Лечение интерференционным током уменьшает боль в пояснице и улучшает функциональные возможности у пациентов с хронической болью в пояснице.
24 апреля 2023 г. обновлено: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Были обследованы 24 человека с болью в пояснице в течение более 12 недель в возрасте от 12 до 65 лет.
Ток, используемый в поясничной области участников, был тетраполярного интерференционного типа, а режим стимуляции был автоматическим вектором, несущей 4000 Гц, частотой модуляции (AMF) 50 Гц, частотой развертки SWEEP 20 Гц.
Оценка боли и функциональных возможностей проводилась с использованием инструмента сбора данных, визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), опросника Роллана Морриса (RMDQ) и опросника инвалидности Овестри (ODQ) соответственно.
Настоящее исследование демонстрирует, что лечение интерференционным током способствует химическому улучшению у участников, что открывает новые перспективы использования этого терапевтического подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице характеризуется болью и представляет собой изменение состояния здоровья, которое затрагивает в основном взрослых, хотя электростимуляция представляет собой важный инструмент в лечении пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице, клиническая эффективность интерференционного тока, используемого в физиотерапии, все еще не подкреплена для клиническая валидация.
Таким образом, настоящее исследование оценило, способствует ли использование интерференционного тока уменьшению хронической боли в пояснице, и проанализировало, может ли электротерапевтический протокол улучшить физическую функциональность пациентов с хронической болью в пояснице.
Были обследованы 24 человека с болью в пояснице в течение более 12 недель в возрасте от 12 до 65 лет.
Ток, используемый в поясничной области участников, был тетраполярного интерференционного типа, а режим стимуляции был автоматическим вектором, несущей 4000 Гц, частотой модуляции (AMF) 50 Гц, частотой развертки SWEEP 20 Гц.
Оценка боли и функциональных возможностей проводилась с использованием инструмента сбора данных, визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), опросника Роллана Морриса (RMDQ) и опросника инвалидности Овестри (ODQ) соответственно.
Анализ данных проводили с использованием программного обеспечения JAMOVI 2.2.5.
Наши данные показали, что у лиц с интерференционным током наблюдалось значительное улучшение обезболивания, а также улучшение функционального паттерна боли.
Настоящее исследование демонстрирует, что лечение интерференционным током способствует химическому улучшению у участников, что открывает новые перспективы использования этого терапевтического подхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Para
-
Santarém, Para, Бразилия, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица обоих полов
- Возраст от 18 до 65 лет
- Добровольно обратилась в физиотерапевтическую службу Клиники
- Боль в пояснице более 12 недель
- Медицинский запрос и диагностика боли в пояснице с иррадиацией или без боли в нижние конечности
- Иммунизация против COVID 19.
- Подпись бесплатного подробного срока уточнена. (ФДТК)
Критерий исключения:
- Физиотерапевтическое лечение, проведенное в срок, равный или менее 8 недель до начала исследования
- Сообщение о любых противопоказаниях, присущих использованию электротерапии
- Участники с переломами или операциями на позвоночнике
- Участие в судебном медицинском споре
- Диагностика фибромиалгии
- Пациенты с гриппоподобными симптомами в период исследования
- Участники, имеющие более 2 (двух) неявок, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мы использовали аппарат SONOPULSE II от производителя IBRAMED, электроды размером девять сантиметров в длину и пять сантиметров в ширину, от производителя ARKTUS, пластинчатого типа. Согласно руководству IBRAMED (2011 г., стр. 47), аппликацию производят двумя токами средней частоты через четыре электрода квадриполярным методом. Текущий тип - тетраполярный интерференционный, режим стимуляции - автоматический вектор; несущая частота 4000 Гц, частота модуляции AMF 50 Гц и частота развертки SWEEP будет 20 Гц. Режимы развертки SWEEP с 6-секундным нарастанием частоты модуляции до порога частота развертки при достижении порога сразу затухает в течение следующих 6 секунд. Расположение электродов типа четырехлистного клевера и интенсивность сильного тока, однако удобные, согласно отчету пациента. |
это интервенционное исследование использования 3 методов физиотерапевтического лечения с целью оценки эффективности интерференционного тока в облегчении хронической боли в пояснице
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 01
Лечение основано на неинвазивных методах с акцентом на техники мануальной терапии, особенно на суставную мануальную терапию.
Техника мануальной терапии заключается в регулировке поясничного вращения.
Регулировка сустава представляет собой контролируемую рычажную силу с направлением, амплитудой и скоростью, которая применяется к определенным суставам, прилегающим к тканям.
В то время как мобилизация суставов представляет собой мануальную терапию без импульса, сустав остается в пределах физиологического диапазона движений (SILVA et al., 2012).
Поэтому был применен высокоскоростной низкоамплитудный (HVA) ручной маневр.
Толчок (импульс) осуществляется в парафизиологической среде, между физиологическим и анатомическим барьерами.
фаза предварительной нагрузки перед манипуляцией, фаза тяги, когда маневр выполняется с высокой скоростью и малой амплитудой, и фаза разрешения, когда манипуляция заканчивается.
Маневр подробно описан авторами Bergmann & Peterson (2010).
|
это интервенционное исследование использования 3 методов физиотерапевтического лечения с целью оценки эффективности интерференционного тока в облегчении хронической боли в пояснице
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 02
Процедура, принятая в этой группе, была основана на руководящих принципах и рекомендациях по немедикаментозному лечению Бразильской ассоциации медиков AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) с использованием ультразвука 1 МГц мощностью 1 Вт/см2, непрерывного устройства IBRAMED для 10 минут, волна диатермии короткая в течение 15 минут/день, марка HTM, фаза интенсивности TENS 50 Гц и 50 мс в зависимости от порога пациента, 30 минут, марка IBRAMED
|
это интервенционное исследование использования 3 методов физиотерапевтического лечения с целью оценки эффективности интерференционного тока в облегчении хронической боли в пояснице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод изолированной сравнительной оценки, до и после, в трех группах с применением опросников Роллана Морриса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Применение опросников Роллана Морриса до и после вмешательства, эти опросники оценивают слабую и умеренную боль и инвалидность.
|
12 месяцев
|
|
Метод изолированной сравнительной оценки, до и после, в трех группах, применение опросника Овестри
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Применение опросника Овестри до и после вмешательства, этот опросник оценивает более тяжелые формы инвалидности
|
12 месяцев
|
|
Изолированный метод сравнительной оценки, до и после, в трех группах, прикладной аналог визуальной оценки боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приложение аналоговой визуальной оценки боли до и после вмешательства, оценивает уровень боли по эталону пациента
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAEE: 52035721.9.0000.0171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .