室内空気質喘息研究: 持続性喘息に対する室内空気質の影響と緩和 (IAQ)
室内空気質喘息研究: 持続性喘息に対する室内空気質の影響と室内空気質の軽減を決定するための、Emerson Climate Technologies と Dayton Children's Hospital との共同研究
調査の概要
詳細な説明
参加者は約2年間調査研究に参加します。 喘息の症状と肺機能を監視するためにクリニックを11回訪問し、喘息の症状を監視するために電話または電子メールで研究スタッフと16回間隔で連絡を取ります。 また、Emerson Climate Technologies の技術者および/または Emerson と協力して電気技術者が参加者の自宅を 5 回訪問します。 これらの訪問中に、エマソンの従業員は参加者の家を評価して、研究の資格があるかどうかを判断し、研究機器を設置して、研究の前半の空気の質を監視し、研究の後半の空気の質を監視および緩和します。 研究の最後に、エマソンの技術者および/または電気技師は、研究機器をリセットするか、参加者の元の機器を交換します。
参加者は、約 2 年間調査研究に登録されます。 最初の年に、研究スポンサーの技術者が参加者の自宅に室内空気質モニタリング装置を設置し、自宅の空気質に関する情報とベースラインの健康および喘息情報が収集されます。 これは、Atmocube 空気質センサーと携帯用空気質センサー Atmotube を介した継続的なセンシングによって行われます。 調査の後半から、スマート ホーム サーモスタット、Sensi Touch スマート サーモスタット、スマート バス ファン コントロール、Enbrighten Z-wave スイッチ、および高品質の炉フィルター、3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air の軽減戦略を開始します。フィルター、採用いたします。 参加者の喘息、健康状態、家庭内の空気の質に関する情報は引き続き収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45404
- Dayton Childrens Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
5.0～15.9歳の子供 軽度、中等度、または重度の持続性喘息と診断されたインフォームドコンセントの時点で年。 さらに、参加者は
- プロトコルで概説されているように訪問に参加することに同意する
- 喘息コントロールテスト (ACT) および喘息コントロールに関する質問に、プロトコルで概説されているように、電話、テキスト、または電子メールで回答することに同意します。
- -医師が処方した喘息治療計画を喜んで遵守します。
- 妊娠を避けるために、容認できる形の避妊を実践する意思がある。 避妊の許容される形態には以下が含まれます：真の禁欲、殺精子剤の有無にかかわらず男性または女性のコンドーム、殺精子剤を使用した女性のバリア避妊（横隔膜、子宮頸部キャップ、またはスポンジなど）、研究中の子宮内器具の継続的な使用、ホルモン避妊薬（含む）経口、パッチ、埋め込み、または注射)、研究全体で一貫して正しく使用されている場合。
- 一戸建て住宅に居住し、住宅所有者であるか、調査に参加するために家主から書面による許可を得ている必要があります。
研究に参加するには、参加者の自宅が
- 稼働中のダクト付き強制空気 HVAC システムがある
- Emerson の技術者が Sensi Touch Smart Thermostat と通信できると判断した 4 線式サーモスタット
- 中性線とウォール プレートを備えたバスルーム ファン スイッチ。屋外に排出されるバスルーム ファンを制御します。
- モデムまたはルーターを使用してインターネットにアクセスします。
- Atmotube Pro ウェアラブルセンサーとペアリング可能なスマートフォン
除外基準:
- 除外基準：インフォームドコンセント時の年齢が5.0歳未満または15.9歳以上、研究期間中同じ家にいることにコミットできない、および/または上記の選択基準を満たしていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：緩和前
参加者の健康状態と喘息の症状に関する情報が収集されます。
参加者の家の中の空気の質に関する情報も収集されます。
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実験的：室内空気質の緩和
参加者の自宅では、スマート ホーム サーモスタット、スマート バス ファン スイッチ、高品質の炉フィルターによる室内空気質緩和戦略が採用されます。
参加者の健康状態と喘息の症状、および家の中の空気の質に関する情報は引き続き収集されます。
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スマートサーモスタット、スマートバスファン制御、高品質の炉フィルターの使用による室内空気質の緩和
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテストアンケート
時間枠：修了まで約2年
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病歴による毎月の喘息コントロールテスト。
0 (最悪の対照) ～ 27 (最良の対照) の範囲の可能なスコアは、患者の年齢が 6 ～ 11 歳の場合、または 0 (最悪の対照) ～ 25 (最良の対照) が 12 ～ 16 歳の患者の場合です。
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修了まで約2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に関連してかかりつけ医、救急科、または緊急治療を受診した回数
時間枠：修了まで約2年
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喘息による病気の訪問
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修了まで約2年
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学校と仕事を欠席した日数
時間枠：修了まで約2年
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喘息の症状が原因で学校や仕事を休んだ日数
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修了まで約2年
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喘息薬の使用頻度
時間枠：修了まで約2年
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喘息レスキュー吸入器と全身性ステロイドの使用
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修了まで約2年
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呼気一酸化窒素によるスパイロメトリー
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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四半期ごとに測定される 1 秒間の強制呼気量の測定
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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身体検査
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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認可された医師による頭、目、耳、鼻、のど (HEENT)、肺、心血管、腹部、神経、筋骨格の検査。
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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ミニ小児喘息生活の質アンケート (MiniPAQLQ)
時間枠：1、49、53、105週
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喘息患者の生活の質を評価するアンケート。
スコアの範囲は 13 (生活の質が最悪) ～ 91 (生活の質が最高) です。
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1、49、53、105週
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免疫グロブリンE（IgE）の血清中濃度
時間枠：1、53、105週
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IgEを測定する血液検査
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1、53、105週
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身長
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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靴を履いていない状態で立っているセンチメートルの高さ
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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重さ
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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靴なしのキログラムの重量
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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心拍数
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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心拍数/分
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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呼吸数
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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1分間の呼吸数
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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血圧
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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mm/Hg で測定される拡張期血圧に対する収縮期血圧
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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酸素飽和度
時間枠：1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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血液中の酸素によって飽和されたヘモグロビンの割合
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1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel A. Evans, MD、Dayton Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。