Undersøgelse af astma indendørs luftkvalitet: Effekten af indendørs luftkvalitet og afbødning af samme på vedvarende astma (IAQ)
Indoor Air Quality Astma Undersøgelse: Et samarbejde mellem Emerson Climate Technologies og Dayton Children's Hospital for at bestemme effekten af indendørs luftkvalitet og afbødning af indendørs luftkvalitet på vedvarende astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være i forskningsstudiet i cirka 2 år. Der vil være 11 besøg på klinikken til monitorering af astmasymptomer og lungefunktion og 16 intervalkontakter med forskningspersonale foretaget via enten telefon eller e-mail for at monitorere astmasymptomer. Der vil også være 5 besøg i deltagernes hjem af teknikere fra Emerson Climate Technologies og/eller en elektriker i samarbejde med Emerson. Under disse besøg vil Emerson-medarbejdere vurdere deltagernes hjem for at afgøre, om de er kvalificerede til undersøgelsen og installere undersøgelsesudstyr til at overvåge luftkvaliteten i første halvdel af undersøgelsen og overvåge og afbøde luftkvaliteten i anden halvdel af undersøgelsen. Ved afslutningen af undersøgelsen vil teknikerne og/eller elektrikeren fra Emerson nulstille studieudstyret eller udskifte deltagernes originale udstyr, hvis det er deres ønske.
Deltagerne vil være tilmeldt forskningsstudiet i cirka 2 år. Det første år vil teknikere fra studiesponsoren installere indendørs luftkvalitetsovervågningsudstyr i deltagernes hjem, og der vil blive indsamlet information om luftkvaliteten i deres hjem samt baseline sundheds- og astmaoplysninger. Dette vil blive gjort gennem kontinuerlig sensing via en Atmocube luftkvalitetssensor og en bærbar luftkvalitetssensor, Atmotube. Begyndende i anden halvdel af undersøgelsen, afbødningsstrategier for en smart home-termostat, Sensi Touch Smart-termostaten, en smart badventilatorstyring, Enbrighten Z-wave Switch og højkvalitets ovnfilter, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filter, vil blive ansat. Der vil fortsat blive indsamlet oplysninger om deltagernes astma, helbredstilstand og luftkvalitet i hjemmene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel A. Evans, MD
- Telefonnummer: 9376413440
- E-mail: evansd@childrensdayton.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Jones, MSN, RN
- Telefonnummer: 937-641-3693
- E-mail: jonesa11@childrensdayton.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barn i alderen 5,0-15,9 år på tidspunktet for informeret samtykke med mild, moderat eller svær vedvarende astmadiagnose. Desuden deltagere
- Accepter at deltage i besøg som beskrevet i protokol
- Accepter at svare på astmakontroltest (ACT) og astmakontrolspørgsmål som beskrevet i protokollen via telefonopkald, sms eller e-mail.
- Er villige til at overholde astmabehandlingsplan foreskrevet af læge.
- Er villige til at praktisere en acceptabel form for prævention for at undgå graviditet. Acceptable former for prævention omfatter: ægte afholdenhed, mandligt eller kvindeligt kondom med eller uden sæddræbende middel, kvindelig barriereprævention (såsom mellemgulv, cervikal hætte eller svamp) med sæddræbende middel, kontinuerlig brug af en intrauterin enhed under hele undersøgelsen, hormonelle præventionsmidler (inklusive oralt, plaster, implanteret eller injiceret), hvis det bruges konsekvent og korrekt gennem hele undersøgelsen.
- Bor i enfamiliehuse og skal enten være boligejere eller have skriftlig tilladelse fra deres udlejere for at deltage i undersøgelsen.
For at deltage i undersøgelsen skal deltagernes hjem
- har fungerende kanaliseret tvungen luft HVAC-systemer
- en 4-leder termostat, som er bestemt af Emerson tekniker til at være i stand til at kommunikere med Sensi Touch Smart Termostat
- en badeværelsesventilatorkontakt med neutral ledning og vægplade, der styrer en badeværelsesventilator, der udluftes til det fri
- adgang til internettet med et modem eller en router.
- En smartphone, der kan parres med den bærbare Atmotube Pro-sensor
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier: Alder <5,0 eller >15,9 år på tidspunktet for informeret samtykke, manglende evne til at forpligte sig til at være i samme hjem i hele undersøgelsens varighed og/eller ikke opfylde ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbehold
Der vil blive indsamlet oplysninger fra deltagerne om deres helbredstilstand og astmasymptomer.
Der vil også blive indsamlet oplysninger om luftkvaliteten inde i deltagernes hjem.
|
|
|
Eksperimentel: Afbødning af indendørs luftkvalitet
Indendørs luftkvalitetsreduktionsstrategier med en smart home-termostat, smart badventilatorkontakt og et højkvalitets ovnfilter vil blive anvendt i deltagernes hjem.
Der vil fortsat blive indsamlet oplysninger om deltagernes helbredstilstand og astmasymptomer samt luftkvaliteten i deres hjem.
|
Afbødning af indendørs luftkvalitet med brug af smart termostat, smart badventilatorstyring og højkvalitets ovnfiltre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til astmakontroltest
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
Månedlig astmakontroltest efter historie.
Mulige scorer fra 0 (værste kontrol)-27 (bedste kontrol) for patienter i alderen 6-11 eller 0 (værste kontrol) - 25 (bedste kontrol) for patienter i alderen 12-16.
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal astmarelaterede besøg hos primærlæge, skadestue eller akut pleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
Sygebesøg på grund af astma
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
|
Antal manglende skole- og arbejdsdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
Antal glemte skole- og arbejdsdage på grund af astmasymptomer
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
|
Hyppighed af brug af astmamedicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
Brug af astma redningsinhalator og systemiske steroider
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
|
|
Spirometri med udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
måling af Forced Expiratory Volume på 1 sekund målt kvartalsvis
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hoved, øjne, ører, næse, hals (HEENT), lunger, kardiovaskulær, abdominal, neurologisk og muskuloskeletal undersøgelse af en autoriseret læge.
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Mini Pædiatrisk Astma Quality of Life Questionnaire (MiniPAQLQ)
Tidsramme: Uge 1, 49, 53, 105
|
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet for patienter med astma.
Mulige score spænder fra 13 (dårligste livskvalitet) - 91 (bedste livskvalitet)
|
Uge 1, 49, 53, 105
|
|
Koncentration i serum af immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Uge 1, 53, 105
|
blodprøve, der måler IgE
|
Uge 1, 53, 105
|
|
højde
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
ståhøjde i centimeter uden sko
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
vægt
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
vægt i kilogram uden sko
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hjerteslag i minuttet
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
antal vejrtrækninger pr. minut
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
blodtryk
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
systolisk over diastolisk blodtryk målt i mm/Hg
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
iltmætning
Tidsramme: Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
procent af hæmoglobin mættet af ilt i blodet
|
Uge 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .