Estudo de Asma da Qualidade do Ar Interior: O Efeito da Qualidade do Ar Interior e Mitigação do Mesmo na Asma Persistente (IAQ)
Estudo de qualidade do ar interno para asma: um estudo cooperativo entre a Emerson Climate Technologies e o Dayton Children's Hospital para determinar o efeito da qualidade do ar interno e a mitigação da qualidade do ar interno na asma persistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes estarão no estudo de pesquisa por aproximadamente 2 anos. Haverá 11 visitas à clínica para monitoramento dos sintomas da asma e função pulmonar e 16 contatos de intervalo com a equipe de pesquisa feitos por telefone ou e-mail para monitorar os sintomas da asma. Haverá também 5 visitas às residências dos participantes por técnicos da Emerson Climate Technologies e/ou um eletricista em cooperação com a Emerson. Durante essas visitas, os funcionários da Emerson avaliarão as casas dos participantes para determinar se eles se qualificam para o estudo e instalarão equipamentos de estudo para monitorar a qualidade do ar na primeira metade do estudo e monitorar e mitigar a qualidade do ar na segunda metade do estudo. Ao final do estudo, os técnicos e/ou eletricista da Emerson irão redefinir o equipamento do estudo ou substituir o equipamento original do participante, se assim o desejarem.
Os participantes serão inscritos no estudo de pesquisa por aproximadamente 2 anos. No primeiro ano, os técnicos do patrocinador do estudo instalarão equipamentos de monitoramento da qualidade do ar interno nas residências dos participantes e serão coletadas informações sobre a qualidade do ar em suas residências, bem como informações básicas sobre saúde e asma. Isso será feito por meio de sensoriamento contínuo por meio de um sensor de qualidade do ar Atmocube e um sensor portátil de qualidade do ar, o Atmotube. Começando na segunda metade do estudo, estratégias de mitigação de um termostato doméstico inteligente, o Sensi Touch Smart Thermostat, um controle de ventilador de banho inteligente, o Enbrighten Z-wave Switch e um filtro de forno de alta qualidade, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filtro, será empregado. Continuarão a ser recolhidas informações sobre a asma dos participantes, o estado de saúde e a qualidade do ar nas casas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel A. Evans, MD
- Número de telefone: 9376413440
- E-mail: evansd@childrensdayton.org
Estude backup de contato
- Nome: Amy Jones, MSN, RN
- Número de telefone: 937-641-3693
- E-mail: jonesa11@childrensdayton.org
Locais de estudo
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Dayton Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Criança de 5,0 a 15,9 anos anos no momento do consentimento informado com diagnóstico de asma persistente leve, moderada ou grave. Além disso, os participantes
- Concordar em comparecer às visitas conforme descrito no protocolo
- Concorde em responder às perguntas do Asthma Control Test (ACT) e de controle da asma, conforme descrito no protocolo, por telefone, mensagem de texto ou e-mail.
- Estão dispostos a cumprir o plano de tratamento da asma prescrito pelo médico.
- Estão dispostos a praticar uma forma aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez. Formas aceitáveis de controle de natalidade incluem: abstinência verdadeira, preservativo masculino ou feminino com ou sem espermicida, contracepção de barreira feminina (como diafragma, capuz cervical ou esponja) com espermicida, uso contínuo de um dispositivo intrauterino durante o estudo, contraceptivos hormonais (incluindo oral, patch, implantado ou injetado), se usado de forma consistente e correta ao longo do estudo.
- Residem em residências unifamiliares e devem ser proprietários ou ter permissão por escrito de seus proprietários para participar do estudo.
Para participar do estudo, as casas dos participantes devem
- tem sistemas HVAC de ar forçado com dutos funcionando
- um termostato de 4 fios que é determinado pelo técnico da Emerson como capaz de se comunicar com o Sensi Touch Smart Thermostat
- um interruptor de ventilador de banheiro com fio neutro e placa de parede, controlando um ventilador de banheiro que é ventilado para o exterior
- acesso à internet com um modem ou roteador.
- Um smartphone capaz de emparelhar com o sensor vestível Atmotube Pro
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: Idade <5,0 ou >15,9 anos no momento do consentimento informado, incapacidade de se comprometer a ficar na mesma casa durante o estudo e/ou não atender aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-mitigação
Serão coletadas informações dos participantes sobre seu estado de saúde e sintomas de asma.
Também serão coletadas informações sobre a qualidade do ar dentro das residências dos participantes.
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Experimental: Mitigação da Qualidade do Ar Interior
Estratégias de mitigação da qualidade do ar interno de um termostato doméstico inteligente, interruptor de ventilador de banheiro inteligente e um filtro de forno de alta qualidade serão empregadas nas casas dos participantes.
Continuarão a ser recolhidas informações sobre o estado de saúde e os sintomas de asma dos participantes, bem como sobre a qualidade do ar no interior das suas casas.
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Mitigação da qualidade do ar interno com uso de termostato inteligente, controle de ventilador de banho inteligente e filtros de forno de alta qualidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Teste de Controle da Asma
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Teste Mensal de Controle da Asma por Histórico.
Pontuações possíveis variando de 0 (pior controle) a 27 (melhor controle) para pacientes de 6 a 11 anos ou 0 (pior controle) a 25 (melhor controle) para pacientes de 12 a 16 anos.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas relacionadas à asma ao médico de cuidados primários, departamento de emergência ou atendimento de urgência
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Consultas médicas devido à asma
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Número de dias perdidos na escola e no trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Número de dias perdidos na escola e no trabalho devido a sintomas de asma
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Frequência de uso de medicamentos para asma
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Uso de inalador de resgate para asma e esteroides sistêmicos
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Espirometria com óxido nítrico exalado
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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medição do Volume Expiratório Forçado em 1 segundo medido trimestralmente
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Exame físico
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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cabeça, olhos, ouvidos, nariz, garganta (HEENT), pulmões, exame cardiovascular, abdominal, neurológico e músculo-esquelético por um médico licenciado.
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Mini Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (MiniPAQLQ)
Prazo: Semanas 1, 49, 53, 105
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Questionário de avaliação da qualidade de vida de pacientes com asma.
As pontuações possíveis variam de 13 (pior qualidade de vida) a 91 (melhor qualidade de vida)
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Semanas 1, 49, 53, 105
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Concentração no soro de imunoglobulina E (IgE)
Prazo: Semanas 1, 53, 105
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exame de sangue medindo IgE
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Semanas 1, 53, 105
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altura
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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altura em pé em centímetros sem sapatos
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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peso em quilogramas sem sapatos
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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frequência cardíaca
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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batimentos cardíacos por minuto
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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frequência respiratória
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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número de respirações por um minuto
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pressão arterial
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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pressão arterial sistólica sobre diastólica medida em mm/Hg
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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saturação de oxigênio
Prazo: Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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porcentagem de hemoglobina saturada por oxigênio no sangue
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Semanas 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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