Исследование качества воздуха в помещении при астме: влияние качества воздуха в помещении и его смягчение на персистентную астму (IAQ)
4 января 2024 г. обновлено: Daniel Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Исследование качества воздуха в помещении при астме: совместное исследование между Emerson Climate Technologies и Детской больницей Дейтона для определения влияния качества воздуха в помещении и снижения качества воздуха в помещении на персистентную астму
Основная цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли постоянное определение, контроль и смягчение качества воздуха в помещении на частоту симптомов, связанных с астмой, измеряемых сывороточным IgE, спирометрией с выдыхаемым оксидом азота, пропусками школьных и рабочих дней, потребностью в фармакологическом вмешательстве (альбутерол, пероральные стероиды), частота визитов больного к пульмонологу или поставщику первичной медико-санитарной помощи (PCP), неотложной помощи / посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут участвовать в исследовании примерно 2 года. Будет 11 визитов в клинику для мониторинга симптомов астмы и функции легких и 16 интервальных контактов с исследовательским персоналом по телефону или электронной почте для мониторинга симптомов астмы. Также запланировано 5 визитов к участникам на дом технических специалистов из Emerson Climate Technologies и/или электрика в сотрудничестве с Emerson. Во время этих посещений сотрудники Emerson оценят дома участников, чтобы определить, подходят ли они для участия в исследовании, и установят исследовательское оборудование для мониторинга качества воздуха в течение первой половины исследования, а также для мониторинга и снижения качества воздуха во второй половине исследования. В конце исследования технические специалисты и/или электрики из Emerson перезагрузят исследовательское оборудование или заменят исходное оборудование участников, если они того пожелают.
Участники будут зачислены в исследовательское исследование примерно на 2 года. В первый год технические специалисты спонсора исследования установят оборудование для мониторинга качества воздуха в помещениях в домах участников, и будет собираться информация о качестве воздуха в их доме, а также исходная информация о состоянии здоровья и астме. Это будет осуществляться за счет непрерывного измерения с помощью датчика качества воздуха Atmocube и портативного датчика качества воздуха Atmotube. Начиная со второй половины исследования, стратегии смягчения последствий с помощью термостата для умного дома, интеллектуального термостата Sensi Touch, интеллектуального управления вентилятором ванны, переключателя Enbrighten Z-wave и высококачественного печного фильтра 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air. Фильтр, будет занят. Информация об астме участников, состоянии здоровья и качестве воздуха в домах будет продолжать собираться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel A. Evans, MD
- Номер телефона: 9376413440
- Электронная почта: evansd@childrensdayton.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Jones, MSN, RN
- Номер телефона: 937-641-3693
- Электронная почта: jonesa11@childrensdayton.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Ребенок 5,0-15,9 лет лет на момент получения информированного согласия с диагнозом персистирующей астмы легкой, средней или тяжелой степени. Кроме того, участники
- Согласие посещать посещения, как указано в протоколе
- Согласитесь отвечать на вопросы теста контроля астмы (ACT) и контроля астмы, как указано в протоколе, по телефону, в текстовом сообщении или по электронной почте.
- Готовы соблюдать план лечения астмы, назначенный врачом.
- Готовы практиковать приемлемую форму контроля над рождаемостью, чтобы избежать беременности. К приемлемым формам контрацепции относятся: полное воздержание, мужской или женский презерватив со спермицидом или без него, женская барьерная контрацепция (например, диафрагма, цервикальный колпачок или губка) со спермицидом, постоянное использование внутриматочной спирали на протяжении всего исследования, гормональные контрацептивы (включая пероральный, пластырь, имплантированный или инъекционный), если они используются последовательно и правильно на протяжении всего исследования.
- Проживать в домах на одну семью и должны либо быть домовладельцами, либо иметь письменное разрешение от своих арендодателей на участие в исследовании.
Для участия в исследовании дома участников должны
- иметь работающие канальные системы вентиляции и кондиционирования воздуха с принудительной подачей воздуха
- 4-проводной термостат, который, как определил технический специалист Emerson, может обмениваться данными с интеллектуальным термостатом Sensi Touch.
- переключатель вентилятора в ванной комнате с нейтральным проводом и настенной панелью, управляющий вентилятором в ванной комнате, который выбрасывается наружу
- выход в интернет через модем или роутер.
- Смартфон с возможностью сопряжения с носимым датчиком Atmotube Pro.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: возраст <5,0 или >15,9 лет на момент получения информированного согласия, невозможность находиться в одном доме на протяжении всего исследования и/или несоответствие вышеуказанным критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное смягчение
От участников будет собираться информация о состоянии их здоровья и симптомах астмы.
Также будет собираться информация о качестве воздуха в домах участников.
|
|
|
Экспериментальный: Снижение качества воздуха в помещении
В домах участников будут применяться стратегии снижения качества воздуха в помещении с помощью термостата умного дома, умного выключателя вентилятора ванны и высококачественного фильтра печи.
Будет по-прежнему собираться информация о состоянии здоровья участников и симптомах астмы, а также о качестве воздуха в их домах.
|
Снижение качества воздуха в помещении с помощью интеллектуального термостата, интеллектуального управления вентилятором ванны и высококачественных печных фильтров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета теста контроля астмы
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
|
Ежемесячный тест контроля астмы по анамнезу.
Возможные баллы варьируются от 0 (наихудший контроль) до 27 (наилучший контроль) для пациентов в возрасте 6–11 лет или от 0 (наихудший контроль) до 25 (наилучший контроль) для пациентов в возрасте 12–16 лет.
|
По завершении обучения, примерно 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений врача общей практики, отделения неотложной помощи или неотложной помощи в связи с астмой
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
|
Посещения по болезни из-за астмы
|
По завершении обучения, примерно 2 года
|
|
Количество пропущенных учебных и рабочих дней
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
|
Количество пропущенных школьных и рабочих дней из-за симптомов астмы
|
По завершении обучения, примерно 2 года
|
|
Частота астмы Применение лекарств
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
|
Использование спасательных ингаляторов при астме и системных стероидов
|
По завершении обучения, примерно 2 года
|
|
Спирометрия с выдыхаемым оксидом азота
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
измерение объема форсированного выдоха за 1 секунду, измеряемое ежеквартально
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Физикальное обследование
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
осмотр головы, глаз, ушей, носа, горла (HEENT), легких, сердечно-сосудистой системы, брюшной полости, неврологический и скелетно-мышечный, проводимый лицензированным врачом.
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Мини-опросник качества жизни при детской астме (MiniPAQLQ)
Временное ограничение: Недели 1, 49, 53, 105
|
Опросник оценки качества жизни больных бронхиальной астмой.
Возможные оценки варьируются от 13 (наихудшее качество жизни) до 91 (наилучшее качество жизни).
|
Недели 1, 49, 53, 105
|
|
Концентрация в сыворотке крови иммуноглобулина Е (IgE)
Временное ограничение: Недели 1, 53, 105
|
анализ крови для измерения IgE
|
Недели 1, 53, 105
|
|
высота
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
рост в сантиметрах без обуви
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
масса
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
вес в килограммах без обуви
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
сердцебиение в минуту
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
количество вдохов в минуту
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
систолическое над диастолическим артериальным давлением, измеренное в мм/рт.ст.
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
процент гемоглобина, насыщенного кислородом в крови
|
Недели 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .