- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05842889
A Peer Support adaptációja és megvalósítása Brazíliában
A kortárs támogatás adaptálása és megvalósítása a súlyos mentális betegségben szenvedők elköteleződésének és eredményeinek optimalizálása érdekében Campinasban, Brazíliában
A mentális zavarok világszerte a fogyatékosság és megbetegedések vezető okai közé tartoznak, beleértve Brazíliát is, ahol annak ellenére, hogy az államilag finanszírozott, ingyenes, közösségi alapú mentálhigiénés kezelések átfogó hálózatával rendelkeznek, a becslések szerint a pszichiátriai betegségekben szenvedőknek csak 26%-a csatlakozik sikeresen. közösségi alapú ellátásra.
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a kortárs támogatás bizonyítékokon alapuló modelljének sikeres adaptációja és megvalósítása a brazil kultúrában hozzájárul az elkötelezettség magasabb szintjéhez, az ellátás folyamatosságának javításához, valamint az SMI-vel élők életminőségének és jólétének javulásához. Brazília. E tanulmány után megállapítja egy alacsony költségű, kulturálisan érzékeny, bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, biztonságát és tolerálhatóságát annak érdekében, hogy javítsa a közösségi mentálhigiénés kezelésben részesülő SMI-s betegek posztakut támogatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mentális rendellenességek a fogyatékosság és a megbetegedések vezető okai közé tartoznak világszerte, amelyeket tetézi a kezelésben rejlő óriási szakadék, ahol a becslések szerint a mentális egészségügyi ellátásra szoruló emberek 70%-a megfelelő vagy semmilyen kezelés nélkül marad. Brazíliában, annak ellenére, hogy az államilag finanszírozott, ingyenes, közösségi alapú mentálhigiénés kezelések átfogó hálózatával rendelkezik, a becslések szerint a pszichiátriai betegségekben szenvedőknek csak 26%-a csatlakozik sikeresen a közösségi alapú ellátáshoz. A többiek csak sürgősségi vagy kríziskörülmények között keresnek kezelést, ami hozzájárul a sürgősségi osztályok túlzsúfoltságához, a pszichiátriai ágyakra való hosszú várakozási időkhöz, a pszichiátriai ellátáshoz, az ellátás általános minőségének romlásához, valamint az amúgy is túlterhelt (és egyre inkább esedékes) kórházi rendszerre való túlzott támaszkodáshoz. a COVID-19-re). Ez a probléma egyre inkább és aránytalanul érinti a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő, szegény és nem fehér embereket. A helyreállítás és az értelmes közösség újjáépítésének céljait beárnyékolják a stabilizálás és a tünetkezelés céljai.
Számos tényező járul hozzá ehhez a mentális egészségügyi szakadékhoz (azaz a megbélyegzés és a diszkrimináció, a munkaerőhiány, a gazdasági egyenlőtlenségek, az időben történő nyomon követés és az elkötelezettség hiánya, a gondozási intézmények közötti megszakadt és töredezett kapcsolatok), a megoldások azonban alig állnak rendelkezésre. A javasolt projekt részvételen alapuló kutatási és adaptációs tervezést alkalmaz, amely bevonja az érintetteket, beleértve az SMI-vel élő személyeket, családtagokat, klinikusokat, közösségi szolgáltatásokat nyújtó személyzetet és adminisztrátorokat, a projekt fejlesztésének és végrehajtásának minden szakaszában.
A tanulmány hipotézisei között szerepel, hogy a kortárs támogatás bizonyítékokon alapuló modelljének sikeres adaptálása és megvalósítása a brazil kultúrához hozzájárul az elkötelezettség magasabb szintjéhez, az ellátás jobb folytonosságához, valamint az SMI-vel élők életminőségének és jólétének javulásához. Brazília. Ebből a célból a következő konkrét célokat javasoljuk: 1) Együttműködés a helyi érdekelt felekkel a brazíliai Campinasban egy bizonyítékokon alapuló kortárs intervenció kulturális adaptációján, amely a kortársakkal való kapcsolatokat célozza meg, mint a posztakut mentális és fizikai egészségügyi ellátásban való részvétel közvetítője; 2) Kísérleti terápiás megközelítés alkalmazása annak meghatározására, hogy a többszintű célpontok milyen mértékben vesznek részt a jobb eredményekben a kísérleti klinikai vizsgálaton keresztül; 3) Felmérni az adaptált társintervenció megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, biztonságát, tolerálhatóságát és több szinten történő elterjesztésének lehetőségét. A tanulmány után feltételezhető, hogy a közösségi mentálhigiénés kezelést igénybe vevő SMI-s betegek ellátásának minőségét javító alacsony költségű, kulturálisan érzékeny, bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósíthatósága, elfogadhatósága, biztonságossága és tolerálhatósága megállapítható lesz. . Ezen túlmenően a Yale-University of Campinas partnerség révén ezek az intézkedések elősegítik a nemzetközi együttműködést, mint egy olyan innovatív technológia kifejlesztésére irányuló stratégiát, amely készen állna a végrehajtási és hatékonysági kísérletre (R01) a latin országok szegény közösségeiben.
Végül, az ebben a javaslatban kidolgozott alkalmazkodási stratégia más LMIC-ekben is felhasználható az EBP-k adaptálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves, és akut ellátásban részesült Campinas Brazíliában.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ellátásban való részvételben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 9 és 12 hónap
|
A kvantitatív interjú felvételi folyamatának részeként a résztvevőket megkérdezik a tervezett, elmulasztott és részt vett találkozók és csoporttevékenységek számáról.
|
Kiindulási állapot, 6, 9 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peer Support
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of OttawaBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityEmory University; Ohio State University; University of Kentucky; University of North...BefejezveDrog használata | Peer BefolyásEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)BefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Siriraj HospitalBefejezvePeer Review, ResearchThaiföld
-
University of WashingtonBefejezve
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Csoport, Peer
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJBefejezvePeer Review, Publishing | A jelentéstétel teljességeEgyesült Királyság
-
MetroHealth Medical CenterBefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Misr International UniversityBefejezveReview, Research PeerEgyiptom