har et omfattende nettverk av offentlig finansiert, gratis, samfunnsbasert psykisk helsebehandling, anslås det at bare 26 % av personer med psykiatriske tilstander lykkes med å koble seg til samfunnsbasert omsorg. De resterende søker behandling kun under akutte eller kriseforhold, noe som bidrar til overbefolkning i akuttmottak, lange ventetider for psykiatriske senger, psykiatrisk internat, dårligere generell kvalitet på omsorgen og en overavhengighet av et sykehussystem som allerede er overbelastet (og i økende grad pga. til COVID-19). Dette problemet har i økende grad og uforholdsmessig rammet personer med en alvorlig psykisk lidelse (SMI) som er fattige og ikke-hvite. Mål om utvinning og gjenoppbygging av et meningsfylt liv i samfunnet blir overskygget av stabilisering og symptomhåndtering.
Bidragende faktorer til dette gapet i psykisk helsebehandling er mange (dvs. stigma og diskriminering, mangel på arbeidskraft, økonomiske forskjeller, mangel på rettidig oppfølging og engasjement, diskontinuerlige og fragmenterte koblinger mellom omsorgsmiljøer), men løsninger er knappe. Det foreslåtte prosjektet bruker et deltakende forsknings- og tilpasningsdesign som involverer interessenter, inkludert personer som lever med SMI, familiemedlemmer, klinikere, ansatte i samfunnstjenester og administratorer, gjennom alle stadier av prosjektutvikling og implementering.
Studiehypotesene inkluderer at vellykket tilpasning og implementering av en evidensbasert modell for jevnaldrende støtte til brasiliansk kultur, vil bidra til økte nivåer av engasjement, forbedret kontinuitet i omsorgen og forbedringer i livskvalitet og velvære blant personer som lever med SMI i Brasil. For dette formål foreslås følgende spesifikke mål: 1) Å jobbe med lokale interessenter i Campinas, Brasil om den kulturelle tilpasningen av en evidensbasert peer-intervensjon rettet mot forbindelser med en peer som en formidler av engasjement i postakutt psykisk og fysisk helsevesen; 2) Å bruke en eksperimentell terapeutisk tilnærming for å bestemme i hvilken grad mål på flere nivåer er engasjert i banens forbedrede resultater gjennom en klinisk pilotstudie; 3) Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, sikkerheten, toleransen og potensialet for spredning av den tilpassede kollegaintervensjonen på flere nivåer. Etter denne studien er det antatt at gjennomførbarheten, akseptabiliteten, sikkerheten og tolerabiliteten for å tilpasse en rimelig, kulturelt responsiv, evidensbasert intervensjon for å forbedre kvaliteten på omsorgen til personer med SMI som får tilgang til psykisk helsebehandling i samfunnet, vil bli etablert. . Videre, gjennom et Yale-University of Campinas-partnerskap, vil disse handlingene fremme internasjonalt samarbeid som en strategi for å utvikle en innovativ teknologi som vil være klar for en implementerings- og effektivitetsprøve (R01) i fattige samfunn i latinske land.
Til slutt kan tilpasningsstrategien utviklet i dette forslaget brukes i andre LMICer for å tilpasse EBPer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06513
- Rekruttering
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Ta kontakt med:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefonnummer: 203-764-7593
- E-post: maria.oconnel@yale.edu
-
Ta kontakt med:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefonnummer: 203-764-8694
- E-post: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år og mottar akutthjelp i Campinas Brasil.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i engasjement i omsorg
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli spurt om antall avtaler og gruppeaktiviteter planlagt, savnet og deltatt som en del av inntaksprosessen til det kvantitative intervjuet.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i engasjement i omsorg
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om antall avtaler og gruppeaktiviteter planlagt, savnet og deltatt som en del av inntaksprosessen til det kvantitative intervjuet.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring i engasjement i omsorg
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om antall avtaler og gruppeaktiviteter planlagt, savnet og deltatt som en del av inntaksprosessen til det kvantitative intervjuet.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Endring i engasjement i omsorg
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om antall avtaler og gruppeaktiviteter planlagt, savnet og deltatt som en del av inntaksprosessen til det kvantitative intervjuet.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .