- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842889
Adattamento e implementazione del Peer Support in Brasile
Adattamento e implementazione del supporto tra pari per ottimizzare il coinvolgimento e i risultati per le persone con gravi malattie mentali a Campinas, in Brasile
I disturbi mentali sono tra le principali cause di disabilità e morbilità in tutto il mondo, incluso il Brasile, dove nonostante disponga di una rete completa di cure per la salute mentale basate sulla comunità, gratuite e finanziate con fondi pubblici, si stima che solo il 26% delle persone con condizioni psichiatriche si connetta con successo all'assistenza in comunità.
Il team di studio ipotizza che il successo dell'adattamento e dell'implementazione di un modello basato sull'evidenza di sostegno tra pari alla cultura brasiliana contribuirà a livelli di coinvolgimento più elevati, a una migliore continuità delle cure e a miglioramenti nella qualità della vita e nel benessere tra le persone che vivono con SMI in Brasile. Dopo questo studio, avrà stabilito la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e la tollerabilità dell'adattamento di un intervento a basso costo, culturalmente reattivo e basato sull'evidenza per migliorare il supporto post-acuto per le persone con SMI che accedono al trattamento di salute mentale della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi mentali sono tra le principali cause di disabilità e morbilità in tutto il mondo, condizioni che sono aggravate da un vasto divario terapeutico in cui si stima che il 70% delle persone che necessitano di cure per la salute mentale non riceva alcun trattamento adeguato o alcun trattamento. In Brasile, nonostante disponga di una rete completa di cure per la salute mentale basate sulla comunità, gratuite e finanziate con fondi pubblici, si stima che solo il 26% delle persone con condizioni psichiatriche si connetta con successo all'assistenza basata sulla comunità. I restanti cercano cure solo in condizioni di emergenza o di crisi, contribuendo al sovraffollamento dei pronto soccorso, ai lunghi periodi di attesa per i letti psichiatrici, ai convitti psichiatrici, alla scarsa qualità complessiva delle cure e all'eccessiva dipendenza da un sistema ospedaliero già sovraccarico (e sempre più a causa al COVID-19). Questo problema ha colpito sempre più e in modo sproporzionato le persone con una grave malattia mentale (SMI) che sono povere e non bianche. Gli obiettivi del recupero e della ricostruzione di una vita significativa nella comunità vengono oscurati da quelli della stabilizzazione e della gestione dei sintomi.
I fattori che contribuiscono a questo divario nel trattamento della salute mentale sono molti (vale a dire, stigma e discriminazione, carenza di forza lavoro, disparità economiche, mancanza di follow-up e coinvolgimento tempestivi, collegamenti discontinui e frammentati tra le impostazioni di cura), ma le soluzioni sono scarse. Il progetto proposto utilizza una ricerca partecipata e un progetto di adattamento che coinvolge le parti interessate, comprese le persone che vivono con SMI, i membri della famiglia, i medici, il personale dei servizi di comunità e gli amministratori, durante tutte le fasi di sviluppo e implementazione del progetto.
Le ipotesi dello studio includono che il successo dell'adattamento e dell'implementazione di un modello basato sull'evidenza di sostegno tra pari alla cultura brasiliana, contribuirà a migliorare i livelli di coinvolgimento, migliorare la continuità delle cure e migliorare la qualità della vita e il benessere tra le persone che vivono con SMI in Brasile. A tal fine, si propongono i seguenti obiettivi specifici: 1) Lavorare con le parti interessate locali a Campinas, in Brasile, sull'adattamento culturale di un intervento tra pari basato sull'evidenza mirato alle connessioni con un pari come mediatore dell'impegno nell'assistenza sanitaria mentale e fisica post-acuta; 2) Impiegare un approccio terapeutico sperimentale nel determinare il grado in cui gli obiettivi multilivello sono coinvolti nel percorso di miglioramento dei risultati attraverso una sperimentazione clinica pilota; 3) Valutare la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza, la tollerabilità e il potenziale per la diffusione dell'intervento tra pari adattato a più livelli. Dopo questo studio, si ipotizza che sarà stabilita la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e la tollerabilità dell'adattamento di un intervento a basso costo, culturalmente reattivo e basato sull'evidenza per migliorare la qualità dell'assistenza delle persone con DMS che accedono al trattamento di salute mentale della comunità . Inoltre, attraverso un partenariato Yale-Università di Campinas, queste azioni favoriranno la collaborazione internazionale come strategia per sviluppare una tecnologia innovativa che sarebbe pronta per una sperimentazione di implementazione ed efficacia (R01) nelle comunità povere dei paesi latini.
Infine, la strategia di adattamento sviluppata in questa proposta può essere utilizzata in altri LMIC per adattare gli EBP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
- Reclutamento
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Contatto:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Numero di telefono: 203-764-7593
- Email: maria.oconnel@yale.edu
-
Contatto:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Numero di telefono: 203-764-8694
- Email: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età e che ricevono servizi di assistenza per acuti a Campinas Brasile.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell’impegno nell’assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di appuntamenti e attività di gruppo programmate, perse e frequentate come parte del processo di assunzione del colloquio quantitativo.
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Linea di base
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Cambiamento nell’impegno nell’assistenza
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di appuntamenti e attività di gruppo programmate, perse e frequentate come parte del processo di assunzione del colloquio quantitativo.
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Follow-up a 6 mesi
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Cambiamento nell’impegno nell’assistenza
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di appuntamenti e attività di gruppo programmate, perse e frequentate come parte del processo di assunzione del colloquio quantitativo.
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Follow-up a 9 mesi
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Cambiamento nell’impegno nell’assistenza
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di appuntamenti e attività di gruppo programmate, perse e frequentate come parte del processo di assunzione del colloquio quantitativo.
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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