- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842889
Adaptacja i wdrożenie wzajemnego wsparcia w Brazylii
Adaptacja i wdrożenie wzajemnego wsparcia w celu optymalizacji zaangażowania i wyników dla osób z poważną chorobą psychiczną w Campinas, Brazylia
Zaburzenia psychiczne należą do głównych przyczyn niesprawności i zachorowalności na całym świecie, w tym w Brazylii, gdzie pomimo posiadania obszernej sieci finansowanych ze środków publicznych, bezpłatnych, opartych na społeczności usług leczenia zdrowia psychicznego, szacuje się, że tylko 26% osób z zaburzeniami psychicznymi z powodzeniem łączy do opieki środowiskowej.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że udana adaptacja i wdrożenie opartego na dowodach modelu wzajemnego wsparcia w kulturze brazylijskiej przyczyni się do zwiększenia poziomu zaangażowania, poprawy ciągłości opieki oraz poprawy jakości życia i samopoczucia wśród osób żyjących z SMI w Brazylia. Po tym badaniu zostanie ustalona wykonalność, akceptowalność, bezpieczeństwo i tolerancja adaptacji niedrogiej, uwzględniającej kulturę, opartej na dowodach interwencji w celu poprawy wsparcia po ostrym przebiegu dla osób z SMI, które mają dostęp do leczenia psychiatrycznego w społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia psychiczne należą do głównych przyczyn niesprawności i zachorowalności na całym świecie – schorzenia, które są potęgowane przez ogromną lukę w leczeniu, w której szacunkowo 70% osób wymagających opieki w zakresie zdrowia psychicznego pozostaje bez odpowiedniego leczenia lub w ogóle. Szacuje się, że w Brazylii, pomimo rozległej sieci finansowanych ze środków publicznych, bezpłatnych, środowiskowych metod leczenia zdrowia psychicznego, tylko 26% osób z zaburzeniami psychicznymi z powodzeniem łączy się z opieką środowiskową. Pozostali szukają leczenia tylko w sytuacjach nagłych lub kryzysowych, co przyczynia się do przepełnienia oddziałów ratunkowych, długich okresów oczekiwania na łóżka psychiatryczne, hospitalizacji psychiatrycznych, gorszej ogólnej jakości opieki i nadmiernego polegania na systemie szpitalnym, który jest już przeciążony (i coraz bardziej z powodu na COVID-19). Problem ten w coraz większym i nieproporcjonalnym stopniu dotyka ludzi z poważną chorobą psychiczną (SMI), którzy są biedni i nie są rasy białej. Cele wyzdrowienia i odbudowy sensownego życia w społeczności zostają przyćmione przez cele stabilizacji i leczenia objawów.
Istnieje wiele czynników przyczyniających się do tej luki w leczeniu zdrowia psychicznego (tj. stygmatyzacja i dyskryminacja, niedobory siły roboczej, dysproporcje ekonomiczne, brak terminowej obserwacji i zaangażowania, nieciągłe i fragmentaryczne powiązania między placówkami opieki), ale rozwiązań jest niewiele. Proponowany projekt wykorzystuje partycypacyjny projekt badawczy i adaptacyjny, który angażuje interesariuszy, w tym osoby żyjące z SMI, członków rodzin, klinicystów, pracowników usług społecznych i administratorów, na wszystkich etapach opracowywania i wdrażania projektu.
Hipotezy badawcze obejmują, że udana adaptacja i wdrożenie opartego na dowodach modelu wzajemnego wsparcia w kulturze brazylijskiej przyczyni się do zwiększenia poziomu zaangażowania, poprawy ciągłości opieki oraz poprawy jakości życia i samopoczucia wśród osób żyjących z SMI w Brazylia. W tym celu zaproponowano następujące cele szczegółowe: 1) Współpraca z lokalnymi interesariuszami w Campinas w Brazylii nad kulturową adaptacją opartej na dowodach interwencji rówieśniczej ukierunkowanej na powiązania z rówieśnikiem jako mediatorem zaangażowania w opiekę zdrowotną w zakresie stanu psychicznego i fizycznego po ostrym przebiegu choroby; 2) zastosowanie eksperymentalnego podejścia terapeutycznego do określenia stopnia, w jakim cele wielopoziomowe są zaangażowane w ścieżkę poprawy wyników poprzez pilotażowe badanie kliniczne; 3) Ocena wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa, tolerancji i potencjału rozpowszechniania dostosowanej interwencji rówieśniczej na wielu poziomach. Po tym badaniu postawiono hipotezę, że zostanie ustalona wykonalność, akceptowalność, bezpieczeństwo i tolerancja adaptacji niedrogiej, uwzględniającej kulturę, opartej na dowodach interwencji w celu poprawy jakości opieki nad osobami z SMI, które mają dostęp do leczenia psychiatrycznego w społeczności . Ponadto, dzięki partnerstwu Yale-University of Campinas, działania te będą sprzyjać międzynarodowej współpracy jako strategii rozwoju innowacyjnej technologii, która byłaby gotowa do wdrożenia i próby skuteczności (R01) w biednych społecznościach krajów latynoskich.
Wreszcie strategia adaptacji opracowana w niniejszym wniosku może być wykorzystana w innych LMIC do dostosowania EBP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
- Rekrutacyjny
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Kontakt:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Numer telefonu: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Kontakt:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Numer telefonu: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone co najmniej 18 lat i otrzymujące usługi opieki doraźnej w Campinas w Brazylii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę zaplanowanych spotkań i zajęć grupowych, opuszczonych i w których uczestniczyli, w ramach procesu rekrutacyjnego w ramach wywiadu ilościowego.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę zaplanowanych spotkań i zajęć grupowych, opuszczonych i w których uczestniczyli, w ramach procesu rekrutacyjnego w ramach wywiadu ilościowego.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Zmiana zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Kontrola 9 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę zaplanowanych spotkań i zajęć grupowych, opuszczonych i w których uczestniczyli, w ramach procesu rekrutacyjnego w ramach wywiadu ilościowego.
|
Kontrola 9 miesięcy
|
|
Zmiana zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę zaplanowanych spotkań i zajęć grupowych, opuszczonych i w których uczestniczyli, w ramach procesu rekrutacyjnego w ramach wywiadu ilościowego.
|
Kontrola 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
-
National Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePeer Review, opieka zdrowotnaTajwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Ottawa Hospital Academic...ZakończonyChroniczny ból | Komunikacja interdyscyplinarna | Peer Review, opieka zdrowotnaKanada