室内空气质量哮喘研究：室内空气质量的影响及其对持续性哮喘的缓解 (IAQ)
2024年1月4日 更新者：Daniel Evans, MD、Dayton Children's Hospital
室内空气质量哮喘研究：Emerson Climate Technologies 与代顿儿童医院开展的一项合作研究，旨在确定室内空气质量的影响和缓解室内空气质量对持续性哮喘的影响
主要目的是确定家庭室内空气质量的持续感知、控制和缓解是否会影响哮喘相关症状的频率，如通过血清 IgE、呼出一氧化氮肺活量测定、缺课和工作日、药物干预（沙丁胺醇、口服类固醇）、肺科医生或初级保健提供者 (PCP) 就诊的频率、紧急护理/急诊科就诊和住院
研究概览
详细说明
参与者将参与研究大约 2 年。 将有 11 次访问诊所以监测哮喘症状和肺功能，并通过电话或电子邮件与研究人员进行 16 次间隔接触以监测哮喘症状。 艾默生环境优化技术公司的技术人员和/或与艾默生合作的电工还将对参与者进行 5 次访问。 在这些访问期间，艾默生员工将评估参与者的住所，以确定他们是否有资格参加研究，并安装研究设备以监测前半部分研究的空气质量，以及监测和缓解研究后半部分的空气质量。 在研究结束时，艾默生的技术人员和/或电工将根据参与者的意愿重置研究设备或更换参与者的原始设备。
参与者将参加研究大约 2 年。 第一年，研究发起人的技术人员将在参与者家中安装室内空气质量监测设备，并收集有关他们家中空气质量的信息以及基线健康和哮喘信息。 这将通过 Atmocube 空气质量传感器和便携式空气质量传感器 Atmotube 进行连续感应来完成。 从研究的后半部分开始，智能家居恒温器、Sensi Touch 智能恒温器、智能浴室风扇控制、Enbrighten Z 波开关和高品质炉过滤器、3M Filtrete MPR 2800 超细颗粒减少空气的缓解策略过滤器，将被使用。 将继续收集有关参与者的哮喘、健康状况和家中空气质量的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45404
- Dayton Childrens Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
5.0-15.9岁儿童 在获得轻度、中度或重度持续性哮喘诊断的知情同意时数年。 此外，与会者
- 同意按照协议的规定参加访问
- 同意通过电话、短信或电子邮件回答协议中概述的哮喘控制测试 (ACT) 和哮喘控制问题。
- 愿意遵守医生开具的哮喘治疗计划。
- 愿意采取可接受的节育方式以避免怀孕。 可接受的节育形式包括：真正的节育、含或不含杀精子剂的男用或女用避孕套、含杀精子剂的女性屏障避孕（如隔膜、宫颈帽或海绵）、在整个研究过程中持续使用宫内节育器、激素避孕药（包括口服、贴片、植入或注射），如果在整个研究过程中始终如一地正确使用。
- 居住在单户住宅中，并且必须是房主或获得房东的书面许可才能参与研究。
为了参与研究，参与者的家庭必须
- 有工作的管道强制通风 HVAC 系统
- 艾默生技术人员确定能够与 Sensi Touch 智能恒温器通信的 4 线恒温器
- 带中性线和壁板的浴室风扇开关，控制通风到室外的浴室风扇
- 使用调制解调器或路由器访问互联网。
- 能够与 Atmotube Pro 可穿戴传感器配对的智能手机
排除标准：
- 排除标准：知情同意时年龄 <5.0 或 >15.9 岁，无法承诺在研究期间住在同一家中，和/或不符合上述纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：预先缓解
将从参与者那里收集有关他们的健康状况和哮喘症状的信息。
还将收集有关参与者家中空气质量的信息。
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实验性的：室内空气质量缓解
参与者家中将采用智能家居恒温器、智能浴室风扇开关和优质炉过滤器的室内空气质量缓解策略。
将继续收集有关参与者的健康状况和哮喘症状以及他们家中空气质量的信息。
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使用智能恒温器、智能浴缸风扇控制和高品质炉过滤器改善室内空气质量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制测试问卷
大体时间：通过学习完成，大约2年
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按历史记录的每月哮喘控制测试。
对于 6-11 岁的患者，可能的评分范围为 0（最差控制）-27（最佳控制）或对于 12-16 岁的患者为 0（最差控制）-25（最佳控制）。
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通过学习完成，大约2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与哮喘相关的初级保健医生、急诊科或紧急护理就诊次数
大体时间：通过学习完成，大约2年
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因哮喘病就诊
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通过学习完成，大约2年
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错过上学和工作的天数
大体时间：通过学习完成，大约2年
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因哮喘症状而缺课和缺勤的天数
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通过学习完成，大约2年
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哮喘药物使用频率
大体时间：通过学习完成，大约2年
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使用哮喘急救吸入器和全身性类固醇
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通过学习完成，大约2年
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呼出一氧化氮肺活量测定法
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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每季度测量 1 秒用力呼气量
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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身体检查
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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由执业医师进行的头、眼、耳、鼻、喉 (HEENT)、肺、心血管、腹部、神经系统和肌肉骨骼检查。
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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迷你小儿哮喘生活质量问卷 (MiniPAQLQ)
大体时间：第 1、49、53、105 周
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评估哮喘患者生活质量的问卷调查。
可能的分数范围从 13（最差的生活质量）到 91（最好的生活质量）
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第 1、49、53、105 周
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免疫球蛋白 E (IgE) 血清浓度
大体时间：第 1、53、105 周
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血液测试测量 IgE
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第 1、53、105 周
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高度
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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不穿鞋的站立高度（以厘米为单位）
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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重量
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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不穿鞋的体重公斤
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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心率
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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每分钟心跳
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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呼吸频率
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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每分钟呼吸次数
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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血压
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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收缩压高于舒张压，单位为 mm/Hg
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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氧饱和度
大体时间：第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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血液中被氧饱和的血红蛋白的百分比
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第 1、13、25、37、49、53、65、77、89、101、105 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel A. Evans, MD、Dayton Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月18日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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