- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842889
Adaptação e Implementação do Apoio de Pares no Brasil
Adaptação e implementação de apoio de pares para otimizar o engajamento e resultados para pessoas com doenças mentais graves em Campinas, Brasil
Os transtornos mentais estão entre as principais causas de incapacidade e morbidade em todo o mundo, incluindo o Brasil, onde, apesar de ter uma rede abrangente de tratamento de saúde mental público, gratuito e comunitário, estima-se que apenas 26% das pessoas com condições psiquiátricas se conectam com sucesso aos cuidados baseados na comunidade.
A equipe do estudo supõe que a adaptação e implementação bem-sucedidas de um modelo baseado em evidências de apoio de pares à cultura brasileira contribuirá para aumentar os níveis de engajamento, melhorar a continuidade dos cuidados e melhorar a qualidade de vida e o bem-estar entre as pessoas que vivem com TMG em Brasil. Após este estudo, terá estabelecido a viabilidade, aceitabilidade, segurança e tolerabilidade de adaptar uma intervenção de baixo custo, culturalmente responsiva e baseada em evidências para melhorar o suporte pós-agudo para pessoas com TMG que acessam o tratamento comunitário de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos mentais estão entre as principais causas de incapacidade e morbidade em todo o mundo - condições que são agravadas por uma vasta lacuna de tratamento, onde cerca de 70% das pessoas que precisam de cuidados de saúde mental ficam sem tratamento adequado ou nenhum tratamento. No Brasil, apesar de ter uma rede abrangente de tratamento de saúde mental comunitário gratuito e com financiamento público, estima-se que apenas 26% das pessoas com condições psiquiátricas se conectam com sucesso ao atendimento comunitário. Os restantes procuram atendimento apenas em situações de emergência ou crise, contribuindo para a superlotação dos serviços de emergência, longos períodos de espera por leitos psiquiátricos, internações psiquiátricas, pior qualidade geral do atendimento e dependência excessiva de um sistema hospitalar já sobrecarregado (e cada vez mais devido ao COVID-19). Esse problema tem afetado de forma crescente e desproporcional pessoas com uma doença mental grave (SMI) que são pobres e não brancas. Os objetivos de recuperação e reconstrução de uma vida significativa na comunidade são ofuscados pelos de estabilização e controle de sintomas.
Os fatores que contribuem para essa lacuna no tratamento de saúde mental são muitos (ou seja, estigma e discriminação, escassez de força de trabalho, disparidades econômicas, falta de acompanhamento e engajamento oportunos, vínculos descontínuos e fragmentados entre os ambientes de atendimento), mas as soluções são escassas. O projeto proposto usa uma pesquisa participativa e um design de adaptação que envolve as partes interessadas, incluindo pessoas que vivem com SMI, familiares, médicos, funcionários de serviços comunitários e administradores, em todas as fases de desenvolvimento e implementação do projeto.
As hipóteses do estudo incluem que a adaptação e implementação bem-sucedida de um modelo baseado em evidências de apoio de pares para a cultura brasileira contribuirá para aumentar os níveis de engajamento, melhorar a continuidade dos cuidados e melhorar a qualidade de vida e bem-estar entre pessoas que vivem com TMG em Brasil. Para tanto, são propostos os seguintes objetivos específicos: 1) Trabalhar com atores locais em Campinas, Brasil, na adaptação cultural de uma intervenção de pares baseada em evidências visando conexões com um par como um mediador de engajamento em saúde mental e física pós-aguda; 2) Empregar uma abordagem terapêutica experimental para determinar o grau em que os alvos de vários níveis estão envolvidos na via de resultados melhorados por meio de um ensaio clínico piloto; 3) Avaliar a viabilidade, aceitabilidade, segurança, tolerabilidade e potencial de disseminação da intervenção de pares adaptada em vários níveis. Após este estudo, hipotetiza-se que será estabelecida a viabilidade, aceitabilidade, segurança e tolerabilidade de adaptar uma intervenção de baixo custo, culturalmente responsiva e baseada em evidências para melhorar a qualidade do atendimento de pessoas com TMG que acessam o tratamento comunitário de saúde mental . Além disso, por meio de uma parceria Yale-Universidade de Campinas, essas ações fomentarão a colaboração internacional como estratégia para desenvolver uma tecnologia inovadora que esteja pronta para um teste de implementação e eficácia (R01) em comunidades carentes de países latinos.
Finalmente, a estratégia de adaptação desenvolvida nesta proposta pode ser usada em outros LMICs para adaptar EBPs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Recrutamento
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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Contato:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Número de telefone: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
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Contato:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Número de telefone: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade e recebendo serviços de cuidados intensivos em Campinas, Brasil.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no envolvimento no cuidado
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão questionados sobre o número de compromissos e atividades em grupo agendadas, perdidas e atendidas como parte do processo de admissão da entrevista quantitativa.
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Linha de base
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Mudança no envolvimento no cuidado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de compromissos e atividades em grupo agendadas, perdidas e atendidas como parte do processo de admissão da entrevista quantitativa.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança no envolvimento no cuidado
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de compromissos e atividades em grupo agendadas, perdidas e atendidas como parte do processo de admissão da entrevista quantitativa.
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Acompanhamento de 9 meses
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Mudança no envolvimento no cuidado
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de compromissos e atividades em grupo agendadas, perdidas e atendidas como parte do processo de admissão da entrevista quantitativa.
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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