Häiriövirtahoito vähentää alaselkäkipua ja parantaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintaa.
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Arvioitiin 24 henkilöä, joilla oli alaselkäkipuja yli 12 viikkoa ja jotka olivat iältään 12–65 vuotta.
Osallistujien lannerangan alueella käytetty virta oli tetrapolaarista interferenssityyppiä ja stimulaatiomoodi oli automaattinen vektori, kantoaalto 4000 Hz, modulaatiotaajuus (AMF) 50 Hz, pyyhkäisytaajuus SWEEP 20 Hz.
Kivun ja toiminnan arviointi suoritettiin käyttämällä tiedonkeruuvälinettä, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ja Owestry Disability Questionnaire (ODQ), vastaavasti.
Tämä tutkimus osoittaa, että hoito häiriövirralla edistää osallistujien kemiallista paranemista, mikä avaa uusia näkökulmia tämän terapeuttisen lähestymistavan käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipulle on ominaista kipu ja se edustaa pääasiassa aikuisiin vaikuttavaa terveyden muutosta, vaikka sähköstimulaatio on tärkeä väline kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa, fysioterapiassa käytetyn interferenssivirran kliininen teho puuttuu edelleen kliininen validointi.
Tällä tavalla tässä tutkimuksessa arvioitiin, auttaako häiriövirran käyttö vähentämään kroonista alaselkäkipua, ja analysoitiin, voiko sähköterapeuttinen protokolla hyötyä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden fyysistä toimintaa.
Arvioitiin 24 henkilöä, joilla oli alaselkäkipuja yli 12 viikkoa ja jotka olivat iältään 12–65 vuotta.
Osallistujien lannerangan alueella käytetty virta oli tetrapolaarista interferenssityyppiä ja stimulaatiomoodi oli automaattinen vektori, kantoaalto 4000 Hz, modulaatiotaajuus (AMF) 50 Hz, pyyhkäisytaajuus SWEEP 20 Hz.
Kivun ja toiminnan arviointi suoritettiin käyttämällä tiedonkeruuvälinettä, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ja Owestry Disability Questionnaire (ODQ), vastaavasti.
Tietojen analysointi suoritettiin JAMOVI 2.2.5 -ohjelmistolla.
Tietomme osoittivat, että henkilöt, joilla oli häiriövirta, paransivat merkittävästi kivun lievitystä sekä kivun paranemisen toiminnallista mallia.
Tämä tutkimus osoittaa, että hoito häiriövirralla edistää osallistujien kemiallista paranemista, mikä avaa uusia näkökulmia tämän terapeuttisen lähestymistavan käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Para
-
Santarém, Para, Brasilia, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöt molempia sukupuolia
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Haki vapaaehtoisesti Klinikan fysioterapiapalvelua
- Alaselkäkipu yli 12 viikkoa
- Lääkärin pyyntö ja diagnoosi alaselkäkivuista alaraajoihin säteilevän kivun kanssa tai ilman
- Rokotus COVID 19:ää vastaan.
- Ilmaisen yksityiskohtaisen ehdon allekirjoitus selkeytetty. (FDTC)
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiahoito suoritetaan enintään 8 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Ilmoita sähköhoidon käyttöön liittyvistä vasta-aiheista
- Osallistujat, joilla on murtumia tai selkäleikkaus
- Mukana lääketieteellisessä kiistassa
- Fibromyalgian diagnoosi
- Potilaat, joilla on flunssan kaltaisia oireita tutkimusjakson aikana
- Osallistujat, joilla on enemmän kuin 2 (kaksi) poissaoloa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käytimme valmistajan IBRAMED SONOPULSE II -laitetta, jonka pituus on yhdeksän senttimetriä ja leveys viisi senttimetriä, valmistaja ARKTUS, liimalevytyyppisiä. IBRAMED-käsikirjan (2011, s. 47) mukaan sovellus tuotetaan kahdella keskitaajuisella virralla neljän elektrodin läpi nelinapaisella menetelmällä. Nykyinen tyyppi on tetrapolaarinen interferenssi ja stimulaatiotila on automaattinen vektori; kantoaaltotaajuus 4000HZ, AMF-modulaatiotaajuus 50Hz ja SWEEP-pyyhkäisytaajuus on 20HZ. SWEEP-pyyhkäisytilat, joissa 6 sekunnin nousu modulaatiotaajuudesta kynnysarvoon, pyyhkäisytaajuus pienenee välittömästi seuraavan 6 sekunnin aikana, kun kynnysarvo saavutetaan. Neliapilatyyppisten elektrodien sijoittelu ja voimakkaan virran intensiteetti, vaikka kuinka mukava, potilaan raportin mukaan. |
Tämä on interventiotutkimus 3 fysioterapiahoitotekniikan käytöstä, jotta voidaan arvioida häiriövirran tehokkuutta kroonisen alaselkäkivun lievittämisessä
|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä 01
Hoito perustuu noninvasiivisiin menetelmiin, joissa korostetaan manuaalisia terapiatekniikoita, erityisesti nivelmanipulaatioterapiaa.
Manuaaliset terapiatekniikat ovat lannerangan kierron säätöjä.
Nivelen säätö on ohjattu vipumainen voima, jolla on suunta, amplitudi ja nopeus, jota sovelletaan tiettyihin kudosten vierekkäisiin niveliin.
Vaikka nivelmobilisaatio on manuaalista terapiaa ilman impulssia, nivel pysyy fysiologisen liikealueen sisällä (SILVA et al., 2012).
Siksi käytettiin suuren nopeuden ja matalan amplitudin (HVA) manuaalista ohjausta.
Työntövoima (impulssi) suoritetaan parafysiologisessa ympäristössä, fysiologisten ja anatomisten esteiden välissä.
esikuormitusvaihe ennen manipulointia, työntövaihe, jossa liike suoritetaan suurella nopeudella ja alhaisella amplitudilla, ja resoluutiovaihe, jossa manipulointi päättyy.
Manööverin ovat yksityiskohtaisesti kirjoittaneet Bergmann & Peterson (2010).
|
Tämä on interventiotutkimus 3 fysioterapiahoitotekniikan käytöstä, jotta voidaan arvioida häiriövirran tehokkuutta kroonisen alaselkäkivun lievittämisessä
|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä 02
Tässä ryhmässä hyväksytty menettely perustui Associação Médica Brasileira AMB:n (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) ei-lääkehoidon ohjeisiin ja suosituksiin, joissa käytetään 1 MHz:n ultraääntä teholla 1 W/cm2, jatkuvaa IBRAMED-laitetta 10 minuuttia, Wave Diathermy Short 15 minuuttia/päivä, HTM-merkki, TENS 50 HZ ja 50 ms intensiteettivaihe potilaan kynnyksen mukaan, 30 minuuttia, IBRAMED-merkki
|
Tämä on interventiotutkimus 3 fysioterapiahoitotekniikan käytöstä, jotta voidaan arvioida häiriövirran tehokkuutta kroonisen alaselkäkivun lievittämisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen vertaileva arviointimenetelmä, ennen ja jälkeen, kolmessa haarassa Rolland Morris -kyselyn soveltamisen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rolland Morris -kyselylomakkeiden soveltaminen ennen ja jälkeen interventiota, nämä kyselyt arvioivat lievää ja kohtalaista kipua ja vammaisuutta
|
12 kuukautta
|
|
Yksittäinen vertaileva arviointimenetelmä, ennen ja jälkeen, kolmessa haarassa, Owestry-kyselyn soveltaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Owestry-kyselylomakkeen soveltaminen ennen ja jälkeen interventiota, tämä kysely arvioi vakavampia vammoja
|
12 kuukautta
|
|
Yksittäinen vertaileva arviointimenetelmä, ennen ja jälkeen, kolmessa haarassa, Sovelluksen analoginen visuaalinen pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sovelluksen analoginen visuaalinen pistemäärä kivulle ennen ja jälkeen interventiota, arvioi kivun tason potilaan viitteen mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAEE: 52035721.9.0000.0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .