Étude sur la qualité de l'air intérieur sur l'asthme : l'effet de la qualité de l'air intérieur et de son atténuation sur l'asthme persistant (IAQ)
Étude sur la qualité de l'air intérieur sur l'asthme : une étude coopérative entre Emerson Climate Technologies et l'hôpital pour enfants de Dayton pour déterminer l'effet de la qualité de l'air intérieur et de l'atténuation de la qualité de l'air intérieur sur l'asthme persistant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants participeront à l'étude de recherche pendant environ 2 ans. Il y aura 11 visites à la clinique pour surveiller les symptômes de l'asthme et la fonction pulmonaire et 16 contacts d'intervalle avec le personnel de recherche par téléphone ou par courriel pour surveiller les symptômes de l'asthme. Il y aura également 5 visites au domicile des participants par des techniciens d'Emerson Climate Technologies et/ou un électricien en coopération avec Emerson. Au cours de ces visites, les employés d'Emerson évalueront les domiciles des participants afin de déterminer s'ils sont éligibles pour l'étude et installeront l'équipement d'étude pour surveiller la qualité de l'air pendant la première moitié de l'étude et surveiller et atténuer la qualité de l'air pendant la seconde moitié de l'étude. À la fin de l'étude, les techniciens et/ou l'électricien d'Emerson réinitialiseront l'équipement de l'étude ou remplaceront l'équipement d'origine des participants, si tel est leur souhait.
Les participants seront inscrits à l'étude de recherche pendant environ 2 ans. La première année, des techniciens du commanditaire de l'étude installeront un équipement de surveillance de la qualité de l'air intérieur dans les maisons des participants et des informations sur la qualité de l'air dans leur maison ainsi que des informations de base sur la santé et l'asthme seront collectées. Cela se fera grâce à une détection continue via un capteur de qualité de l'air Atmocube et un capteur de qualité de l'air portable, l'Atmotube. À partir de la seconde moitié de l'étude, les stratégies d'atténuation d'un thermostat intelligent pour la maison, le thermostat intelligent Sensi Touch, une commande de ventilateur de salle de bain intelligente, le commutateur Enbrighten Z-wave et un filtre de fournaise de haute qualité, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filtre, sera employé. Des renseignements sur l'asthme, l'état de santé et la qualité de l'air des participants continueront d'être recueillis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfant âgé de 5,0 à 15,9 ans ans au moment du consentement éclairé avec un diagnostic d'asthme persistant léger, modéré ou sévère. De plus, les participants
- Accepter d'assister aux visites conformément au protocole
- Accepter de répondre au test de contrôle de l'asthme (ACT) et aux questions de contrôle de l'asthme comme indiqué dans le protocole par appel téléphonique, SMS ou e-mail.
- Sont disposés à se conformer au plan de traitement de l'asthme prescrit par le médecin.
- Sont prêts à pratiquer une forme acceptable de contraception pour éviter une grossesse. Les formes acceptables de contraception comprennent : l'abstinence véritable, le préservatif masculin ou féminin avec ou sans spermicide, la contraception de barrière féminine (comme le diaphragme, la cape cervicale ou l'éponge) avec spermicide, l'utilisation continue d'un dispositif intra-utérin tout au long de l'étude, les contraceptifs hormonaux (y compris oral, patch, implanté ou injecté), s'il est utilisé de manière cohérente et correcte tout au long de l'étude.
- Résider dans des maisons unifamiliales et doivent être propriétaires ou avoir une autorisation écrite de leurs propriétaires pour participer à l'étude.
Pour participer à l'étude, les domiciles des participants doivent
- avoir des systèmes de CVC à air pulsé avec conduits fonctionnels
- un thermostat à 4 fils déterminé par un technicien Emerson comme étant capable de communiquer avec le thermostat intelligent Sensi Touch
- un interrupteur de ventilateur de salle de bain avec fil neutre et plaque murale, contrôlant un ventilateur de salle de bain qui est ventilé vers l'extérieur
- accès à Internet avec un modem ou un routeur.
- Un smartphone capable de s'appairer avec le capteur portable Atmotube Pro
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion : Âge < 5,0 ou > 15,9 ans au moment du consentement éclairé, incapacité à s'engager à rester dans le même domicile pendant toute la durée de l'étude et/ou ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-atténuation
Des informations seront recueillies auprès des participants sur leur état de santé et leurs symptômes d'asthme.
Des informations sur la qualité de l'air à l'intérieur des maisons des participants seront également recueillies.
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Expérimental: Atténuation de la qualité de l'air intérieur
Des stratégies d'atténuation de la qualité de l'air intérieur d'un thermostat domestique intelligent, d'un interrupteur de ventilateur de salle de bain intelligent et d'un filtre de fournaise de haute qualité seront utilisées dans les maisons des participants.
Des informations continueront d'être recueillies sur l'état de santé et les symptômes d'asthme des participants ainsi que sur la qualité de l'air à l'intérieur de leur domicile.
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Atténuation de la qualité de l'air intérieur grâce à l'utilisation d'un thermostat intelligent, d'un contrôle intelligent du ventilateur de la salle de bain et de filtres de fournaise de haute qualité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du test de contrôle de l'asthme
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Test mensuel de contrôle de l'asthme par historique.
Scores possibles allant de 0 (pire contrôle) à 27 (meilleur contrôle) pour les patients âgés de 6 à 11 ans ou de 0 (pire contrôle) à 25 (meilleur contrôle) pour les patients âgés de 12 à 16 ans.
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites liées à l'asthme chez le médecin de soins primaires, le service des urgences ou les soins d'urgence
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Visites de maladie dues à l'asthme
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Nombre de jours d'école et de travail manqués
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Nombre de jours d'école et de travail manqués en raison de symptômes d'asthme
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Fréquence de l'asthme Utilisation de médicaments
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Utilisation d'un inhalateur de secours pour l'asthme et de stéroïdes systémiques
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
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Spirométrie avec monoxyde d'azote expiré
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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mesure du Volume Expiratoire Forcé en 1 seconde mesuré trimestriellement
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Examen physique
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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examen de la tête, des yeux, des oreilles, du nez, de la gorge (HEENT), des poumons, cardiovasculaire, abdominal, neurologique et musculo-squelettique par un médecin agréé.
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (MiniPAQLQ)
Délai: Semaines 1, 49, 53, 105
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Questionnaire évaluant la qualité de vie des patients asthmatiques.
Les scores possibles vont de 13 (pire qualité de vie) à 91 (meilleure qualité de vie)
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Semaines 1, 49, 53, 105
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Concentration sérique d'immunoglobuline E (IgE)
Délai: Semaines 1, 53, 105
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test sanguin mesurant les IgE
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Semaines 1, 53, 105
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hauteur
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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taille debout en centimètres sans chaussures
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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lester
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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poids en kilogrammes sans chaussures
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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rythme cardiaque
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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battements cardiaques par minute
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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fréquence respiratoire
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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nombre de respirations par minute
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pression artérielle
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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tension artérielle systolique sur diastolique mesurée en mm/Hg
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Saturation d'oxygène
Délai: Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pourcentage d'hémoglobine saturée en oxygène dans le sang
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Semaines 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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