- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05842889
Tilpasning og implementering af Peer Support i Brasilien
Tilpasning og implementering af Peer Support for at optimere engagement og resultater for mennesker med alvorlig psykisk sygdom i Campinas, Brasilien
Psykiske lidelser er blandt de førende årsager til handicap og sygelighed på verdensplan, inklusive Brasilien, hvor det på trods af at have et omfattende netværk af offentligt finansieret, gratis, samfundsbaseret mental sundhedsbehandling, anslås, at kun 26 % af mennesker med psykiatriske tilstande med succes har forbindelse til samfundsbaseret pleje.
Undersøgelsesholdet antager, at den vellykkede tilpasning og implementering af en evidensbaseret model for peer-støtte til brasiliansk kultur vil bidrage til øgede niveauer af engagement, forbedret kontinuitet i plejen og forbedringer i livskvalitet og velvære blandt personer, der lever med SMI i Brasilien. Efter denne undersøgelse vil den have etableret gennemførligheden, acceptabiliteten, sikkerheden og tolerabiliteten af at tilpasse en billig, kulturelt responsiv, evidensbaseret intervention for at forbedre post-akut støtte til mennesker med SMI, som får adgang til lokal mental sundhedsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Psykiske lidelser er blandt de førende årsager til handicap og sygelighed på verdensplan, som er forstærket af et stort behandlingsgab, hvor anslået 70 % af de mennesker, der har brug for mental sundhedspleje, mangler tilstrækkelig eller nogen behandling overhovedet. I Brasilien anslås det, at kun 26 % af mennesker med psykiatriske lidelser har succes med at oprette forbindelse til lokalsamfundsbaseret behandling, på trods af at de har et omfattende netværk af offentligt finansieret, gratis, samfundsbaseret mental sundhedsbehandling. De resterende søger kun behandling under akutte eller kriseforhold, hvilket bidrager til overbelægning på akutmodtagelser, lange ventetider for psykiatriske senge, psykiatrisk internat, dårligere generel plejekvalitet og en overdreven afhængighed af et hospitalssystem, der allerede er overbebyrdet (og i stigende grad pga. til COVID-19). Dette problem har i stigende grad og uforholdsmæssigt ramt mennesker med en alvorlig psykisk sygdom (SMI), som er fattige og ikke-hvide. Mål om genopretning og genopbygning af et meningsfuldt liv i samfundet bliver overskygget af stabilisering og symptomhåndtering.
Medvirkende faktorer til denne kløft i mental sundhed er mange (dvs. stigmatisering og diskrimination, mangel på arbejdsstyrke, økonomiske forskelle, mangel på rettidig opfølgning og engagement, diskontinuerlige og fragmenterede forbindelser mellem plejemiljøer), men løsningerne er knappe. Det foreslåede projekt bruger et deltagende forsknings- og tilpasningsdesign, der involverer interessenter, herunder personer, der lever med SMI, familiemedlemmer, klinikere, samfundstjenestepersonale og administratorer, gennem alle stadier af projektudvikling og -implementering.
Undersøgelseshypoteserne omfatter, at den vellykkede tilpasning og implementering af en evidensbaseret model for peer-støtte til brasiliansk kultur vil bidrage til øgede niveauer af engagement, forbedret kontinuitet i plejen og forbedringer i livskvalitet og velvære blandt personer, der lever med SMI i Brasilien. Til dette formål foreslås følgende specifikke mål: 1) At arbejde med lokale interessenter i Campinas, Brasilien om den kulturelle tilpasning af en evidensbaseret peer-intervention rettet mod forbindelser med en peer som formidler af engagement i postakut mental og fysisk sundhedspleje; 2) At anvende en eksperimentel terapeutisk tilgang til at bestemme, i hvilken grad mål på flere niveauer er involveret i de forbedrede resultater gennem et klinisk pilotforsøg; 3) At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, sikkerheden, tolerabiliteten og potentialet for formidling af den tilpassede peer-intervention på flere niveauer. Efter denne undersøgelse antages det, at gennemførligheden, acceptabiliteten, sikkerheden og tolerabiliteten af at tilpasse en billig, kulturelt responsiv, evidensbaseret intervention for at forbedre kvaliteten af plejen af mennesker med SMI, der får adgang til psykisk behandling i lokalsamfundet, vil blive etableret. . Desuden vil disse aktioner gennem et Yale-University of Campinas-partnerskab fremme internationalt samarbejde som en strategi for at udvikle en innovativ teknologi, der ville være klar til et implementerings- og effektivitetsforsøg (R01) i fattige samfund i latinske lande.
Endelig kan den tilpasningsstrategi, der er udviklet i dette forslag, bruges i andre LMIC'er til at tilpasse EBP'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
- Rekruttering
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Kontakt:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefonnummer: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Kontakt:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefonnummer: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel og modtager akut pleje i Campinas Brasilien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Engagement i Omsorg
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af aftaler og gruppeaktiviteter, der er planlagt, savnet og overværet som en del af optagelsesprocessen i det kvantitative interview.
|
Baseline
|
|
Ændring i Engagement i Omsorg
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af aftaler og gruppeaktiviteter, der er planlagt, savnet og overværet som en del af optagelsesprocessen i det kvantitative interview.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i Engagement i Omsorg
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af aftaler og gruppeaktiviteter, der er planlagt, savnet og overværet som en del af optagelsesprocessen i det kvantitative interview.
|
9 måneders opfølgning
|
|
Ændring i Engagement i Omsorg
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af aftaler og gruppeaktiviteter, der er planlagt, savnet og overværet som en del af optagelsesprocessen i det kvantitative interview.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Support
-
Addis Ababa UniversityAfsluttetPeer Support InterventionEtiopien
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RANDRekrutteringDemensplejer | Peer Support | Plejers sociale støtte | Direkte plejepersonale | HjemmeplejeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetMentalt helbred | Peer Support -interventionerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTrivsel | Problemløsning | Peer Support | Online program for mental sundhedForenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationAfsluttet
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetSocial støtte | Klinisk kompetence | Objektiv struktureret klinisk undersøgelse | Studerende, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor | Medicinstuderende | Kliniske færdighedsuddannelse | Peer Support -interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonIkke rekrutterer endnuInfektioner | Peer Support | Injektionsrelaterede infektioner | Mennesker, der inficerer stoffer (PWID)Canada
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationAfsluttetDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater