Studio sull'asma sulla qualità dell'aria interna: l'effetto della qualità dell'aria interna e la mitigazione della stessa sull'asma persistente (IAQ)
Studio sull'asma sulla qualità dell'aria interna: uno studio cooperativo tra Emerson Climate Technologies e Dayton Children's Hospital per determinare l'effetto della qualità dell'aria interna e la mitigazione della qualità dell'aria interna sull'asma persistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno allo studio di ricerca per circa 2 anni. Ci saranno 11 visite alla clinica per il monitoraggio dei sintomi dell'asma e della funzione polmonare e 16 contatti a intervalli con il personale di ricerca effettuati tramite telefono o e-mail per monitorare i sintomi dell'asma. Sono inoltre previste 5 visite presso le abitazioni dei partecipanti da parte di tecnici di Emerson Climate Technologies e/o di un elettricista in collaborazione con Emerson. Durante queste visite, i dipendenti di Emerson valuteranno le case dei partecipanti per determinare se sono idonei per lo studio e installeranno apparecchiature di studio per monitorare la qualità dell'aria per la prima metà dello studio e monitorare e mitigare la qualità dell'aria per la seconda metà dello studio. Al termine dello studio, i tecnici e/o l'elettricista di Emerson ripristineranno l'attrezzatura dello studio o sostituiranno l'attrezzatura originale dei partecipanti, se lo desiderano.
I partecipanti saranno iscritti allo studio di ricerca per circa 2 anni. Il primo anno, i tecnici dello sponsor dello studio installeranno apparecchiature di monitoraggio della qualità dell'aria interna nelle case dei partecipanti e verranno raccolte informazioni sulla qualità dell'aria nella loro casa, nonché informazioni di base sulla salute e sull'asma. Ciò avverrà attraverso il rilevamento continuo tramite un sensore di qualità dell'aria Atmocube e un sensore di qualità dell'aria portatile, l'Atmotube. A partire dalla seconda metà dello studio, strategie di mitigazione di un termostato domestico intelligente, il termostato intelligente Sensi Touch, un controllo intelligente della ventola del bagno, l'interruttore Z-wave Enbrighten e un filtro per forno di alta qualità, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filtro, sarà impiegato. Continueranno a essere raccolte informazioni sull'asma, lo stato di salute e la qualità dell'aria nelle case dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
- Dayton Childrens Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambino di età compresa tra 5,0 e 15,9 anni anni al momento del consenso informato con diagnosi di asma persistente lieve, moderata o grave. Inoltre, i partecipanti
- Accettare di partecipare alle visite come indicato dal protocollo
- Accetta di rispondere al test di controllo dell'asma (ACT) e alle domande sul controllo dell'asma come indicato nel protocollo tramite telefonata, SMS o e-mail.
- Sono disposti a rispettare il piano di trattamento dell'asma prescritto dal medico.
- Sono disposti a praticare una forma accettabile di controllo delle nascite per evitare la gravidanza. Le forme accettabili di controllo delle nascite includono: vera astinenza, preservativo maschile o femminile con o senza spermicida, contraccezione di barriera femminile (come diaframma, cappuccio cervicale o spugna) con spermicida, uso continuo di un dispositivo intrauterino durante lo studio, contraccettivi ormonali (inclusi orale, cerotto, impiantato o iniettato), se utilizzato in modo coerente e corretto durante lo studio.
- Risiedono in abitazioni unifamiliari e devono essere proprietari di case o avere il permesso scritto dei loro proprietari per partecipare allo studio.
Per partecipare allo studio, le case dei partecipanti devono
- hanno sistemi HVAC ad aria forzata funzionanti
- un termostato a 4 fili determinato dal tecnico Emerson come in grado di comunicare con Sensi Touch Smart Thermostat
- un interruttore della ventola del bagno con filo neutro e piastra a muro, che controlla una ventola del bagno che viene ventilata all'esterno
- accesso a Internet con un modem o un router.
- Uno smartphone in grado di accoppiarsi con il sensore indossabile Atmotube Pro
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: età <5,0 o >15,9 anni al momento del consenso informato, incapacità di impegnarsi a stare nella stessa casa per la durata dello studio e/o non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pre-mitigazione
Verranno raccolte informazioni dai partecipanti sul loro stato di salute e sui sintomi dell'asma.
Verranno inoltre raccolte informazioni sulla qualità dell'aria all'interno delle abitazioni dei partecipanti.
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Sperimentale: Mitigazione della qualità dell'aria interna
All'interno delle case dei partecipanti verranno impiegate strategie di mitigazione della qualità dell'aria interna di un termostato domestico intelligente, un interruttore intelligente della ventola del bagno e un filtro del forno di alta qualità.
Continueranno a essere raccolte informazioni sullo stato di salute dei partecipanti e sui sintomi dell'asma, nonché sulla qualità dell'aria all'interno delle loro case.
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Mitigazione della qualità dell'aria interna con l'uso di termostato intelligente, controllo intelligente della ventola del bagno e filtri del forno di alta qualità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per il test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Test mensile di controllo dell'asma per storia.
Possibili punteggi compresi tra 0 (peggior controllo)-27 (miglior controllo) per pazienti di età compresa tra 6 e 11 anni o 0 (peggior controllo)-25 (miglior controllo) per pazienti di età compresa tra 12 e 16 anni.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite correlate all'asma al medico di base, al pronto soccorso o all'assistenza urgente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Visite per malattia per asma
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Numero di giorni di scuola e lavoro persi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Numero di giornate scolastiche e lavorative perse a causa dei sintomi dell'asma
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Frequenza dell'uso di farmaci per l'asma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Uso di inalatori per l'asma e steroidi sistemici
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Spirometria con ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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misurazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo misurato trimestralmente
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Esame fisico
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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esame di testa, occhi, orecchie, naso, gola (HEENT), polmoni, cardiovascolare, addominale, neurologico e muscoloscheletrico da parte di un medico autorizzato.
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Mini questionario sulla qualità della vita sull'asma pediatrico (MiniPAQLQ)
Lasso di tempo: Settimane 1, 49, 53, 105
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Questionario di valutazione della qualità della vita per i pazienti con asma.
I punteggi possibili vanno da 13 (peggiore qualità di vita) a 91 (migliore qualità di vita)
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Settimane 1, 49, 53, 105
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Concentrazione nel siero di immunoglobulina E (IgE)
Lasso di tempo: Settimane 1, 53, 105
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esame del sangue che misura le IgE
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Settimane 1, 53, 105
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altezza
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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altezza in piedi in centimetri senza scarpe
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso in chilogrammi senza scarpe
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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il cuore batte al minuto
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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numero di respiri al minuto
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pressione arteriosa sistolica su diastolica misurata in mm/Hg
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue
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Settimane 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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