Estudio sobre el asma de la calidad del aire interior: el efecto de la calidad del aire interior y la mitigación de la misma en el asma persistente (IAQ)
Estudio sobre el asma sobre la calidad del aire interior: un estudio cooperativo entre Emerson Climate Technologies y el Dayton Children's Hospital para determinar el efecto de la calidad del aire interior y la mitigación de la calidad del aire interior en el asma persistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes estarán en el estudio de investigación durante aproximadamente 2 años. Habrá 11 visitas a la clínica para el control de los síntomas del asma y la función pulmonar y 16 contactos de intervalo con el personal de investigación por teléfono o correo electrónico para controlar los síntomas del asma. También habrá 5 visitas a los hogares de los participantes por parte de técnicos de Emerson Climate Technologies y/o un electricista en cooperación con Emerson. Durante estas visitas, los empleados de Emerson evaluarán los hogares de los participantes para determinar si califican para el estudio e instalarán equipos de estudio para monitorear la calidad del aire durante la primera mitad del estudio y monitorear y mitigar la calidad del aire durante la segunda mitad del estudio. Al final del estudio, los técnicos y/o electricistas de Emerson reiniciarán el equipo del estudio o reemplazarán el equipo original de los participantes, si así lo desean.
Los participantes estarán inscritos en el estudio de investigación durante aproximadamente 2 años. El primer año, los técnicos del patrocinador del estudio instalarán equipos de monitoreo de la calidad del aire interior en los hogares de los participantes y se recopilará información sobre la calidad del aire en su hogar, así como información de referencia sobre la salud y el asma. Esto se hará a través de la detección continua a través de un sensor de calidad del aire Atmocube y un sensor de calidad del aire portátil, el Atmotube. A partir de la segunda mitad del estudio, las estrategias de mitigación de un termostato doméstico inteligente, el termostato inteligente Sensi Touch, un control de ventilador de baño inteligente, el interruptor Enbrighten Z-wave y un filtro de horno de alta calidad, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filtro, será empleado. Se seguirá recopilando información sobre el asma, el estado de salud y la calidad del aire de los participantes en los hogares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño de 5,0 a 15,9 años años en el momento del consentimiento informado con diagnóstico de asma persistente leve, moderada o grave. Además, los participantes
- Aceptar asistir a las visitas como se indica en el protocolo
- Aceptar responder a la Prueba de control del asma (ACT) y las preguntas sobre el control del asma como se describe en el protocolo por llamada telefónica, mensaje de texto o correo electrónico.
- Están dispuestos a cumplir con el plan de tratamiento del asma prescrito por el médico.
- Están dispuestos a practicar una forma aceptable de control de la natalidad para evitar el embarazo. Las formas aceptables de control de la natalidad incluyen: abstinencia verdadera, condón masculino o femenino con o sin espermicida, anticonceptivos femeninos de barrera (como diafragma, capuchón cervical o esponja) con espermicida, uso continuo de un dispositivo intrauterino durante todo el estudio, anticonceptivos hormonales (incluidos oral, parche, implantado o inyectado), si se usa de manera constante y correcta durante todo el estudio.
- Residir en viviendas unifamiliares y deben ser propietarios o tener permiso por escrito de sus propietarios para participar en el estudio.
Para participar en el estudio, los hogares de los participantes deben
- tener sistemas HVAC de aire forzado por conductos que funcionen
- un termostato de 4 hilos que un técnico de Emerson determina que es capaz de comunicarse con el termostato inteligente Sensi Touch
- un interruptor de ventilador de baño con cable neutro y placa de pared, que controla un ventilador de baño que se ventila hacia el exterior
- acceso a Internet con un módem o enrutador.
- Un teléfono inteligente capaz de emparejarse con el sensor portátil Atmotube Pro
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión: Edad <5,0 o >15,9 años en el momento del consentimiento informado, incapacidad para comprometerse a estar en el mismo hogar durante la duración del estudio y/o no cumplir con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Mitigación previa
Se recopilará información de los participantes sobre su estado de salud y síntomas de asma.
También se recopilará información sobre la calidad del aire dentro de los hogares de los participantes.
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Experimental: Mitigación de la calidad del aire interior
Se emplearán estrategias de mitigación de la calidad del aire interior de un termostato doméstico inteligente, un interruptor de ventilador de baño inteligente y un filtro de horno de alta calidad dentro de los hogares de los participantes.
Se seguirá recopilando información sobre el estado de salud y los síntomas de asma de los participantes, así como sobre la calidad del aire dentro de sus hogares.
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Mitigación de la calidad del aire interior con el uso de termostato inteligente, control de ventilador de baño inteligente y filtros de horno de alta calidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Prueba Mensual de Control de Asma por Historial.
Puntuaciones posibles que van desde 0 (peor control) a 27 (mejor control) para pacientes de 6 a 11 años o de 0 (peor control) a 25 (mejor control) para pacientes de 12 a 16 años.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas relacionadas con el asma al médico de atención primaria, al departamento de emergencias o a la atención de urgencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Visitas por enfermedad debido al asma
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Número de días de escuela y trabajo perdidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Número de días de escuela y trabajo perdidos debido a síntomas de asma
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Frecuencia de uso de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Uso de inhalador de rescate para el asma y esteroides sistémicos
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Espirometría con óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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medición del Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo medido trimestralmente
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Examen físico
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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examen de cabeza, ojos, oídos, nariz, garganta (HEENT), pulmones, cardiovascular, abdominal, neurológico y musculoesquelético realizado por un médico autorizado.
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Mini Cuestionario Pediátrico de Calidad de Vida en Asma (MiniPAQLQ)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 49, 53, 105
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Cuestionario que evalúa la calidad de vida de los pacientes con asma.
Las puntuaciones posibles van desde 13 (peor calidad de vida) - 91 (mejor calidad de vida)
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Semanas 1, 49, 53, 105
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Concentración en suero de inmunoglobulina E (IgE)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 53, 105
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análisis de sangre que mide IgE
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Semanas 1, 53, 105
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altura
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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altura de pie en centímetros sin zapatos
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso en kilogramos sin zapatos
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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latidos del corazón por minuto
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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número de respiraciones por minuto
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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presión arterial
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Presión arterial sistólica sobre diastólica medida en mm/Hg
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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porcentaje de hemoglobina saturada por oxígeno en la sangre
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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