干渉電流治療は、慢性腰痛患者の腰痛を軽減し、機能を改善します。
2023年4月24日 更新者：LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA、Universidade Federal do Oeste do Para
. 12 週間以上にわたって腰痛があり、12 歳から 65 歳までの 24 人が評価されました。
参加者の腰部で使用された電流は四極干渉型で、刺激モードは自動ベクトル、4,000 HZ のキャリア、50 HZ の変調周波数 (AMF)、20 HZ の SWEEP の掃引周波数でした。
痛みと機能の評価は、データ収集機器、Visual Analogue Pain Scale (VAS)、Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)、および Owestry Disability Questionnaire (ODQ) をそれぞれ使用して実行されました。
本研究は、干渉電流による治療が参加者の化学的改善を促進することを示しており、この治療アプローチの使用に関する新しい展望を開きます。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は痛みによって特徴付けられ、主に成人に影響を与える健康の変化を表していますが、電気刺激は慢性の非特異的な腰痛患者の治療において重要なツールを表していますが、理学療法で使用される干渉電流の臨床的有効性はまだ強化されていません臨床検証。
このように、本研究では、干渉電流の使用が慢性腰痛の軽減に寄与するかどうかを評価し、電気治療プロトコルが慢性腰痛患者の身体機能に利益をもたらすかどうかを分析しました。
12 週間以上にわたって腰痛があり、12 歳から 65 歳までの 24 人が評価されました。
参加者の腰部で使用された電流は四極干渉型で、刺激モードは自動ベクトル、4,000 HZ のキャリア、50 HZ の変調周波数 (AMF)、20 HZ の SWEEP の掃引周波数でした。
痛みと機能の評価は、データ収集機器、Visual Analogue Pain Scale (VAS)、Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)、および Owestry Disability Questionnaire (ODQ) をそれぞれ使用して実行されました。
データ分析は、JAMOVI 2.2.5 ソフトウェアを使用して実行されました。
私たちのデータは、干渉電流を持つ個人が、痛みの軽減だけでなく、痛みの改善の機能パターンにおいても有意な改善を示したことを示しました.
本研究は、干渉電流による治療が参加者の化学的改善を促進することを示しており、この治療アプローチの使用に関する新しい展望を開きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Para
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Santarém、Para、ブラジル、680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両性の個人
- 18歳から65歳までの年齢
- クリニックの理学療法サービスを自発的に求めた
- 12週間以上続く腰痛
- 下肢に放散する痛みを伴うまたは伴わない腰痛の医療要請と診断
- COVID 19 に対する予防接種。
- 無料の詳細な用語の署名が明確になりました。 (FDTC)
除外基準:
- -研究開始前8週間以内に行われた理学療法治療
- 電気療法の使用に固有の禁忌を報告する
- -骨折または脊椎手術を受けた参加者
- 法的な医療紛争に関与している
- 線維筋痛症の診断
- 研究期間中にインフルエンザ様症状のある患者
- 欠席が 2 回を超える参加者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
製造元 IBRAMED の SONOPULSE II デバイスを使用しました。この電極は長さ 9 cm、幅 5 cm で、製造元 ARKTUS の粘着プレート タイプです。 IBRAMED マニュアル (2011 年、p. 47) によると、アプリケーションは 4 つの電極を通る 2 つの中周波電流、4 極法によって生成されます。 現在のタイプは四極干渉であり、刺激モードは自動ベクトルです。 4000HZのキャリア周波数、50HZのAMF変調周波数、およびSWEEPのスイープ周波数は20HZになります。 変調周波数からスレッショルドまで 6 秒間上昇するスイープ スイープ モードでは、スレッショルドに達するとスイープ周波数はすぐに次の 6 秒間減衰します。 四つ葉のクローバー型の電極の配置と強い電流の強さは、患者の報告によると快適ですが、快適です。 |
これは、慢性腰痛の緩和における干渉電流の有効性を評価するための 3 つの理学療法治療技術の使用に関する介入研究です。
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ 01
彼の治療は非侵襲的な方法に基づいており、手動療法技術、特に関節マニピュレーション療法を強調しています。
手動療法のテクニックは、腰椎の回旋の調整です。
関節調整は、特定の組織に隣接する関節に適用される、方向、振幅、および速度を備えた制御されたレバーのような力です。
関節のモビライゼーションは衝動のない手動療法ですが、関節は生理学的な可動範囲内にとどまります (SILVA et al., 2012)。
したがって、高速、低振幅 (HVA) 手動操縦が適用されました。
スラスト（インパルス）は、生理学的障壁と解剖学的障壁の間の準生理学的環境で実行されます。
操作前のプリロード フェーズ、高速かつ低振幅で操作が実行されるスラスト フェーズ、および操作が終了する分解能フェーズです。
この操作は、著者の Bergmann & Peterson (2010) によって詳述されています。
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これは、慢性腰痛の緩和における干渉電流の有効性を評価するための 3 つの理学療法治療技術の使用に関する介入研究です。
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ 02
このグループで採用された手順は、Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) の非薬理学的治療に関するガイドラインと推奨事項に基づいていました。 10 分間、1 日 15 分間の Wave Diathermy Short、HTM ブランド、TENS 50 HZ、患者の閾値に応じた 50 ミリ秒の強度フェーズ、30 分、IBRAMED ブランド
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これは、慢性腰痛の緩和における干渉電流の有効性を評価するための 3 つの理学療法治療技術の使用に関する介入研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rolland Morris Questionnaires の適用による 3 つのアームにおける前後の分離比較評価方法
時間枠：12ヶ月
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介入前後のローランド モリス アンケートの適用。このアンケートは、軽度および中等度の痛みと障害を評価します。
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12ヶ月
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分離比較評価法、前後、3 腕、Owestry Questionnaire の適用
時間枠：12ヶ月
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介入前後の Owestry Questionnaire の適用、この質問票はより重度の障害を評価します
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12ヶ月
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分離比較評価法、前後、3 腕、痛みのアプリケーション アナログ視覚スコア
時間枠：12ヶ月
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介入前後の痛みのアプリケーションアナログ視覚スコアは、患者の参照に従って痛みのレベルを評価します
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。