Innendørs luftkvalitetsastmastudie: Effekten av innendørs luftkvalitet og demping av samme på vedvarende astma (IAQ)
Innendørs luftkvalitetsastmastudie: En samarbeidsstudie mellom Emerson Climate Technologies og Dayton Children's Hospital for å bestemme effekten av innendørs luftkvalitet og demping av innendørs luftkvalitet på vedvarende astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være med i forskningsstudien i ca. 2 år. Det vil være 11 besøk til klinikken for overvåking av astmasymptomer og lungefunksjon og 16 intervallkontakter med forskningspersonell tatt enten telefon eller e-post for å overvåke astmasymptomer. Det vil også være 5 besøk i deltakernes hjem av teknikere fra Emerson Climate Technologies og/eller en elektriker i samarbeid med Emerson. Under disse besøkene vil Emerson-ansatte vurdere deltakernes hjem for å avgjøre om de kvalifiserer for studien og installere studieutstyr for å overvåke luftkvaliteten i første halvdel av studien og overvåke og redusere luftkvaliteten i andre halvdel av studien. På slutten av studiet vil teknikerne og/eller elektrikeren fra Emerson tilbakestille studieutstyret eller erstatte deltakernes originale utstyr, hvis det er deres ønske.
Deltakerne vil bli registrert i forskningsstudien i ca. 2 år. Det første året vil teknikere fra studiesponsoren installere utstyr for overvåking av innendørs luftkvalitet i deltakernes hjem og informasjon om luftkvaliteten i hjemmet deres samt grunnleggende helse- og astmainformasjon vil bli samlet inn. Dette vil bli gjort gjennom kontinuerlig sensing via en Atmocube luftkvalitetssensor, og en bærbar luftkvalitetssensor, Atmotube. Fra og med andre halvdel av studien, avbøtende strategier for en smarthustermostat, Sensi Touch Smart Termostat, en smart badeviftekontroll, Enbrighten Z-wave Switch og høykvalitets ovnsfilter, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filter, vil bli ansatt. Informasjon om deltakernes astma, helsetilstand og luftkvalitet i hjemmene vil fortsatt bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 5,0-15,9 år på tidspunktet for informert samtykke med mild, moderat eller alvorlig vedvarende astmadiagnose. I tillegg deltakere
- Godta å delta på besøk som beskrevet i protokollen
- Godta å svare på astmakontrolltest (ACT) og astmakontrollspørsmål som beskrevet i protokollen via telefon, tekstmelding eller e-post.
- Er villig til å overholde astmabehandlingsplanen foreskrevet av legen.
- Er villig til å praktisere en akseptabel form for prevensjon for å unngå graviditet. Akseptable former for prevensjon inkluderer: ekte avholdenhet, mannlig eller kvinnelig kondom med eller uten spermicid, kvinnelig barriereprevensjon (som diafragma, cervical cap eller svamp) med spermicid, kontinuerlig bruk av en intrauterin enhet gjennom hele studien, hormonelle prevensjonsmidler (inkludert oral, plaster, implantert eller injisert), hvis den brukes konsekvent og riktig gjennom hele studien.
- Bor i eneboliger og må enten være huseiere eller ha skriftlig tillatelse fra sine utleiere for å delta i studien.
For å delta i studien må hjemmene til deltakerne
- har fungerende kanaliserte HVAC-systemer
- en 4-leder termostat som er bestemt av Emerson-tekniker til å være i stand til å kommunisere med Sensi Touch Smart Termostat
- en baderomsviftebryter med nøytral ledning og veggplate, som styrer en baderomsvifte som er ventilert til utendørs
- tilgang til internett med modem eller ruter.
- En smarttelefon som kan pares med Atmotube Pro-bærbare sensor
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier: Alder <5,0 eller >15,9 år på tidspunktet for informert samtykke, manglende evne til å forplikte seg til å være i samme hjem så lenge studien varer, og/eller ikke oppfylle inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forbehold
Det vil bli samlet inn informasjon fra deltakerne om deres helsestatus og astmasymptomer.
Det vil også bli samlet inn informasjon om luftkvaliteten inne i deltakernes hjem.
|
|
|
Eksperimentell: Redusering av innendørs luftkvalitet
Innendørs luftkvalitetsreduksjonsstrategier for en smarthustermostat, smart badeviftebryter og et høykvalitets ovnsfilter vil bli brukt i deltakernes hjem.
Det vil fortsatt samles inn informasjon om deltakernes helsestatus og astmasymptomer samt luftkvaliteten inne i hjemmet.
|
Redusering av innendørs luftkvalitet med bruk av smart termostat, smart badviftekontroll og høykvalitets ovnsfiltre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for astmakontrolltest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Månedlig astmakontrolltest etter historie.
Mulige skårer fra 0 (dårlig kontroll)-27 (beste kontroll) for pasienter i alderen 6-11 eller 0 (dårligste kontroll)-25 (beste kontroll) for pasienter i alderen 12-16.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall astma-relaterte besøk til primærlege, legevakt eller akuttmottak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Sykebesøk på grunn av astma
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
|
Antall tapte skole- og arbeidsdager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Antall ubesvarte skole- og arbeidsdager på grunn av astmasymptomer
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
|
Hyppighet av astmamedisinbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Bruk av astma redningsinhalator og systemiske steroider
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
|
Spirometri med utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
måling av Forced Expiratory Volume på 1 sekund målt kvartalsvis
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hode, øyne, ører, nese, hals (HEENT), lunger, kardiovaskulær, abdominal, nevrologisk og muskel- og skjelettundersøkelse av en autorisert lege.
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Mini pediatrisk astma Quality of Life Questionnaire (MiniPAQLQ)
Tidsramme: Uke 1, 49, 53, 105
|
Spørreskjema som vurderer livskvalitet for pasienter med astma.
Mulige skårer varierer fra 13 (dårlig livskvalitet) - 91 (best livskvalitet)
|
Uke 1, 49, 53, 105
|
|
Konsentrasjon i serum av immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Uke 1, 53, 105
|
blodprøve som måler IgE
|
Uke 1, 53, 105
|
|
høyde
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
ståhøyde i centimeter uten sko
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
vekt
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
vekt i kilo uten sko
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
puls
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hjerteslag per minutt
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
antall åndedrag per minutt
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
systolisk over diastolisk blodtrykk målt i mm/Hg
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
prosent av hemoglobin mettet av oksygen i blodet
|
Uke 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vedvarende astma
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåAllogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | Persistent trombocytopeniKina
-
Brai²nRekrutteringPersistent Spinal Smerte Syndrom Type 2 (PSPS-T2), Nedre rygg | Ryggmargens følsomhet for nevrostimulering | Neurofysiologisk følsomhet for ryggmargstimuleringBelgia
-
Brai²nRekrutteringNeurofysiologisk følsomhet for ryggmargstimulering | Feilslått ryggoperasjonssyndrom (FBSS) | Persistent Spinal Smerte Syndrom Type 2 (PSPS-T) Nedre RyggBelgia