- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842889
Adaptace a implementace vzájemné podpory v Brazílii
Adaptace a implementace peer podpory pro optimalizaci zapojení a výsledků pro lidi s vážným duševním onemocněním v Campinas, Brazílie
Duševní poruchy patří mezi hlavní příčiny invalidity a nemocnosti na celém světě, včetně Brazílie, kde navzdory rozsáhlé síti veřejně financované, bezplatné komunitní léčby duševního zdraví se odhaduje, že pouze 26 % lidí s psychiatrickými onemocněními se úspěšně spojí. na komunitní péči.
Studijní tým předpokládá, že úspěšná adaptace a implementace modelu vzájemné podpory brazilské kultuře založeného na důkazech přispěje ke zvýšení úrovně zapojení, lepší kontinuitě péče a zlepšení kvality života a blahobytu osob žijících s SMI v Brazílie. Po této studii prokáže proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost a snášenlivost přizpůsobení levné intervence založené na kulturách a založené na důkazech ke zlepšení postakutní podpory pro lidi s SMI, kteří mají přístup k komunitní léčbě duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Duševní poruchy patří mezi hlavní příčiny invalidity a nemocnosti na celém světě – stavy, ke kterým se přidává obrovská mezera v léčbě, kdy odhadem 70 % lidí, kteří potřebují péči o duševní zdraví, se obejde bez adekvátní nebo jakékoli léčby. V Brazílii, přestože má komplexní síť veřejně financované, bezplatné, komunitní léčby duševního zdraví, se odhaduje, že pouze 26 % lidí s psychiatrickým onemocněním se úspěšně připojí ke komunitní péči. Zbývající lidé vyhledávají léčbu pouze v naléhavých nebo krizových podmínkách, což přispívá k přeplnění pohotovostních oddělení, dlouhým čekacím lhůtám na psychiatrická lůžka, psychiatrickému stravování, horší celkové kvalitě péče a nadměrnému spoléhání se na nemocniční systém, který je již tak přetížený (a čím dál tím vyšší). do COVID-19). Tento problém stále více a neúměrně postihuje lidi s vážným duševním onemocněním (SMI), kteří jsou chudí a nebílí. Cíle zotavení a znovuvybudování smysluplného života v komunitě jsou zastíněny cíli stabilizace a zvládání symptomů.
Faktorů přispívajících k této propasti v léčbě duševního zdraví je mnoho (tj. stigma a diskriminace, nedostatek pracovních sil, ekonomické rozdíly, nedostatek včasného sledování a zapojení, přerušované a roztříštěné vazby mezi zařízeními péče), ale řešení jsou vzácná. Navrhovaný projekt využívá participativní výzkum a návrh adaptace, který zahrnuje zúčastněné strany, včetně osob žijících se SMI, rodinných příslušníků, lékařů, pracovníků komunitních služeb a administrátorů, ve všech fázích vývoje a implementace projektu.
Hypotézy studie zahrnují, že úspěšná adaptace a implementace na důkazech založeného modelu vzájemné podpory brazilské kultuře přispěje ke zvýšení úrovně zapojení, lepší kontinuitě péče a zlepšení kvality života a blahobytu osob žijících s SMI v Brazílie. Za tímto účelem jsou navrženy následující konkrétní cíle: 1) Spolupracovat s místními zainteresovanými stranami v Campinas v Brazílii na kulturní adaptaci peer intervence založené na důkazech zaměřené na spojení s vrstevníky jako zprostředkovatelem zapojení do postakutní duševní a fyzické zdravotní péče; 2) Používat experimentální terapeutický přístup při určování míry, do jaké jsou víceúrovňové cíle zapojeny do cesty zlepšených výsledků prostřednictvím pilotního klinického hodnocení; 3) Posoudit proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost, snášenlivost a potenciál pro šíření adaptovaného peer intervence na více úrovních. Po této studii se předpokládá, že bude stanovena proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost a snášenlivost přizpůsobení levné, kulturně citlivé intervence založené na důkazech ke zlepšení kvality péče o lidi s SMI, kteří mají přístup k komunitní léčbě duševního zdraví. . Kromě toho prostřednictvím partnerství Yale-University of Campinas tyto akce podpoří mezinárodní spolupráci jako strategii pro vývoj inovativní technologie, která by byla připravena na zkoušku implementace a účinnosti (R01) v chudých komunitách v latinských zemích.
A konečně, adaptační strategie vyvinutá v tomto návrhu může být použita v jiných zemích s nízkými a středními příjmy k přizpůsobení EBP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
- Nábor
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Kontakt:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Telefonní číslo: 203-764-7593
- E-mail: maria.oconnel@yale.edu
-
Kontakt:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Telefonní číslo: 203-764-8694
- E-mail: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je vám alespoň 18 let a využíváte služby akutní péče v Campinas Brazílie.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zapojení do péče
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou dotázáni na počet plánovaných schůzek a skupinových aktivit, zmeškaných a navštívených v rámci procesu přijímání kvantitativního rozhovoru.
|
Základní linie
|
|
Změna v zapojení do péče
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci budou dotázáni na počet plánovaných schůzek a skupinových aktivit, zmeškaných a navštívených v rámci procesu přijímání kvantitativního rozhovoru.
|
6měsíční sledování
|
|
Změna v zapojení do péče
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Účastníci budou dotázáni na počet plánovaných schůzek a skupinových aktivit, zmeškaných a navštívených v rámci procesu přijímání kvantitativního rozhovoru.
|
9měsíční sledování
|
|
Změna v zapojení do péče
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci budou dotázáni na počet plánovaných schůzek a skupinových aktivit, zmeškaných a navštívených v rámci procesu přijímání kvantitativního rozhovoru.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer Support
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoPer-procedurální koncentrace perorálních antikoagulanciíFrancie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPohoda | Řešení problému | Peer Support | Online program duševního zdravíSpojené státy
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RANDNáborPečovatel o demenci | Peer Support | Sociální podpora pečovatele | Přímí pečovatelé | Péče v domácím prostředíSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Mladí dospělí | Peer Support | Fontanova procedura | Mentorství | Příjemce transplantace srdce | Peer Support a Chronická nemocKanada
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonZatím nenabírámeInfekce | Peer Support | Infekce související s injekcí | Lidé, kteří infikují drogy (PWID)Kanada
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoStigmatizace | Funkčnost | Peer Support | Chronické duševní poruchy | Výcvik psychosociálních dovedností | PorozuměníKrocan
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General HospitalNáborZasnoubení, paciente | Implementační věda | Použití cigaret E | Zastavení vapingu | Peer Support | Vaping dospívající | Podpora rodičůSpojené státy
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko