Sisäilman laadun astmatutkimus: Sisäilman laadun vaikutus ja sen lieventäminen jatkuvaan astmaan (IAQ)
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Daniel Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Sisäilmanlaadun astmatutkimus: Emerson Climate Technologiesin ja Daytonin lastensairaalan välinen yhteistyötutkimus sisäilman laadun ja sisäilman laadun vähentämisen vaikutuksen määrittämiseksi jatkuvaan astmaan
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako jatkuva kodin sisäilman laadun havaitseminen, kontrollointi ja lieventäminen astmaan liittyvien oireiden esiintymistiheyteen, mitattuna seerumin IgE:llä, spirometrialla uloshengitetyllä typpioksidilla, poissaoloista koulusta ja työpäivistä, lääkehoidon tarpeesta (albuteroli, suun kautta otettavat steroidit), sairaiden käyntien tiheys keuhkolääkärillä tai perusterveydenhuollon tarjoajalla (PCP), kiireelliset hoito-/päivystyskäynnit ja sairaalahoidot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen noin 2 vuoden ajan. Klinikalla on 11 käyntiä astman oireiden ja keuhkojen toiminnan seurantaa varten sekä 16 välein puhelimitse tai sähköpostitse tehtävät kontaktit tutkimushenkilöstön kanssa astman oireiden seuraamiseksi. Lisäksi Emerson Climate Technologiesin teknikot ja/tai sähköasentaja vierailee osallistujien kotona viisi kertaa yhteistyössä Emersonin kanssa. Näiden vierailujen aikana Emersonin työntekijät arvioivat osallistujien koteja määrittääkseen, ovatko he päteviä tutkimukseen, ja asentavat tutkimuslaitteet ilmanlaadun seuraamiseksi tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla ja ilmanlaadun seuraamiseksi ja lieventämiseksi tutkimuksen toisella puoliskolla. Tutkimuksen päätyttyä Emersonin teknikot ja/tai sähköasentaja nollaavat opiskelulaitteet tai vaihtavat osallistujien alkuperäiset laitteet, jos niin haluavat.
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen noin 2 vuoden ajan. Ensimmäisenä vuonna tutkimuksen sponsorin teknikot asentavat osallistujien koteihin sisäilmanlaadun seurantalaitteet ja kerätään tietoa heidän kodin ilmanlaadusta sekä perusterveys- ja astmatietoja. Tämä tehdään jatkuvalla mittauksella Atmocube-ilmanlaatuanturin ja kannettavan ilmanlaatuanturin, Atmotube, kautta. Tutkimuksen toisesta puoliskosta alkaen älykkään kodin termostaatin, Sensi Touch Smart Thermostatin, älykkään kylvyn tuulettimen ohjauksen, Enbrighten Z-wave -kytkimen ja korkealaatuisen uunin suodattimen, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Airin lieventämisstrategiat. Suodatin, otetaan käyttöön. Tietoa osallistujien astmasta, terveydentilasta ja ilmanlaadusta kodeissa kerätään edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi 5,0-15,9 v vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana lievän, keskivaikean tai vaikean jatkuvan astman diagnoosin yhteydessä. Lisäksi osallistujat
- Suostu osallistumaan vierailuihin pöytäkirjan mukaisesti
- Suostu vastaamaan Astman Control Test (ACT) ja astman hallintaan liittyviin kysymyksiin pöytäkirjan mukaisesti puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostitse.
- Ovat valmiita noudattamaan lääkärin määräämää astman hoitosuunnitelmaa.
- Ovat halukkaita harjoittamaan hyväksyttävää ehkäisymuotoa raskauden välttämiseksi. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: todellinen raittius, miehen tai naisen kondomi spermisidillä tai ilman, naisten esteehkäisy (kuten pallea, kohdunkaulan korkki tai sieni) spermisidillä, jatkuva kohdunsisäisen laitteen käyttö koko tutkimuksen ajan, hormonaaliset ehkäisyvälineet (mukaan lukien suun kautta, laastari, implantoitu tai ruiskeena), jos sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein koko tutkimuksen ajan.
- Asua omakotitaloissa, ja heidän tulee olla joko asunnon omistajia tai heillä on oltava vuokranantajansa kirjallinen lupa osallistuakseen tutkimukseen.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien kodin tulee olla
- niissä on toimivat kanavalliset paineilma LVI-järjestelmät
- 4-johtiminen termostaatti, jonka Emersonin teknikko on määrittänyt pystyvän kommunikoimaan Sensi Touch Smart Thermostatin kanssa
- kylpyhuoneen tuulettimen kytkin neutraalilla johdolla ja seinälevyllä, joka ohjaa kylpyhuoneen tuuletinta, joka tuuletetaan ulos
- pääsy Internetiin modeemin tai reitittimen avulla.
- Älypuhelin, joka voi muodostaa pariliitoksen Atmotube Pron puettavan anturin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: Ikä < 5,0 tai > 15,9 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana, kyvyttömyys sitoutua oleskelemaan samassa kodissa tutkimuksen ajan ja/tai ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennalta lieventäminen
Osallistujilta kerätään tietoa heidän terveydentilastaan ja astmaoireistaan.
Tietoja kerätään myös osallistujien kodin ilmanlaadusta.
|
|
|
Kokeellinen: Sisäilman laadun vähentäminen
Osallistujien kodeissa käytetään sisäilman laadun vähentämisstrategioita älykodin termostaatilla, älykkään kylvyn tuulettimen kytkimellä ja korkealaatuisella uuninsuodattimella.
Tietoa kerätään jatkossakin osallistujien terveydentilasta ja astmaoireista sekä kotien ilmanlaadusta.
|
Sisäilman laadun vähentäminen älykkään termostaatin, älykkään kylvyn tuulettimen ohjauksen ja korkealaatuisten uuninsuodattimien avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmakontrollitestin kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
Kuukausittainen astman hallintatesti historian perusteella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin kontrolli) - 27 (paras kontrolli) 6-11-vuotiaille potilaille tai 0 (huonoin kontrolli) - 25 (paras kontrolli) 12-16-vuotiaille potilaille.
|
Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvien käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkärissä, päivystyspoliklinikalla tai kiireellisesti
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
Sairaskäynnit astman vuoksi
|
Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
|
Puuttuneiden koulu- ja työpäivien määrä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
Astman oireiden vuoksi poissaolon koulu- ja työpäivien määrä
|
Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
|
Astmalääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
Astman pelastusinhalaattorin ja systeemisten steroidien käyttö
|
Opintojen valmistuttua noin 2 vuotta
|
|
Spirometria uloshengitetyllä typpioksidilla
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus 1 sekunnissa mitattuna neljännesvuosittain
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
pään, silmät, korvat, nenä, kurkku (HEENT), keuhkot, sydän- ja verisuoni-, vatsa-, neurologinen ja tuki- ja liikuntaelintutkimus laillistetun lääkärin toimesta.
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Mini lasten astman elämänlaatukysely (MiniPAQLQ)
Aikaikkuna: Viikot 1, 49, 53, 105
|
Astmapotilaiden elämänlaatua arvioiva kyselylomake.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 13 (huonoin elämänlaatu) - 91 (paras elämänlaatu)
|
Viikot 1, 49, 53, 105
|
|
Immunoglobuliini E:n (IgE) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 53, 105
|
verikoe, joka mittaa IgE:tä
|
Viikot 1, 53, 105
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
seisomakorkeus senttimetreinä ilman kenkiä
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
paino
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
paino kilogrammoina ilman kenkiä
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
syke
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
sydämen lyöntiä minuutissa
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hengitysten määrä minuutissa
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
systolinen yli diastolinen verenpaine mitattuna mm/Hg
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
prosenttia veren hapella kyllästetystä hemoglobiinista
|
Viikot 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .