실내공기질 천식 연구: 실내공기질과 그 완화가 지속성 천식에 미치는 영향 (IAQ)
실내 공기질 천식 연구: 지속적인 천식에 대한 실내 공기질 및 실내 공기질 완화의 영향을 확인하기 위한 Emerson Climate Technologies와 Dayton Children's Hospital 간의 협력 연구
연구 개요
상세 설명
참가자는 약 2년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 천식 증상과 폐 기능을 모니터링하기 위해 클리닉을 11번 방문하고 천식 증상을 모니터링하기 위해 전화나 이메일로 연구 직원과 16번 간격으로 연락할 것입니다. 또한 Emerson Climate Technologies의 기술자 및/또는 Emerson과 협력하는 전기 기술자가 참가자의 집을 5번 방문합니다. 이러한 방문 동안 Emerson 직원은 참가자의 가정을 평가하여 참가자가 연구 자격이 있는지 확인하고 연구 전반부 동안 공기질을 모니터링하고 연구 후반부 동안 공기질을 모니터링 및 완화하기 위한 연구 장비를 설치합니다. 연구가 끝나면 에머슨의 기술자 및/또는 전기 기술자가 원하는 경우 연구 장비를 재설정하거나 참가자의 원래 장비를 교체합니다.
참가자는 약 2년 동안 연구에 등록하게 됩니다. 첫 해에 연구 스폰서의 기술자는 참가자의 집에 실내 공기질 모니터링 장비를 설치하고 가정의 공기질에 대한 정보와 기본 건강 및 천식 정보를 수집합니다. 이는 Atmocube 공기질 센서와 휴대용 공기질 센서인 Atmotube를 통한 지속적인 감지를 통해 수행됩니다. 연구 후반부부터 스마트홈 온도조절기 Sensi Touch Smart Thermostat, 스마트 욕실 팬 제어, Enbrighten Z-wave Switch, 고품질 용광로 필터, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air의 저감 전략 필터를 사용합니다. 참가자의 천식, 건강 상태 및 가정의 공기 질에 대한 정보는 계속 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Dayton Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
5.0-15.9세 어린이 경증, 중등도 또는 중증 지속성 천식 진단에 대한 정보에 입각한 동의 시점에서 수년. 또한 참가자들은
- 의정서에 명시된 대로 방문에 참석하는 데 동의합니다.
- 전화 통화, 문자 또는 이메일로 프로토콜에 요약된 대로 천식 제어 테스트(ACT) 및 천식 제어 질문에 응답하는 데 동의합니다.
- 의사가 처방한 천식 치료 계획을 기꺼이 준수합니다.
- 임신을 피하기 위해 수용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 실행합니다. 허용되는 형태의 산아 제한에는 다음이 포함됩니다: 진정한 금욕, 살정제가 포함되거나 포함되지 않은 남성 또는 여성 콘돔, 살정제가 포함된 여성 장벽 피임법(예: 다이어프램, 자궁경부 캡 또는 스폰지), 연구 기간 내내 자궁 내 장치의 지속적인 사용, 호르몬 피임약(포함) 경구, 패치, 이식 또는 주사), 연구 전반에 걸쳐 일관되고 정확하게 사용되는 경우.
- 단독 주택에 거주하며 주택 소유자이거나 집주인의 서면 허가를 받아야 연구에 참여할 수 있습니다.
연구에 참여하기 위해 참가자의 가정은 다음을 수행해야 합니다.
- 덕트 강제 공기 HVAC 시스템 작동
- 에머슨 기술자가 Sensi Touch 스마트 온도 조절기와 통신할 수 있다고 판단한 4선식 온도 조절기
- 중성선과 벽판이 있는 욕실 팬 스위치로 실외로 배출되는 욕실 팬을 제어합니다.
- 모뎀이나 라우터를 사용하여 인터넷에 액세스합니다.
- Atmotube Pro 웨어러블 센서와 페어링 가능한 스마트폰
제외 기준:
- 제외 기준: 정보에 입각한 동의 시점에 연령 < 5.0 또는 > 15.9세, 연구 기간 동안 같은 집에 있을 수 없음 및/또는 위의 포함 기준을 충족하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 완화
건강 상태 및 천식 증상에 대한 정보가 참가자로부터 수집됩니다.
참가자의 집 내부 공기질에 대한 정보도 수집됩니다.
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실험적: 실내 공기질 완화
스마트 홈 온도 조절기, 스마트 욕실 팬 스위치 및 고품질 용광로 필터의 실내 공기질 완화 전략이 참가자의 가정에서 사용됩니다.
참가자의 건강 상태, 천식 증상, 가정 내 공기 질에 대한 정보는 계속해서 수집될 것입니다.
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스마트 온도 조절 장치, 스마트 욕실 팬 제어 및 고품질 화로 필터를 사용하여 실내 공기질 완화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트 설문지
기간: 연구 완료까지 약 2년
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병력에 의한 월간 천식 조절 테스트.
6-11세 환자의 경우 0(최악의 대조군)-27(최상의 대조군) 또는 12-16세의 환자의 경우 0(최악의 대조군)-25(최상의 대조군) 범위의 가능한 점수.
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연구 완료까지 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관련 주치의, 응급실 또는 긴급 진료에 대한 방문 횟수
기간: 연구 완료까지 약 2년
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천식으로 인한 질병 방문
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연구 완료까지 약 2년
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결석 일수 및 결근 일수
기간: 연구 완료까지 약 2년
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천식 증상으로 인한 결석 및 결석 일수
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연구 완료까지 약 2년
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천식 약물 사용 빈도
기간: 연구 완료까지 약 2년
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천식 구조 흡입기 및 전신 스테로이드 사용
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연구 완료까지 약 2년
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호기 산화질소를 사용한 폐활량계
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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분기별로 측정되는 1초간 강제 호기량 측정
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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신체 검사
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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머리, 눈, 귀, 코, 인후(HEENT), 폐, 심혈관, 복부, 신경학적 및 근골격계 검사는 면허가 있는 의사가 실시합니다.
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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미니 소아 천식 삶의 질 설문지(MiniPAQLQ)
기간: 1주차, 49주차, 53주차, 105주차
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천식 환자의 삶의 질을 평가하는 설문지.
가능한 점수 범위는 13(최악의 삶의 질)~91(최고의 삶의 질)입니다.
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1주차, 49주차, 53주차, 105주차
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면역글로불린 E(IgE)의 혈청 내 농도
기간: 1주차, 53주차, 105주차
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IgE를 측정하는 혈액 검사
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1주차, 53주차, 105주차
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키
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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신발을 신지 않은 상태에서 센티미터 단위로 서 있는 높이
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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무게
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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신발을 제외한 무게(kg)
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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심박수
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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분당 심장 박동
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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호흡
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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1분당 호흡수
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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혈압
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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mm/Hg 단위로 측정된 수축기 혈압과 이완기 혈압
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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산소포화도
기간: 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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혈중 산소에 의해 포화된 헤모글로빈의 백분율
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1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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