Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie prądem interferencyjnym zmniejsza ból krzyża i poprawia funkcjonalność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Oceniono 24 osoby z bólem krzyża trwającym ponad 12 tygodni, w wieku od 12 do 65 lat. Prąd zastosowany w odcinku lędźwiowym uczestników był tetrapolarny typu interferencyjnego, a trybem stymulacji był wektor automatyczny, nośna 4000 Hz, częstotliwość modulacji (AMF) 50 Hz, częstotliwość przemiatania SWEEP 20 Hz. Ocenę bólu i funkcjonalności przeprowadzono odpowiednio za pomocą narzędzia do zbierania danych, wizualnej analogowej skali bólu (VAS), kwestionariusza niepełnosprawności Rollanda Morrisa (RMDQ) i kwestionariusza niepełnosprawności Owestry (ODQ). Niniejsze badanie pokazuje, że leczenie prądem interferencyjnym sprzyja poprawie chemicznej uczestników, co otwiera nowe perspektywy zastosowania tego podejścia terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża charakteryzuje się dolegliwościami bólowymi i stanowi zmianę zdrowotną dotykającą głównie dorosłych, chociaż elektrostymulacja stanowi ważne narzędzie w leczeniu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża, skuteczność kliniczna prądu interferencyjnego stosowanego w fizjoterapii wciąż nie została potwierdzona. walidacja kliniczna. W ten sposób w niniejszym badaniu oceniono, czy zastosowanie prądu interferencyjnego przyczynia się do zmniejszenia przewlekłego bólu krzyża i przeanalizowano, czy protokół elektroterapeutyczny może korzystnie wpłynąć na funkcjonalność fizyczną pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Oceniono 24 osoby z bólem krzyża trwającym ponad 12 tygodni, w wieku od 12 do 65 lat. Prąd zastosowany w odcinku lędźwiowym uczestników był tetrapolarny typu interferencyjnego, a trybem stymulacji był wektor automatyczny, nośna 4000 Hz, częstotliwość modulacji (AMF) 50 Hz, częstotliwość przemiatania SWEEP 20 Hz. Ocenę bólu i funkcjonalności przeprowadzono odpowiednio za pomocą narzędzia do zbierania danych, wizualnej analogowej skali bólu (VAS), kwestionariusza niepełnosprawności Rollanda Morrisa (RMDQ) i kwestionariusza niepełnosprawności Owestry (ODQ). Analizę danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania JAMOVI 2.2.5. Nasze dane pokazały, że osoby z prądem interferencyjnym wykazywały znaczną poprawę w łagodzeniu bólu, jak również w funkcjonalnym wzorcu poprawy bólu. Niniejsze badanie pokazuje, że leczenie prądem interferencyjnym sprzyja poprawie chemicznej uczestników, co otwiera nowe perspektywy zastosowania tego podejścia terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Para
      • Santarém, Para, Brazylia, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obu płci
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zgłosił się dobrowolnie na usługi fizjoterapeutyczne Kliniki
  • Ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni
  • Prośba lekarska i diagnostyka bólu krzyża z lub bez bólu promieniującego do kończyn dolnych
  • Szczepienia przeciwko COVID 19.
  • Wyjaśnienie podpisu bezpłatnego szczegółowego terminu. (FDTC)

Kryteria wyłączenia:

  • Zabieg fizjoterapeutyczny wykonywany w okresie równym lub krótszym niż 8 tygodni przed rozpoczęciem badań
  • Zgłaszanie wszelkich przeciwwskazań związanych ze stosowaniem elektroterapii
  • Uczestnicy ze złamaniami lub operacjami kręgosłupa
  • Zaangażowany w spór prawno-medyczny
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Pacjenci z objawami grypopodobnymi w okresie badań
  • Uczestnicy, którzy będą mieli więcej niż 2 (dwie) nieobecności, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Wykorzystaliśmy aparat SONOPULSE II producenta IBRAMED, elektrody o długości dziewięciu centymetrów i szerokości pięciu centymetrów producenta ARKTUS, typu płytka samoprzylepna.

Zgodnie z podręcznikiem IBRAMED (2011, s. 47) aplikacja jest wytwarzana przez dwa prądy o średniej częstotliwości przez cztery elektrody, metodą czterobiegunową. Rodzaj prądu to tetrapolarny interferencyjny, a tryb stymulacji to automatyczny wektorowy; częstotliwość nośna 4000 Hz, częstotliwość modulacji AMF 50 Hz, a częstotliwość przemiatania SWEEP będzie wynosić 20 Hz. Tryby przemiatania SWEEP z 6-sekundowym wzrostem od częstotliwości modulacji do progu, częstotliwość przemiatania po osiągnięciu progu natychmiast spada w ciągu następnych 6 sekund. Ułożenie elektrod w kształcie czterolistnej koniczyny i intensywność silnego prądu, jakkolwiek wygodne, zgodnie z raportem pacjenta.
Inny: leczenie fizjoterapeutyczne
jest to interwencyjne badanie zastosowania 3 technik postępowania fizjoterapeutycznego w celu oceny skuteczności prądu interferencyjnego w łagodzeniu przewlekłego bólu krzyża
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 01
Leczenie opiera się na metodach nieinwazyjnych, z naciskiem na techniki terapii manualnej, w szczególności terapię manipulacji stawami. Techniki terapii manualnej to korekty rotacji odcinka lędźwiowego. Regulacja stawu to kontrolowana siła przypominająca dźwignię z kierunkiem, amplitudą i prędkością, która jest przykładana do określonych stawów przylegających do tkanki. Podczas gdy mobilizacja stawów jest terapią manualną bez impulsu, staw pozostaje w fizjologicznym zakresie ruchu (SILVA i in., 2012). Dlatego zastosowano ręczny manewr o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVA). Pchnięcie (impuls) odbywa się w środowisku parafizjologicznym, pomiędzy barierą fizjologiczną i anatomiczną. faza napięcia wstępnego przed manipulacją, faza ciągu, w której manewr jest wykonywany z dużą prędkością i niską amplitudą oraz faza rozdzielczości, w której kończy się manipulacja. Manewr jest szczegółowo opisany przez autorów Bergmanna i Petersona (2010).
Inny: leczenie fizjoterapeutyczne
jest to interwencyjne badanie zastosowania 3 technik postępowania fizjoterapeutycznego w celu oceny skuteczności prądu interferencyjnego w łagodzeniu przewlekłego bólu krzyża
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 02
Postępowanie przyjęte w tej grupie oparto na wytycznych i zaleceniach dotyczących niefarmakologicznego leczenia Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. i in., 2013) z zastosowaniem ultradźwięków 1 MHZ o mocy 1 W/cm2, ciągłego urządzenia IBRAMED do 10 minut, Wave Diathermy Short przez 15 minut/dzień, marka HTM, TENS 50 HZ i faza intensywności 50 ms zgodnie z progiem pacjenta, 30 minut, marka IBRAMED
Inny: leczenie fizjoterapeutyczne
jest to interwencyjne badanie zastosowania 3 technik postępowania fizjoterapeutycznego w celu oceny skuteczności prądu interferencyjnego w łagodzeniu przewlekłego bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolowana metoda oceny porównawczej, przed i po, w trzech ramionach z zastosowaniem kwestionariuszy Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zastosowanie kwestionariuszy Rollanda Morrisa przed i po interwencji, ten kwestionariusz ocenia łagodny i umiarkowany ból i niepełnosprawność
12 miesięcy
Izolowana metoda oceny porównawczej, przed i po, w trzech ramionach, Zastosowanie Kwestionariusza Owestry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zastosowanie Kwestionariusza Owestry przed i po interwencji, ten kwestionariusz ocenia cięższe niepełnosprawności
12 miesięcy
Izolowana metoda oceny porównawczej, przed i po, w trzech ramionach, Zastosowanie analogowej wizualnej oceny bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aplikacja analogowa wizualna ocena bólu przed i po interwencji, ocenia poziom bólu zgodnie z referencjami pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Oeste do Para

Współpracownicy

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj