- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05842889
Adaptation et mise en œuvre du soutien par les pairs au Brésil
Adaptation et mise en œuvre du soutien par les pairs pour optimiser l'engagement et les résultats pour les personnes atteintes de maladie mentale grave à Campinas, au Brésil
Les troubles mentaux sont parmi les principales causes d'invalidité et de morbidité dans le monde, y compris au Brésil, où malgré un réseau complet de soins de santé mentale communautaires gratuits et financés par l'État, on estime que seulement 26 % des personnes atteintes de troubles psychiatriques réussissent à se connecter aux soins communautaires.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'adaptation et la mise en œuvre réussies d'un modèle factuel de soutien par les pairs à la culture brésilienne contribueront à améliorer les niveaux d'engagement, à améliorer la continuité des soins et à améliorer la qualité de vie et le bien-être des personnes vivant avec une MMS dans Brésil. Après cette étude, il aura établi la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et la tolérabilité de l'adaptation d'une intervention à faible coût, adaptée à la culture et fondée sur des preuves pour améliorer les soutiens post-aigus pour les personnes atteintes de MMS qui ont accès à un traitement de santé mentale communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles mentaux sont parmi les principales causes d'invalidité et de morbidité dans le monde, des conditions qui sont aggravées par un vaste écart de traitement où environ 70% des personnes qui ont besoin de soins de santé mentale se retrouvent sans traitement adéquat ou sans traitement du tout. Au Brésil, malgré un réseau complet de soins de santé mentale communautaires gratuits et financés par l'État, on estime que seulement 26 % des personnes atteintes de troubles psychiatriques se connectent avec succès aux soins communautaires. Les autres ne demandent un traitement qu'en cas d'urgence ou de crise, ce qui contribue à la surpopulation des services d'urgence, aux longues périodes d'attente pour les lits psychiatriques, à l'internat psychiatrique, à une qualité globale des soins inférieure et à une dépendance excessive à un système hospitalier déjà surchargé (et de plus en plus en raison au COVID-19). Ce problème touche de plus en plus et de manière disproportionnée les personnes atteintes d'une maladie mentale grave (MMS) qui sont pauvres et non blanches. Les objectifs de rétablissement et de reconstruction d'une vie significative dans la communauté sont éclipsés par ceux de stabilisation et de gestion des symptômes.
Les facteurs contributifs à cette lacune en matière de traitement de la santé mentale sont nombreux (c'est-à-dire la stigmatisation et la discrimination, les pénuries de main-d'œuvre, les disparités économiques, le manque de suivi et d'engagement en temps opportun, les liens discontinus et fragmentés entre les établissements de soins), mais les solutions sont rares. Le projet proposé utilise une recherche participative et une conception d'adaptation qui impliquent les parties prenantes, y compris les personnes vivant avec une MMS, les membres de la famille, les cliniciens, le personnel des services communautaires et les administrateurs, à toutes les étapes du développement et de la mise en œuvre du projet.
Les hypothèses de l'étude incluent que l'adaptation et la mise en œuvre réussies d'un modèle factuel de soutien par les pairs à la culture brésilienne contribueront à des niveaux d'engagement accrus, à une meilleure continuité des soins et à des améliorations de la qualité de vie et du bien-être des personnes vivant avec une MMS dans Brésil. À cette fin, les objectifs spécifiques suivants sont proposés : 1) Travailler avec les parties prenantes locales à Campinas, au Brésil, sur l'adaptation culturelle d'une intervention par les pairs fondée sur des données probantes ciblant les liens avec un pair en tant que médiateur de l'engagement dans les soins de santé mentale et physique postaigus ; 2) Utiliser une approche thérapeutique expérimentale pour déterminer dans quelle mesure les cibles à plusieurs niveaux sont engagées dans la voie de l'amélioration des résultats grâce à un essai clinique pilote ; 3) Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité, la tolérabilité et le potentiel de diffusion de l'intervention adaptée par les pairs à plusieurs niveaux. Après cette étude, on émet l'hypothèse que la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et la tolérabilité de l'adaptation d'une intervention à faible coût, adaptée à la culture et fondée sur des preuves pour améliorer la qualité des soins des personnes atteintes de SMI qui ont accès à un traitement de santé mentale communautaire seront établies . De plus, grâce à un partenariat Yale-Université de Campinas, ces actions favoriseront la collaboration internationale en tant que stratégie pour développer une technologie innovante qui serait prête pour un essai de mise en œuvre et d'efficacité (R01) dans les communautés pauvres des pays latins.
Enfin, la stratégie d'adaptation développée dans cette proposition peut être utilisée dans d'autres PRITI pour adapter les EBP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06513
- Recrutement
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Contact:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Contact:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Numéro de téléphone: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans et recevant des services de soins aigus à Campinas Brésil.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'engagement dans les soins
Délai: Référence
|
Les participants seront interrogés sur le nombre de rendez-vous et d'activités de groupe programmés, manqués et suivis dans le cadre du processus d'admission de l'entretien quantitatif.
|
Référence
|
|
Changement dans l'engagement dans les soins
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants seront interrogés sur le nombre de rendez-vous et d'activités de groupe programmés, manqués et suivis dans le cadre du processus d'admission de l'entretien quantitatif.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Changement dans l'engagement dans les soins
Délai: Suivi de 9 mois
|
Les participants seront interrogés sur le nombre de rendez-vous et d'activités de groupe programmés, manqués et suivis dans le cadre du processus d'admission de l'entretien quantitatif.
|
Suivi de 9 mois
|
|
Changement dans l'engagement dans les soins
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants seront interrogés sur le nombre de rendez-vous et d'activités de groupe programmés, manqués et suivis dans le cadre du processus d'admission de l'entretien quantitatif.
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .