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O tratamento com corrente interferencial reduz a dor lombar e melhora a funcionalidade em pacientes com dor lombar crônica.

24 de abril de 2023 atualizado por: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Foram avaliados 24 indivíduos, com lombalgia há mais de 12 semanas e com idade entre 12 e 65 anos. A corrente utilizada na região lombar dos participantes foi do tipo interferencial tetrapolar e o modo de estimulação foi o vetor automático, portadora de 4.000 HZ, frequência de modulação (AMF) de 50 HZ, frequência de varredura de SWEEP de 20HZ. A avaliação da dor e da funcionalidade foi realizada por meio do instrumento de coleta de dados, Escala Visual Analógica de Dor (EVA), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e Owestry Disability Questionnaire (ODQ), respectivamente. O presente estudo demonstra que o tratamento com corrente interferencial promove melhora química nos participantes, o que abre novas perspectivas na utilização dessa abordagem terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lombalgia é caracterizada por dor e representa uma alteração na saúde que acomete principalmente adultos, embora a eletroestimulação represente uma importante ferramenta no tratamento de pacientes com lombalgia crônica inespecífica, a eficácia clínica da corrente interferencial utilizada na fisioterapia ainda carece de reforço para validação clínica. Dessa forma, o presente estudo avaliou se o uso da corrente interferencial contribui para a redução da dor lombar crônica e analisou se o protocolo eletroterapêutico pode beneficiar a funcionalidade física de pacientes com dor lombar crônica. Foram avaliados 24 indivíduos, com lombalgia há mais de 12 semanas e com idade entre 12 e 65 anos. A corrente utilizada na região lombar dos participantes foi do tipo interferencial tetrapolar e o modo de estimulação foi o vetor automático, portadora de 4.000 HZ, frequência de modulação (AMF) de 50 HZ, frequência de varredura de SWEEP de 20HZ. A avaliação da dor e da funcionalidade foi realizada por meio do instrumento de coleta de dados, Escala Visual Analógica de Dor (EVA), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e Owestry Disability Questionnaire (ODQ), respectivamente. A análise dos dados foi realizada por meio do software JAMOVI 2.2.5. Nossos dados mostraram que os indivíduos com corrente interferencial apresentaram melhora significativa no alívio da dor, bem como no padrão funcional de melhora da dor. O presente estudo demonstra que o tratamento com corrente interferencial promove melhora química nos participantes, o que abre novas perspectivas na utilização dessa abordagem terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Para
      • Santarém, Para, Brasil, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos
  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Procurou voluntariamente o serviço de fisioterapia da Clínica
  • Dor lombar por mais de 12 semanas
  • Solicitação médica e diagnóstico de lombalgia com ou sem dor com irradiação para os membros inferiores
  • Imunização contra a COVID 19.
  • Assinatura do termo livre e detalhado esclarecido. (FDTC)

Critério de exclusão:

  • Tratamento fisioterapêutico realizado em período igual ou inferior a 8 semanas antes do início da pesquisa
  • Relatar quaisquer contra-indicações inerentes ao uso da eletroterapia
  • Participantes com fraturas ou cirurgia da coluna vertebral
  • Envolvido em uma disputa médica legal
  • Diagnóstico de fibromialgia
  • Pacientes com sintomas gripais durante o período da pesquisa
  • Serão excluídos da pesquisa os participantes que tiverem mais de 2 (duas) faltas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Foi utilizado o aparelho SONOPULSE II do fabricante IBRAMED, os eletrodos medindo nove centímetros de comprimento e cinco centímetros de largura, do fabricante ARKTUS, do tipo placa adesiva.

Segundo o manual IBRAMED (2011, p. 47), a aplicação é produzida por duas correntes de média frequência através de quatro eletrodos, método quadripolar. O tipo de corrente é interferencial tetrapolar e o modo de estimulação é vetorial automático; a frequência portadora de 4000HZ, a frequência de modulação AMF de 50HZ e a frequência de varredura de SWEEP será de 20HZ. Modos de varredura SWEEP com 6 segundos de aumento da frequência de modulação até o limite, a frequência de varredura ao atingir o limite decai imediatamente nos próximos 6 segundos. O posicionamento dos eletrodos tipo trevo de quatro folhas e a intensidade da corrente forte, porém confortável, conforme relato do paciente.
Outro: tratamento de fisioterapia
trata-se de um estudo intervencional da utilização de 3 técnicas de tratamento fisioterapêutico a fim de avaliar a eficácia da corrente interferencial no alívio da lombalgia crônica
Comparador Ativo: Grupo de Controle 01
O tratamento baseia-se em métodos não invasivos, destacando-se as técnicas de terapia manual, especialmente a terapia de manipulação articular. As técnicas de terapia manual são ajustes na rotação lombar. O ajuste articular é uma força controlada semelhante a uma alavanca com direção, amplitude e velocidade que é aplicada a articulações adjacentes a tecidos específicos. Enquanto a mobilização articular é uma terapia manual sem o impulso, a articulação permanece dentro da amplitude fisiológica de movimento (SILVA et al., 2012). Portanto, uma manobra manual de alta velocidade e baixa amplitude (HVA) foi aplicada. O impulso (impulso) é realizado no ambiente parafisiológico, entre as barreiras fisiológicas e anatômicas. fase de pré-carga antes da manipulação, fase de impulso onde a manobra é realizada com alta velocidade e baixa amplitude e fase de resolução onde a manipulação termina. A manobra é detalhada pelos autores Bergmann & Peterson (2010).
Outro: tratamento de fisioterapia
trata-se de um estudo intervencional da utilização de 3 técnicas de tratamento fisioterapêutico a fim de avaliar a eficácia da corrente interferencial no alívio da lombalgia crônica
Comparador Ativo: Grupo de Controle 02
O procedimento adotado neste grupo foi baseado nas diretrizes e recomendações para tratamento não farmacológico da Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) uso do Ultrassom 1 MHZ com potência de 1W/cm2, aparelho IBRAMED contínuo para 10 minutos, Wave Diathermy Short por 15 minutos/dia, marca HTM, TENS 50 HZ e fase de intensidade de 50 ms de acordo com o limiar do paciente, 30 minutos, marca IBRAMED
Outro: tratamento de fisioterapia
trata-se de um estudo intervencional da utilização de 3 técnicas de tratamento fisioterapêutico a fim de avaliar a eficácia da corrente interferencial no alívio da lombalgia crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método de avaliação comparativa isolada, antes e depois, nos três braços com aplicação dos Questionários de Rolland Morris
Prazo: 12 meses
Aplicação dos Questionários de Rolland Morris antes e depois da intervenção, este questionário avalia dor leve e moderada e incapacidade
12 meses
Método de avaliação comparativa isolada, antes e depois, nos três braços, Aplicação do Questionário de Owestry
Prazo: 12 meses
Aplicação do Owestry Questionnaire antes e depois da intervenção, este questionário avalia incapacidades mais graves
12 meses
Método de avaliação comparativa isolada, antes e depois, nos três braços, Aplicação de escore visual analógico para dor
Prazo: 12 meses
Aplicação de escore visual analógico para dor antes e depois da intervenção, avalia o nível de dor de acordo com a referência do paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Oeste do Para

Colaboradores

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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