- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842889
Anpassung und Implementierung von Peer Support in Brasilien
Anpassung und Implementierung von Peer-Support zur Optimierung des Engagements und der Ergebnisse für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen in Campinas, Brasilien
Psychische Störungen gehören weltweit zu den Hauptursachen für Behinderung und Morbidität, einschließlich Brasilien, wo trotz eines umfassenden Netzwerks öffentlich finanzierter, kostenloser, gemeindebasierter psychischer Gesundheitsbehandlung schätzungsweise nur 26 % der Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich eine Verbindung herstellen zur gemeindenahen Pflege.
Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass die erfolgreiche Anpassung und Implementierung eines evidenzbasierten Modells der Peer-Unterstützung an die brasilianische Kultur zu einem höheren Engagement, einer verbesserten Versorgungskontinuität und einer Verbesserung der Lebensqualität und des Wohlbefindens von Menschen mit SMI in Brasilien beitragen wird Brasilien. Nach dieser Studie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und Verträglichkeit der Anpassung einer kostengünstigen, kulturell ansprechenden, evidenzbasierten Intervention zur Verbesserung der postakuten Unterstützung für Menschen mit SMI, die Zugang zu einer gemeindenahen psychischen Gesundheitsbehandlung erhalten, festgestellt worden sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychische Störungen gehören weltweit zu den Hauptursachen für Behinderung und Morbidität – Zustände, die durch eine große Behandlungslücke noch verstärkt werden, bei der schätzungsweise 70 % der Menschen, die psychische Gesundheitsversorgung benötigen, ohne angemessene oder überhaupt keine Behandlung auskommen. Obwohl es in Brasilien ein umfassendes Netz öffentlich finanzierter, kostenloser, gemeindenaher psychischer Gesundheitsbehandlungen gibt, nehmen schätzungsweise nur 26 % der Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich Kontakt zu gemeindenaher Versorgung auf. Die verbleibenden suchen eine Behandlung nur unter Notfall- oder Krisenbedingungen, was zu einer Überfüllung der Notaufnahmen, langen Wartezeiten auf psychiatrische Betten, psychiatrischen Internaten, schlechterer Gesamtqualität der Versorgung und einer übermäßigen Abhängigkeit von einem bereits überlasteten (und zunehmend fälligen) Krankenhaussystem beiträgt zu COVID-19). Dieses Problem betrifft zunehmend und überproportional Menschen mit einer schweren psychischen Erkrankung (SMI), die arm und nicht weiß sind. Die Ziele der Genesung und des Wiederaufbaus eines sinnvollen Lebens in der Gemeinschaft werden von denen der Stabilisierung und des Symptommanagements überschattet.
Es gibt viele Faktoren, die zu dieser Behandlungslücke bei der psychischen Gesundheit beitragen (d. h. Stigmatisierung und Diskriminierung, Arbeitskräftemangel, wirtschaftliche Unterschiede, Mangel an rechtzeitiger Nachsorge und Engagement, diskontinuierliche und fragmentierte Verbindungen zwischen den Pflegeeinrichtungen), doch Lösungen sind rar. Das vorgeschlagene Projekt verwendet ein partizipatives Forschungs- und Anpassungsdesign, das Interessengruppen, einschließlich Personen, die mit SMI leben, Familienmitglieder, Kliniker, Mitarbeiter von Gemeindediensten und Administratoren, in alle Phasen der Projektentwicklung und -umsetzung einbezieht.
Die Studienhypothesen umfassen, dass die erfolgreiche Anpassung und Implementierung eines evidenzbasierten Modells der Peer-Unterstützung an die brasilianische Kultur zu einem höheren Engagement, einer verbesserten Versorgungskontinuität und einer Verbesserung der Lebensqualität und des Wohlbefindens von Menschen mit SMI in Brasilien beitragen wird Brasilien. Zu diesem Zweck werden die folgenden spezifischen Ziele vorgeschlagen: 1) Zusammenarbeit mit lokalen Interessengruppen in Campinas, Brasilien, an der kulturellen Anpassung einer evidenzbasierten Peer-Intervention, die auf Verbindungen mit einem Peer als Mediator für das Engagement in der postakuten psychischen und physischen Gesundheitsversorgung abzielt; 2) Anwendung eines experimentellen therapeutischen Ansatzes zur Bestimmung des Ausmaßes, in dem mehrstufige Ziele an den verbesserten Ergebnissen des Signalwegs durch eine klinische Pilotstudie beteiligt sind; 3) Um die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit, Verträglichkeit und das Potenzial für die Verbreitung der angepassten Peer-Intervention auf mehreren Ebenen zu bewerten. Nach dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Machbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und Verträglichkeit der Anpassung einer kostengünstigen, kulturell ansprechenden, evidenzbasierten Intervention zur Verbesserung der Versorgungsqualität von Menschen mit SMI, die Zugang zu gemeindenaher psychischer Gesundheitsversorgung erhalten, etabliert werden wird . Darüber hinaus werden diese Maßnahmen durch eine Partnerschaft zwischen Yale und der Universität von Campinas die internationale Zusammenarbeit als Strategie zur Entwicklung einer innovativen Technologie fördern, die für einen Implementierungs- und Wirksamkeitsversuch (R01) in armen Gemeinden in lateinamerikanischen Ländern bereit wäre.
Schließlich kann die in diesem Vorschlag entwickelte Anpassungsstrategie in anderen LMICs verwendet werden, um EBPs anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
- Rekrutierung
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Kontakt:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefonnummer: 203-764-7593
- E-Mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Kontakt:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefonnummer: 203-764-8694
- E-Mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt und Akutversorgung in Campinas Brasilien.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Engagement in der Pflege
Zeitfenster: Grundlinie
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Im Rahmen des Aufnahmeprozesses des quantitativen Interviews werden die Teilnehmer nach der Anzahl der geplanten, verpassten und besuchten Termine und Gruppenaktivitäten gefragt.
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Grundlinie
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Veränderung im Engagement in der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Im Rahmen des Aufnahmeprozesses des quantitativen Interviews werden die Teilnehmer nach der Anzahl der geplanten, verpassten und besuchten Termine und Gruppenaktivitäten gefragt.
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6 Monate Follow-up
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Veränderung im Engagement in der Pflege
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
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Im Rahmen des Aufnahmeprozesses des quantitativen Interviews werden die Teilnehmer nach der Anzahl der geplanten, verpassten und besuchten Termine und Gruppenaktivitäten gefragt.
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9-Monats-Follow-up
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Veränderung im Engagement in der Pflege
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Im Rahmen des Aufnahmeprozesses des quantitativen Interviews werden die Teilnehmer nach der Anzahl der geplanten, verpassten und besuchten Termine und Gruppenaktivitäten gefragt.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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