- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842889
Aanpassing en implementatie van collegiale ondersteuning in Brazilië
Aanpassing en implementatie van collegiale ondersteuning om betrokkenheid en resultaten voor mensen met ernstige psychische aandoeningen te optimaliseren in Campinas, Brazilië
Psychische stoornissen behoren wereldwijd tot de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en morbiditeit, inclusief Brazilië, waar ondanks het feit dat er een uitgebreid netwerk van door de overheid gefinancierde, gratis, gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg bestaat, naar schatting slechts 26% van de mensen met psychiatrische aandoeningen met succes verbinding maakt naar wijkzorg.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat de succesvolle aanpassing en implementatie van een evidence-based model van collegiale ondersteuning aan de Braziliaanse cultuur, zal bijdragen tot meer betrokkenheid, verbeterde continuïteit van zorg en verbeteringen in de kwaliteit van leven en het welzijn van personen die leven met SMI in Brazilië. Na deze studie zal het de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid en verdraagbaarheid hebben vastgesteld van het aanpassen van een goedkope, cultureel responsieve, evidence-based interventie om post-acute ondersteuning te verbeteren voor mensen met SMI die toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Psychische stoornissen behoren wereldwijd tot de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en morbiditeit - aandoeningen die worden verergerd door een enorme behandelingskloof waarbij naar schatting 70% van de mensen die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, geen adequate of enige behandeling krijgen. Ondanks het feit dat er in Brazilië een uitgebreid netwerk van door de overheid gefinancierde, gratis, gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg bestaat, wordt geschat dat slechts 26% van de mensen met psychiatrische aandoeningen met succes verbinding maakt met gemeenschapszorg. De overigen zoeken alleen behandeling in spoedeisende of crisissituaties, wat bijdraagt tot overbevolking op spoedeisende hulpafdelingen, lange wachttijden voor psychiatrische bedden, psychiatrische pensions, een slechtere algehele kwaliteit van zorg en een te grote afhankelijkheid van een ziekenhuissysteem dat al overbelast is (en in toenemende mate tegen COVID-19). Dit probleem treft steeds vaker en onevenredig veel mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI), die arm en niet-blank zijn. Doelen van herstel en het opnieuw opbouwen van een zinvol leven in de gemeenschap worden overschaduwd door die van stabilisatie en symptoombestrijding.
Er zijn tal van factoren die bijdragen aan deze behandelingskloof in de geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. stigma en discriminatie, personeelstekorten, economische ongelijkheden, gebrek aan tijdige follow-up en betrokkenheid, onderbroken en gefragmenteerde verbanden tussen zorginstellingen), maar oplossingen zijn schaars. Het voorgestelde project maakt gebruik van een participatief onderzoeks- en aanpassingsontwerp waarbij belanghebbenden betrokken zijn, waaronder personen die leven met SMI, familieleden, clinici, medewerkers van gemeenschapsdiensten en beheerders, in alle stadia van projectontwikkeling en -implementatie.
De onderzoekshypothesen omvatten dat de succesvolle aanpassing en implementatie van een evidence-based model van collegiale ondersteuning aan de Braziliaanse cultuur, zal bijdragen aan meer betrokkenheid, verbeterde continuïteit van zorg en verbeteringen in de kwaliteit van leven en het welzijn van personen die leven met SMI in Brazilië. Hiertoe worden de volgende specifieke doelstellingen voorgesteld: 1) Samenwerken met lokale belanghebbenden in Campinas, Brazilië, aan de culturele aanpassing van een evidence-based peer-interventie gericht op connecties met een peer als bemiddelaar van betrokkenheid bij postacute mentale en fysieke gezondheidszorg; 2) Een experimentele therapeutische benadering gebruiken bij het bepalen van de mate waarin doelen op meerdere niveaus betrokken zijn bij het traject verbeterde resultaten door middel van een klinische proefproef; 3) De haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid, verdraagbaarheid en verspreidingspotentieel van de aangepaste peer-interventie op meerdere niveaus beoordelen. Na deze studie wordt verondersteld dat de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid en verdraagbaarheid van het aanpassen van een goedkope, cultureel responsieve, evidence-based interventie om de kwaliteit van de zorg voor mensen met SMI die toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, zal worden vastgesteld. . Bovendien zullen deze acties, via een Yale-University of Campinas-partnerschap, internationale samenwerking bevorderen als een strategie om een innovatieve technologie te ontwikkelen die klaar is voor een implementatie- en effectiviteitsproef (R01) in arme gemeenschappen in Latijns-Amerikaanse landen.
Ten slotte kan de in dit voorstel ontwikkelde aanpassingsstrategie in andere LMIC's worden gebruikt om EBP's aan te passen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
- Werving
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Contact:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefoonnummer: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Contact:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefoonnummer: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud en acute zorg ontvangen in Campinas, Brazilië.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal geplande, gemiste en bijgewoonde groepsactiviteiten als onderdeel van het intakeproces van het kwantitatieve interview.
|
Basislijn
|
|
Verandering in betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal geplande, gemiste en bijgewoonde groepsactiviteiten als onderdeel van het intakeproces van het kwantitatieve interview.
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Verandering in betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal geplande, gemiste en bijgewoonde groepsactiviteiten als onderdeel van het intakeproces van het kwantitatieve interview.
|
9 maanden follow-up
|
|
Verandering in betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal geplande, gemiste en bijgewoonde groepsactiviteiten als onderdeel van het intakeproces van het kwantitatieve interview.
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .