Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Asthma-Studie zur Raumluftqualität: Die Wirkung der Raumluftqualität und deren Abschwächung auf persistierendes Asthma (IAQ)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Daniel Evans, MD, Dayton Children's Hospital

Asthmastudie zur Innenraumluftqualität: Eine kooperative Studie zwischen Emerson Climate Technologies und dem Dayton Children's Hospital zur Bestimmung der Auswirkungen der Innenraumluftqualität und der Minderung der Innenraumluftqualität auf persistierendes Asthma

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die kontinuierliche Erfassung, Kontrolle und Minderung der Raumluftqualität zu Hause die Häufigkeit asthmabezogener Symptome beeinflusst, gemessen durch Serum-IgE, Spirometrie mit ausgeatmetem Stickstoffmonoxid, verpasste Schul- und Arbeitstage, die Notwendigkeit einer pharmakologischen Intervention (Albuterol, orale Steroide), Häufigkeit von Krankenbesuchen beim Pneumologen oder Hausarzt (PCP), Besuche in der Notaufnahme/Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden ungefähr 2 Jahre lang an der Forschungsstudie teilnehmen. Es werden 11 Besuche in der Klinik zur Überwachung der Asthmasymptome und der Lungenfunktion und 16 Intervallkontakte mit dem Forschungspersonal entweder per Telefon oder E-Mail zur Überwachung der Asthmasymptome stattfinden. Außerdem werden 5 Hausbesuche von Technikern von Emerson Climate Technologies und/oder einem Elektriker in Zusammenarbeit mit Emerson bei den Teilnehmern stattfinden. Während dieser Besuche werden die Mitarbeiter von Emerson die Wohnungen der Teilnehmer beurteilen, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet sind, und die Studienausrüstung installieren, um die Luftqualität für die erste Hälfte der Studie zu überwachen und die Luftqualität für die zweite Hälfte der Studie zu überwachen und zu mindern. Am Ende der Studie setzen die Techniker und/oder Elektriker von Emerson die Studienausrüstung zurück oder ersetzen die Originalausrüstung der Teilnehmer, wenn sie dies wünschen.

Die Teilnehmer werden für etwa 2 Jahre in die Forschungsstudie eingeschrieben. Im ersten Jahr werden Techniker des Studiensponsors Geräte zur Überwachung der Raumluftqualität in den Häusern der Teilnehmer installieren und Informationen über die Luftqualität in ihrem Haus sowie Basisdaten zu Gesundheit und Asthma sammeln. Dies erfolgt durch kontinuierliches Messen über einen Atmocube-Luftqualitätssensor und einen tragbaren Luftqualitätssensor, den Atmotube. Beginnend in der zweiten Hälfte der Studie, Minderungsstrategien eines Smart-Home-Thermostats, des Sensi Touch Smart Thermostat, einer intelligenten Badgebläsesteuerung, des Enbrighten Z-Wave-Schalters und eines hochwertigen Ofenfilters, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filter, eingesetzt werden. Informationen über das Asthma, den Gesundheitszustand und die Luftqualität in den Häusern der Teilnehmer werden weiterhin gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kind im Alter von 5.0-15.9 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mit leichter, mittelschwerer oder schwerer persistierender Asthmadiagnose. Außerdem Teilnehmer

  • Stimmen Sie zu, an Besuchen teilzunehmen, wie im Protokoll beschrieben
  • Stimmen Sie zu, den Asthmakontrolltest (ACT) und Fragen zur Asthmakontrolle wie im Protokoll beschrieben per Telefonanruf, SMS oder E-Mail zu beantworten.
  • Sind bereit, den vom Arzt verordneten Asthma-Behandlungsplan einzuhalten.
  • Sind bereit, eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Zu den akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung gehören: echte Abstinenz, Kondom für Mann oder Frau mit oder ohne Spermizid, Barriereverhütung für die Frau (z oral, Pflaster, implantiert oder injiziert), wenn es während der gesamten Studie konsequent und korrekt angewendet wird.
  • Sie wohnen in Einfamilienhäusern und müssen entweder Hausbesitzer sein oder eine schriftliche Genehmigung ihres Vermieters haben, um an der Studie teilnehmen zu können.

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Wohnorte der Teilnehmer

  • über funktionierende HVAC-Systeme mit Zwangsluftführung verfügen
  • ein 4-adriges Thermostat, das von einem Emerson-Techniker als fähig zur Kommunikation mit dem Sensi Touch Smart Thermostat eingestuft wurde
  • ein Badezimmerlüfterschalter mit Neutralleiter und Wandplatte, der einen Badezimmerlüfter steuert, der ins Freie entlüftet wird
  • Zugriff auf das Internet mit einem Modem oder Router.
  • Ein Smartphone, das mit dem tragbaren Sensor Atmotube Pro gekoppelt werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Alter < 5,0 oder > 15,9 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung, Unfähigkeit, sich für die Dauer der Studie dazu zu verpflichten, im selben Haushalt zu leben, und/oder Nichterfüllung der oben genannten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorabmilderung
Von den Teilnehmern werden Informationen über ihren Gesundheitszustand und ihre Asthmasymptome gesammelt. Außerdem werden Informationen über die Luftqualität in den Häusern der Teilnehmer gesammelt.
Experimental: Minderung der Luftqualität in Innenräumen
In den Häusern der Teilnehmer werden Strategien zur Minderung der Raumluftqualität mit einem Smart-Home-Thermostat, einem Smart-Bad-Lüfterschalter und einem hochwertigen Ofenfilter eingesetzt. Es werden weiterhin Informationen über den Gesundheitszustand und die Asthmasymptome der Teilnehmer sowie über die Luftqualität in ihren Wohnungen gesammelt.
Gerät: Minderung der Luftqualität in Innenräumen
Minderung der Raumluftqualität durch den Einsatz eines intelligenten Thermostats, einer intelligenten Badgebläsesteuerung und hochwertiger Ofenfilter
Andere Namen:
  • Sensi Touch Smart-Thermostat
  • Erhellen Sie den Z-Wave-Schalter
  • 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafeine Partikelreduktions-Luftfilter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Asthmakontrolltest
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Monatlicher Asthma-Kontrolltest nach Vorgeschichte. Mögliche Werte reichen von 0 (schlechteste Kontrolle) bis 27 (beste Kontrolle) für Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren oder 0 (schlechteste Kontrolle) bis 25 (beste Kontrolle) für Patienten im Alter von 12 bis 16 Jahren.
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche im Zusammenhang mit Asthma beim Hausarzt, in der Notaufnahme oder in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Krankenbesuche wegen Asthma
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Anzahl der versäumten Schul- und Arbeitstage
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Anzahl der verpassten Schul- und Arbeitstage aufgrund von Asthmasymptomen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Häufigkeit der Anwendung von Asthmamedikamenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Verwendung eines Asthma-Notfallinhalators und systemischer Steroide
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Spirometrie mit ausgeatmetem Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Messung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde, gemessen vierteljährlich
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Untersuchung von Kopf, Augen, Ohren, Nase, Rachen (HEENT), Lungen, Herz-Kreislauf-, Bauch-, neurologischen und muskuloskelettalen Untersuchungen durch einen zugelassenen Arzt.
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Mini Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (MiniPAQLQ)
Zeitfenster: Wochen 1, 49, 53, 105
Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Asthma. Mögliche Werte reichen von 13 (schlechteste Lebensqualität) bis 91 (beste Lebensqualität)
Wochen 1, 49, 53, 105
Konzentration im Serum von Immunglobulin E (IgE)
Zeitfenster: Wochen 1, 53, 105
Bluttest zur Messung von IgE
Wochen 1, 53, 105
Höhe
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Stehhöhe in Zentimetern ohne Schuhe
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Gewicht in Kilogramm ohne Schuhe
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Pulsschlag
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Herzschläge pro Minute
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Atemfrequenz
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Anzahl der Atemzüge pro Minute
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Blutdruck
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
systolischer über diastolischer Blutdruck gemessen in mm/Hg
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
Prozent des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im Blut
Wochen 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dayton Children's Hospital

Mitarbeiter

Cairify LLC
Copeland LP

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anhaltendes Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren