- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05842889
Adaptación e Implementación del Apoyo entre Pares en Brasil
Adaptación e implementación del apoyo entre pares para optimizar la participación y los resultados de las personas con enfermedades mentales graves en Campinas, Brasil
Los trastornos mentales se encuentran entre las principales causas de discapacidad y morbilidad en todo el mundo, incluido Brasil, donde, a pesar de contar con una red integral de tratamiento de salud mental basado en la comunidad, gratuito y financiado con fondos públicos, se estima que solo el 26% de las personas con afecciones psiquiátricas se conectan con éxito. a la atención comunitaria.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la adaptación e implementación exitosas de un modelo basado en evidencia de apoyo entre pares a la cultura brasileña contribuirá a mejorar los niveles de compromiso, mejorar la continuidad de la atención y mejorar la calidad de vida y el bienestar entre las personas que viven con SMI en Brasil. Después de este estudio, habrá establecido la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y tolerabilidad de adaptar una intervención de bajo costo, culturalmente sensible y basada en evidencia para mejorar los apoyos post-agudo para las personas con SMI que acceden al tratamiento comunitario de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos mentales se encuentran entre las principales causas de discapacidad y morbilidad en todo el mundo, condiciones que se ven agravadas por una gran brecha de tratamiento en la que se estima que el 70% de las personas que necesitan atención de salud mental no reciben tratamiento adecuado o ningún tratamiento. En Brasil, a pesar de tener una red integral de tratamiento de salud mental basado en la comunidad, gratuito y financiado con fondos públicos, se estima que solo el 26% de las personas con afecciones psiquiátricas se conectan con éxito a la atención basada en la comunidad. El resto busca tratamiento solo en condiciones de emergencia o crisis, lo que contribuye al hacinamiento en los departamentos de emergencia, los largos períodos de espera para las camas psiquiátricas, el internado psiquiátrico, la peor calidad general de la atención y una dependencia excesiva de un sistema hospitalario que ya está sobrecargado (y cada vez más debido a al COVID-19). Este problema ha afectado cada vez más y de manera desproporcionada a las personas con una enfermedad mental grave (SMI) que son pobres y no blancas. Los objetivos de recuperación y reconstrucción de una vida significativa en la comunidad quedan eclipsados por los de estabilización y manejo de síntomas.
Los factores que contribuyen a esta brecha en el tratamiento de la salud mental son muchos (es decir, el estigma y la discriminación, la escasez de mano de obra, las disparidades económicas, la falta de seguimiento y participación oportunos, vínculos discontinuos y fragmentados entre los entornos de atención), pero las soluciones son escasas. El proyecto propuesto utiliza un diseño participativo de investigación y adaptación que involucra a las partes interesadas, incluidas las personas que viven con SMI, familiares, médicos, personal de servicios comunitarios y administradores, en todas las etapas del desarrollo y la implementación del proyecto.
Las hipótesis del estudio incluyen que la adaptación e implementación exitosas de un modelo basado en evidencia de apoyo entre pares a la cultura brasileña contribuirá a mejorar los niveles de compromiso, mejorar la continuidad de la atención y mejorar la calidad de vida y el bienestar entre las personas que viven con SMI en Brasil. Con este fin, se proponen los siguientes objetivos específicos: 1) Trabajar con los actores locales en Campinas, Brasil, en la adaptación cultural de una intervención de pares basada en evidencia que tiene como objetivo las conexiones con un par como mediador de la participación en la salud mental y física postaguda; 2) Emplear un enfoque terapéutico experimental para determinar el grado en que los objetivos multinivel se involucran en la vía de mejores resultados a través de un ensayo clínico piloto; 3) Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad, la seguridad, la tolerabilidad y el potencial de difusión de la intervención de pares adaptada en múltiples niveles. Después de este estudio, se plantea la hipótesis de que se establecerá la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y tolerabilidad de adaptar una intervención de bajo costo, culturalmente receptiva y basada en la evidencia para mejorar la calidad de la atención de las personas con SMI que acceden al tratamiento comunitario de salud mental. . Además, a través de una alianza Yale-Universidad de Campinas, estas acciones fomentarán la colaboración internacional como estrategia para desarrollar una tecnología innovadora que estaría lista para un ensayo de implementación y efectividad (R01) en comunidades pobres de países latinos.
Finalmente, la estrategia de adaptación desarrollada en esta propuesta se puede utilizar en otros LMIC para adaptar las EBP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Reclutamiento
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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Contacto:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Número de teléfono: 203-764-7593
- Correo electrónico: maria.oconnel@yale.edu
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Contacto:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Número de teléfono: 203-764-8694
- Correo electrónico: kimberly.antunes@yale.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad y recibiendo servicios de atención aguda en Campinas Brasil.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la participación en la atención
Periodo de tiempo: Base
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Se preguntará a los participantes sobre la cantidad de citas y actividades grupales programadas, perdidas y atendidas como parte del proceso de admisión de la entrevista cuantitativa.
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Base
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Cambio en la participación en la atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los participantes sobre la cantidad de citas y actividades grupales programadas, perdidas y atendidas como parte del proceso de admisión de la entrevista cuantitativa.
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio en la participación en la atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Se preguntará a los participantes sobre la cantidad de citas y actividades grupales programadas, perdidas y atendidas como parte del proceso de admisión de la entrevista cuantitativa.
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Seguimiento de 9 meses
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Cambio en la participación en la atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Se preguntará a los participantes sobre la cantidad de citas y actividades grupales programadas, perdidas y atendidas como parte del proceso de admisión de la entrevista cuantitativa.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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