Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binnenluchtkwaliteit astma-onderzoek: het effect van binnenluchtkwaliteit en beperking daarvan op aanhoudend astma (IAQ)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Daniel Evans, MD, Dayton Children's Hospital

Binnenluchtkwaliteit astma-onderzoek: een coöperatieve studie tussen Emerson Climate Technologies en Dayton Children's Hospital om het effect van binnenluchtkwaliteit en beperking van de binnenluchtkwaliteit op aanhoudend astma te bepalen

Het primaire doel is om te bepalen of continue detectie, controle en beperking van de luchtkwaliteit binnenshuis de frequentie van astmagerelateerde symptomen beïnvloedt, zoals gemeten door Serum IgE, spirometrie met uitgeademde stikstofmonoxide, gemiste school- en werkdagen, behoefte aan farmacologische interventie (albuterol, orale steroïden), frequentie van zieke bezoeken aan longarts of eerstelijnszorgverlener (PCP), bezoeken aan spoedeisende hulp / afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zullen ongeveer 2 jaar aan het onderzoek deelnemen. Er zullen 11 bezoeken aan de kliniek zijn voor monitoring van astmasymptomen en longfunctie en 16 tussentijdse contacten met onderzoekspersoneel per telefoon of e-mail om astmasymptomen te monitoren. Er zullen ook 5 bezoeken aan de deelnemers thuis plaatsvinden door technici van Emerson Climate Technologies en/of een elektricien in samenwerking met Emerson. Tijdens deze bezoeken zullen medewerkers van Emerson de huizen van de deelnemers beoordelen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie en studieapparatuur installeren om de luchtkwaliteit te bewaken voor de eerste helft van de studie en de luchtkwaliteit te bewaken en te verminderen voor de tweede helft van de studie. Aan het einde van het onderzoek resetten de technici en/of elektricien van Emerson de studieapparatuur of vervangen ze de originele apparatuur van de deelnemers, als ze dat willen.

Deelnemers zullen ongeveer 2 jaar aan het onderzoek deelnemen. Het eerste jaar installeren technici van de onderzoekssponsor apparatuur voor het monitoren van de luchtkwaliteit binnenshuis in de huizen van de deelnemers en wordt informatie over de luchtkwaliteit in hun huis en basisinformatie over gezondheid en astma verzameld. Dit gebeurt door middel van continue detectie via een Atmocube luchtkwaliteitssensor en een draagbare luchtkwaliteitssensor, de Atmotube. Beginnend in de tweede helft van het onderzoek, mitigatiestrategieën van een slimme huisthermostaat, de Sensi Touch Smart Thermostat, een slimme badventilatorregeling, de Enbrighten Z-wave Switch en een hoogwaardig ovenfilter, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filter, zal worden gebruikt. Informatie over de astma, de gezondheidstoestand en de luchtkwaliteit in de huizen van de deelnemers zal verder worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kind van 5.0-15.9 jaar jaar op het moment van geïnformeerde toestemming met milde, matige of ernstige aanhoudende astma-diagnose. Daarnaast deelnemers

  • Ga ermee akkoord om bezoeken bij te wonen zoals beschreven in het protocol
  • Ga ermee akkoord om te reageren op Astma Controle Test (ACT) en astma controle vragen zoals beschreven in het protocol via telefoongesprek, sms of e-mail.
  • Bereid zijn zich te houden aan het door de arts voorgeschreven behandelplan voor astma.
  • Bereid zijn om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen om zwangerschap te voorkomen. Aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn: echte onthouding, condoom voor mannen of vrouwen met of zonder zaaddodend middel, vrouwelijke barrière-anticonceptie (zoals pessarium, pessarium of sponsje) met zaaddodend middel, continu gebruik van een spiraaltje tijdens het onderzoek, hormonale anticonceptiva (waaronder oraal, pleister, geïmplanteerd of geïnjecteerd), mits consequent en correct gebruikt tijdens het onderzoek.
  • Wonen in eengezinswoningen en moeten ofwel huiseigenaren zijn of schriftelijke toestemming hebben van hun verhuurders om aan het onderzoek deel te nemen.

Om aan het onderzoek deel te kunnen nemen, moeten de woningen van de deelnemers aanwezig zijn

  • hebben werkende HVAC-systemen met geforceerde lucht
  • een 4-draads thermostaat waarvan de technicus van Emerson heeft vastgesteld dat hij kan communiceren met de Sensi Touch Smart Thermostat
  • een badkamerventilatorschakelaar met neutrale draad en muurplaat, die een badkamerventilator regelt die naar buiten wordt afgevoerd
  • toegang tot internet met een modem of router.
  • Een smartphone die kan worden gekoppeld met de Atmotube Pro draagbare sensor

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: leeftijd < 5,0 of > 15,9 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming, onvermogen om gedurende de studie in hetzelfde huis te verblijven en/of niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-mitigatie
Van deelnemers wordt informatie verzameld over hun gezondheidstoestand en astmasymptomen. Ook wordt informatie verzameld over de luchtkwaliteit in de woningen van de deelnemers.
Experimenteel: Beperking van de luchtkwaliteit binnenshuis
Strategieën om de luchtkwaliteit binnenshuis te beperken, zoals een slimme thermostaat voor thuis, een slimme schakelaar voor de badventilator en een hoogwaardig ovenfilter, zullen worden gebruikt in de huizen van de deelnemers. Er zal nog steeds informatie worden verzameld over de gezondheidstoestand en astmasymptomen van de deelnemers, evenals de luchtkwaliteit in hun huizen.
Apparaat: Beperking van de luchtkwaliteit binnenshuis
Vermindering van de luchtkwaliteit binnenshuis met behulp van een slimme thermostaat, slimme regeling van de badventilator en hoogwaardige ovenfilters
Andere namen:
  • Sensi Touch Slimme Thermostaat
  • Verhelder de Z-Wave-schakelaar
  • 3M Filtrete MPR 2800 ultrafijne deeltjesreductie luchtfilters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Controle Test vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Maandelijkse astmacontroletest op geschiedenis. Mogelijke scores variërend van 0 (slechtste controle)-27 (beste controle) voor patiënten van 6-11 jaar of 0 (slechtste controle)-25 (beste controle) voor patiënten van 12-16 jaar.
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal astmagerelateerde bezoeken aan huisarts, spoedeisende hulp of spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Ziek Bezoek wegens astma
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Aantal gemiste school- en werkdagen
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Aantal gemiste school- en werkdagen als gevolg van astmasymptomen
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Frequentie van gebruik van astmamedicatie
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Gebruik van astma-reddingsinhalator en systemische steroïden
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar
Spirometrie met uitgeademd stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
meting van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gemeten per kwartaal
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
hoofd, ogen, oren, neus, keel (HEENT), longen, cardiovasculair, abdominaal, neurologisch en musculoskeletaal onderzoek door een bevoegde arts.
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Mini Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (MiniPAQLQ)
Tijdsspanne: Weken 1, 49, 53, 105
Vragenlijst ter beoordeling van de kwaliteit van leven van patiënten met astma. Mogelijke scores variëren van 13 (slechtste kwaliteit van leven) - 91 (beste kwaliteit van leven)
Weken 1, 49, 53, 105
Concentratie in serum van immunoglobuline E (IgE)
Tijdsspanne: Weken 1, 53, 105
bloedtest die IgE meet
Weken 1, 53, 105
hoogte
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
stahoogte in centimeters zonder schoenen
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
gewicht
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
gewicht in kilogram zonder schoenen
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
hartslag
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
hartslagen per minuut
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
aantal ademhalingen per minuut
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
bloeddruk
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
systolische boven diastolische bloeddruk gemeten in mm/Hg
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
procent van hemoglobine verzadigd met zuurstof in het bloed
Week 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dayton Children's Hospital

Medewerkers

Cairify LLC
Copeland LP

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanhoudend astma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren