Studie av astma inomhusluft: Effekten av inomhusluftkvalitet och minskning av densamma på ihållande astma (IAQ)
Studie av astma inomhusluft: En samarbetsstudie mellan Emerson Climate Technologies och Dayton Children's Hospital för att fastställa effekten av inomhusluftkvalitet och minskning av inomhusluftkvalitet på ihållande astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara med i forskningsstudien i cirka 2 år. Det kommer att göras 11 besök på kliniken för övervakning av astmasymtom och lungfunktion och 16 intervallkontakter med forskarpersonal som tas antingen via telefon eller e-post för att övervaka astmasymtom. Det blir också 5 besök i deltagarnas hem av tekniker från Emerson Climate Technologies och/eller en elektriker i samarbete med Emerson. Under dessa besök kommer Emerson-anställda att utvärdera deltagarnas hem för att avgöra om de är kvalificerade för studien och installera studieutrustning för att övervaka luftkvaliteten under den första halvan av studien och övervaka och mildra luftkvaliteten under den andra halvan av studien. I slutet av studien kommer teknikerna och/eller elektrikern från Emerson att återställa studieutrustningen eller byta ut deltagarnas originalutrustning, om det är deras önskemål.
Deltagarna kommer att vara inskrivna i forskningsstudien i cirka 2 år. Det första året kommer tekniker från studiesponsorn att installera utrustning för övervakning av luftkvaliteten inomhus i deltagarnas hem och information om luftkvaliteten i deras hem samt baslinjeinformation om hälsa och astma kommer att samlas in. Detta kommer att göras genom kontinuerlig avkänning via en Atmocube luftkvalitetssensor och en bärbar luftkvalitetssensor, Atmotube. Från och med andra halvan av studien, begränsningsstrategier för en smart hemtermostat, Sensi Touch Smart Termostat, en smart badfläktkontroll, Enbrighten Z-wave Switch och högkvalitativt ugnsfilter, 3M Filtrete MPR 2800 Ultrafine Particle Reduction Air Filter, kommer att användas. Information om deltagarnas astma, hälsotillstånd och luftkvalitet i hemmen kommer att fortsätta att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Dayton Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 5,0-15,9 år vid tidpunkten för informerat samtycke med mild, måttlig eller svår ihållande astmadiagnos. Dessutom deltagare
- Gå med på att närvara vid besök enligt protokollet
- Gå med på att svara på astmakontrolltest (ACT) och astmakontrollfrågor som beskrivs i protokollet via telefonsamtal, sms eller e-post.
- Är villiga att följa den astmabehandlingsplan som ordinerats av läkare.
- Är villiga att utöva en acceptabel form av preventivmedel för att undvika graviditet. Acceptabla former av preventivmedel inkluderar: sann avhållsamhet, manlig eller kvinnlig kondom med eller utan spermiedödande medel, kvinnlig barriärpreventivmedel (såsom diafragma, cervikal mössa eller svamp) med spermiedödande medel, kontinuerlig användning av en intrauterin enhet under hela studien, hormonella preventivmedel (inklusive oralt, plåster, implanterat eller injicerat), om det används konsekvent och korrekt under hela studien.
- Bor i småhus och måste antingen vara husägare eller ha skriftligt tillstånd från sina hyresvärdar för att delta i studien.
För att delta i studien måste deltagarnas hem
- har fungerande kanaliserade varmluftssystem
- en 4-trådstermostat som fastställts av Emersons tekniker för att kunna kommunicera med Sensi Touch Smart Termostat
- en badrumsfläktomkopplare med neutral tråd och väggplatta, som styr en badrumsfläkt som ventileras till utomhus
- tillgång till internet med modem eller router.
- En smartphone som kan paras ihop med den bärbara Atmotube Pro-sensorn
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier: Ålder <5,0 eller >15,9 år vid tidpunkten för informerat samtycke, oförmåga att förbinda sig att vara i samma hem under hela studiens längd och/eller inte uppfylla ovanstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förebyggande åtgärder
Information kommer att samlas in från deltagarna om deras hälsotillstånd och astmasymtom.
Information om luftkvaliteten inne i deltagarnas hem kommer också att samlas in.
|
|
|
Experimentell: Reducering av luftkvalitet inomhus
Inomhusluftkvalitetsreducerande strategier för en smart hemtermostat, smart badfläktomkopplare och ett högkvalitativt ugnsfilter kommer att användas i deltagarnas hem.
Information kommer även fortsättningsvis att samlas in om deltagarnas hälsotillstånd och astmasymtom samt luftkvaliteten i deras hem.
|
Minskad inomhusluftkvalitet med användning av smart termostat, smart badfläktstyrning och högkvalitativa ugnsfilter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
|
Månatligt astmakontrolltest genom historia.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta kontroll)-27 (bästa kontroll) för patienter i åldrarna 6-11 eller 0 (sämsta kontroll)-25 (bästa kontroll) för patienter i åldrarna 12-16.
|
Genom avslutad studie ca 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal astmarelaterade besök hos primärvårdsläkare, akutmottagning eller akutvård
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
|
Sjukbesök på grund av astma
|
Genom avslutad studie ca 2 år
|
|
Antal missade skol- och arbetsdagar
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
|
Antal uteblivna skol- och arbetsdagar på grund av astmasymtom
|
Genom avslutad studie ca 2 år
|
|
Frekvens av astmamedicinering
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
|
Användning av astmaräddningsinhalator och systemiska steroider
|
Genom avslutad studie ca 2 år
|
|
Spirometri med utandad kväveoxid
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
mätning av forcerad utandningsvolym på 1 sekund mätt kvartalsvis
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Fysisk undersökning
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
huvud, ögon, öron, näsa, hals (HEENT), lungor, kardiovaskulär, buk-, neurologisk och muskuloskeletala undersökning av en legitimerad läkare.
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
Mini Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (MiniPAQLQ)
Tidsram: Vecka 1, 49, 53, 105
|
Enkät som bedömer livskvalitet för patienter med astma.
Möjliga poäng varierar från 13 (sämsta livskvalitet) - 91 (bästa livskvalitet)
|
Vecka 1, 49, 53, 105
|
|
Koncentration i serum av immunglobulin E (IgE)
Tidsram: Vecka 1, 53, 105
|
blodprov som mäter IgE
|
Vecka 1, 53, 105
|
|
höjd
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
ståhöjd i centimeter utan skor
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
vikt
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
vikt i kilogram utan skor
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
hjärtslag per minut
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
antal andetag per minut
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
blodtryck
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
systoliskt över diastoliskt blodtryck mätt i mm/Hg
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
|
syremättnad
Tidsram: Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
procent av hemoglobin mättat med syre i blodet
|
Vecka 1, 13, 25, 37, 49, 53, 65, 77, 89, 101, 105
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A. Evans, MD, Dayton Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .