- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842889
Vertaistuen mukauttaminen ja käyttöönotto Brasiliassa
Vertaistuen mukauttaminen ja käyttöönotto vakavista mielisairauksista kärsivien ihmisten sitoutumisen ja tulosten optimoimiseksi Campinasissa, Brasiliassa
Mielenterveyden häiriöt ovat johtavia vammaisuuden ja sairastuvuuden syitä maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Brasiliassa, jossa huolimatta siitä, että meillä on kattava julkisesti rahoitettujen, ilmaisten, yhteisöpohjaisten mielenterveyshoitojen verkosto, on arvioitu, että vain 26 % psykiatrisista sairauksista kärsivistä ihmisistä saa yhteyden onnistuneesti. yhteisölliseen hoitoon.
Tutkimusryhmä olettaa, että todisteisiin perustuvan vertaistuen mallin onnistunut mukauttaminen ja käyttöönotto brasilialaiseen kulttuuriin lisää sitoutumistasoa, hoidon jatkuvuutta sekä SMI-potilaiden elämänlaadun ja hyvinvoinnin paranemista. Brasilia. Tämän tutkimuksen jälkeen se on selvittänyt toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, turvallisuuden ja siedettävyyden mukauttaa edullista, kulttuurisesti reagoivaa, näyttöön perustuvaa interventiota parantamaan akuutin jälkeistä tukea SMI-potilaille, jotka saavat yhteisön mielenterveyshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyden häiriöt ovat johtavia vammaisuuden ja sairastuvuuden syitä maailmanlaajuisesti, ja niitä pahentaa valtava hoitovaje, jossa arviolta 70 prosenttia mielenterveyshuoltoa tarvitsevista jää ilman riittävää tai minkäänlaista hoitoa. Vaikka Brasiliassa on kattava julkisesti rahoitettujen, ilmaisten, yhteisöpohjaisten mielenterveyshoitojen verkosto, on arvioitu, että vain 26 % psykiatrisista sairauksista kärsivistä pääsee onnistuneesti yhteisölliseen hoitoon. Loput hakeutuvat hoitoon vain hätä- tai kriisiolosuhteissa, mikä lisää päivystysosastojen ahtautta, pitkiä odotusaikoja psykiatrisille vuoteille, psykiatriseen majoitukseen, hoidon yleisen laadun heikkenemistä ja liiallista riippuvuutta sairaalajärjestelmään, joka on jo ennestään ylikuormitettu (ja yhä useammin siksi). COVID-19:lle). Tämä ongelma on vaikuttanut yhä enemmän ja suhteettoman paljon vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsiviin köyhiin ja ei-valkoisiin ihmisiin. Toipumistavoitteet ja mielekkään elämän uudelleenrakentaminen yhteisössä jäävät vakauttamisen ja oireiden hallinnan tavoitteiden varjoon.
Tähän mielenterveyden hoitovajeeseen vaikuttavia tekijöitä on monia (eli leimautuminen ja syrjintä, työvoimapula, taloudelliset erot, oikea-aikaisen seurannan ja sitoutumisen puute, epäjatkuvat ja hajanaiset yhteydet hoitopaikkojen välillä), mutta ratkaisuja on niukasti. Ehdotetussa hankkeessa käytetään osallistavaa tutkimus- ja sopeutumissuunnittelua, johon osallistuvat sidosryhmät, mukaan lukien SMI:tä sairastavat henkilöt, perheenjäsenet, lääkärit, yhteisöpalveluhenkilöstö ja järjestelmänvalvojat hankkeen kaikissa kehitys- ja toteutusvaiheissa.
Tutkimushypoteesit sisältävät, että todisteisiin perustuvan vertaistuen mallin onnistunut mukauttaminen ja käyttöönotto brasilialaiseen kulttuuriin lisää sitoutumistasoa, hoidon jatkuvuutta sekä SMI-potilaiden elämänlaadun ja hyvinvoinnin paranemista. Brasilia. Tätä tarkoitusta varten ehdotetaan seuraavia erityistavoitteita: 1) Työskentele paikallisten sidosryhmien kanssa Campinasissa Brasiliassa todisteisiin perustuvan vertaisintervention kulttuurisen mukauttamiseksi, joka kohdistuu yhteyksiin vertaishenkilöön, joka välittää osallistumista postakuutin henkisen ja fyysisen terveydenhuollon toimintaan; 2) käyttää kokeellista terapeuttista lähestymistapaa määritettäessä, missä määrin monitasoiset kohteet ovat sitoutuneet polun parantuneisiin tuloksiin pilottikliinisen kokeen avulla; 3) Arvioida mukautettujen vertaisinterventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta, siedettävyyttä ja leviämismahdollisuuksia useilla tasoilla. Tämän tutkimuksen jälkeen oletetaan, että edullisen, kulttuurisesti reagoivan, näyttöön perustuvan toimenpiteen toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja siedettävyys määritellään yhteisön mielenterveyshoitoa saavien SMI-potilaiden hoidon laadun parantamiseksi. . Lisäksi Yalen ja Campinasin yliopiston kumppanuuden kautta nämä toimet edistävät kansainvälistä yhteistyötä strategiana sellaisen innovatiivisen teknologian kehittämiseksi, joka olisi valmis täytäntöönpano- ja tehokkuuskokeeseen (R01) latinalaisten maiden köyhissä yhteisöissä.
Lopuksi tässä ehdotuksessa kehitettyä sopeutumisstrategiaa voidaan käyttää muissa LMIC:issä EBP:n mukauttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
- Rekrytointi
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria O'Connell, Ph.D.
- Puhelinnumero: 203-764-7593
- Sähköposti: maria.oconnel@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly D Antunes, BSW
- Puhelinnumero: 203-764-8694
- Sähköposti: kimberly.antunes@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja saa akuuttihoitopalveluja Campinas Brasiliassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysytään suunniteltujen, jääneiden ja osallistuneiden tapaamisten ja ryhmätoimintojen lukumäärää osana kvantitatiivisen haastattelun sisäänottoprosessia.
|
Perustaso
|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysytään suunniteltujen, jääneiden ja osallistuneiden tapaamisten ja ryhmätoimintojen lukumäärää osana kvantitatiivisen haastattelun sisäänottoprosessia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysytään suunniteltujen, jääneiden ja osallistuneiden tapaamisten ja ryhmätoimintojen lukumäärää osana kvantitatiivisen haastattelun sisäänottoprosessia.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysytään suunniteltujen, jääneiden ja osallistuneiden tapaamisten ja ryhmätoimintojen lukumäärää osana kvantitatiivisen haastattelun sisäänottoprosessia.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033021
- 1R34MH131238-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .