- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05842889
Anpassning och implementering av kamratstöd i Brasilien
Anpassning och implementering av kamratstöd för att optimera engagemang och resultat för personer med allvarlig psykisk ohälsa i Campinas, Brasilien
Psykiska störningar är bland de främsta orsakerna till funktionshinder och sjuklighet över hela världen, inklusive Brasilien, där det, trots att de har ett omfattande nätverk av offentligt finansierad, gratis, samhällsbaserad mentalvårdsbehandling, uppskattas att endast 26 % av personer med psykiatriska tillstånd lyckas ansluta till samhällsbaserad vård.
Studiegruppen antar att den framgångsrika anpassningen och implementeringen av en evidensbaserad modell för kamratstöd till den brasilianska kulturen kommer att bidra till ökade nivåer av engagemang, förbättrad kontinuitet i vården och förbättringar av livskvalitet och välbefinnande bland personer som lever med SMI i Brasilien. Efter den här studien kommer den att ha fastställt genomförbarheten, acceptansen, säkerheten och tolerabiliteten av att anpassa en låg kostnad, kulturellt lyhörd, evidensbaserad intervention för att förbättra postakut stöd för personer med SMI som får tillgång till kommunal psykisk hälsovård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykiska störningar är bland de främsta orsakerna till funktionshinder och sjuklighet över hela världen, som förvärras av ett stort behandlingsklyfta där uppskattningsvis 70 % av människor som behöver psykisk vård saknar adekvat eller någon behandling alls. I Brasilien, trots att de har ett omfattande nätverk av offentligt finansierad, gratis, samhällsbaserad mentalvårdsbehandling, uppskattas det att endast 26 % av personer med psykiatriska tillstånd framgångsrikt ansluter till samhällsbaserad vård. De återstående söker vård endast under akuta eller krissituationer, vilket bidrar till överbeläggning på akutmottagningar, långa väntetider för psykiatriska sängar, psykiatrisk internering, sämre övergripande vårdkvalitet och ett överdrivet beroende av ett sjukhussystem som redan är överbelastat (och alltmer pga. till covid-19). Detta problem har i allt större utsträckning och oproportionerligt drabbat personer med en allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som är fattiga och icke-vita. Mål för återhämtning och återuppbyggnad av ett meningsfullt liv i samhället överskuggas av stabilisering och symtomhantering.
Bidragande faktorer till denna klyfta i mentalvårdsbehandling är många (d.v.s. stigma och diskriminering, brist på arbetskraft, ekonomiska skillnader, brist på snabb uppföljning och engagemang, diskontinuerliga och splittrade kopplingar mellan vårdmiljöer), men lösningarna är knappa. Det föreslagna projektet använder en deltagande forsknings- och anpassningsdesign som involverar intressenter, inklusive personer som lever med SMI, familjemedlemmar, läkare, samhällstjänstpersonal och administratörer, genom alla stadier av projektutveckling och implementering.
Studiehypoteserna inkluderar att framgångsrik anpassning och implementering av en evidensbaserad modell för kamratstöd till den brasilianska kulturen kommer att bidra till ökade nivåer av engagemang, förbättrad kontinuitet i vården och förbättringar av livskvalitet och välbefinnande bland personer som lever med SMI i Brasilien. För detta ändamål föreslås följande specifika mål: 1) Att arbeta med lokala intressenter i Campinas, Brasilien på den kulturella anpassningen av en evidensbaserad kamratintervention som riktar in sig på kontakter med en kamrat som förmedlare av engagemang i postakut mental och fysisk hälsovård; 2) Att använda ett experimentellt terapeutiskt tillvägagångssätt för att bestämma i vilken grad mål på flera nivåer är engagerade i vägen förbättrade resultat genom en klinisk pilotprövning; 3) Att bedöma genomförbarheten, acceptansen, säkerheten, tolererbarheten och potentialen för spridning av den anpassade kollegial interventionen på flera nivåer. Efter denna studie antas det att genomförbarheten, acceptansen, säkerheten och tolerabiliteten av att anpassa en billig, kulturellt lyhörd, evidensbaserad intervention för att förbättra kvaliteten på vården för personer med SMI som får tillgång till psykisk hälsovård i samhället kommer att fastställas. . Genom ett partnerskap mellan Yale och University of Campinas kommer dessa åtgärder dessutom att främja internationellt samarbete som en strategi för att utveckla en innovativ teknik som skulle vara redo för ett genomförande och effektivitetsförsök (R01) i fattiga samhällen i latinska länder.
Slutligen kan den anpassningsstrategi som utvecklats i detta förslag användas i andra LMIC för att anpassa EBP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06513
- Rekrytering
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Kontakt:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefonnummer: 203-764-7593
- E-post: maria.oconnel@yale.edu
-
Kontakt:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefonnummer: 203-764-8694
- E-post: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år och får akutvård i Campinas Brasilien.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i engagemang i vården
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet möten och gruppaktiviteter som planerats, missats och deltagits som en del av intagningsprocessen för den kvantitativa intervjun.
|
Baslinje
|
|
Förändring i engagemang i vården
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet möten och gruppaktiviteter som planerats, missats och deltagits som en del av intagningsprocessen för den kvantitativa intervjun.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i engagemang i vården
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet möten och gruppaktiviteter som planerats, missats och deltagits som en del av intagningsprocessen för den kvantitativa intervjun.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Förändring i engagemang i vården
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet möten och gruppaktiviteter som planerats, missats och deltagits som en del av intagningsprocessen för den kvantitativa intervjun.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .