Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interferentiestroombehandeling vermindert lage rugpijn en verbetert de functionaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn.

24 april 2023 bijgewerkt door: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Er werden 24 personen geëvalueerd, met lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken en in de leeftijd tussen 12 en 65 jaar. De stroom die in het lumbale gebied van de deelnemers werd gebruikt, was van het tetrapolaire interferentietype en de stimulatiemodus was de automatische vector, drager van 4.000 HZ, modulatiefrequentie (AMF) van 50 HZ, sweep-frequentie van SWEEP van 20 HZ. De beoordeling van pijn en functionaliteit werd uitgevoerd met behulp van respectievelijk het instrument voor gegevensverzameling, de Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) en de Owestry Disability Questionnaire (ODQ). De huidige studie toont aan dat behandeling met interferentiestroom chemische verbetering bij deelnemers bevordert, wat nieuwe perspectieven opent voor het gebruik van deze therapeutische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage-rugpijn wordt gekenmerkt door pijn en vertegenwoordigt een verandering in de gezondheid die vooral volwassenen treft. Hoewel elektrostimulatie een belangrijk hulpmiddel is bij de behandeling van patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn, ontbreekt de klinische werkzaamheid van de interferentiestroom die in de fysiotherapie wordt gebruikt, nog steeds niet voor versterking van de gezondheid. klinische validatie. Op deze manier evalueerde de huidige studie of het gebruik van interferentiestroom bijdraagt ​​aan het verminderen van chronische lage-rugpijn en analyseerde of het elektrotherapeutische protocol de fysieke functionaliteit van patiënten met chronische lage-rugpijn ten goede kan komen. Er werden 24 personen geëvalueerd, met lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken en in de leeftijd tussen 12 en 65 jaar. De stroom die in het lumbale gebied van de deelnemers werd gebruikt, was van het tetrapolaire interferentietype en de stimulatiemodus was de automatische vector, drager van 4.000 HZ, modulatiefrequentie (AMF) van 50 HZ, sweep-frequentie van SWEEP van 20 HZ. De beoordeling van pijn en functionaliteit werd uitgevoerd met behulp van respectievelijk het instrument voor gegevensverzameling, de Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) en de Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de JAMOVI 2.2.5-software. Onze gegevens toonden aan dat personen met interferentiestroom een ​​significante verbetering vertoonden in pijnverlichting, evenals in het functionele patroon van pijnverbetering. De huidige studie toont aan dat behandeling met interferentiestroom chemische verbetering bij deelnemers bevordert, wat nieuwe perspectieven opent voor het gebruik van deze therapeutische benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Para
      • Santarém, Para, Brazilië, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van beide geslachten
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Vrijwillig naar de fysiotherapiedienst van de kliniek gegaan
  • Lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken
  • Medische aanvraag en diagnose van lage rugpijn met of zonder uitstralende pijn naar de onderste ledematen
  • Immunisatie tegen COVID 19.
  • Ondertekening van de gratis gedetailleerde term verduidelijkt. (FDTC)

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapeutische behandeling uitgevoerd in een periode gelijk aan of korter dan 8 weken voor aanvang van het onderzoek
  • Het melden van eventuele contra-indicaties die inherent zijn aan het gebruik van elektrotherapie
  • Deelnemers met fracturen of spinale chirurgie
  • Betrokken bij een juridisch medisch geschil
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Patiënten met griepachtige symptomen tijdens de onderzoeksperiode
  • Deelnemers die meer dan 2 (twee) afwezigheden hebben, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussenkomst

We gebruikten het SONOPULSE II-apparaat van de fabrikant IBRAMED, de elektroden van negen centimeter lang en vijf centimeter breed, van de fabrikant ARKTUS, van het type kleefplaat.

Volgens de IBRAMED-handleiding (2011, p. 47) wordt de toepassing geproduceerd door twee middenfrequente stromen door vier elektroden, quadripolaire methode. Het huidige type is tetrapolaire interferentie en de stimulatiemodus is automatische vector; de draaggolffrequentie van 4000 HZ, AMF-modulatiefrequentie van 50 HZ en de sweep-frequentie van SWEEP is 20 HZ. SWEEP-sweepmodi met een stijging van 6 seconden van de modulatiefrequentie naar de drempel. De sweep-frequentie neemt bij het bereiken van de drempel onmiddellijk af in de volgende 6 seconden. De plaatsing van de elektroden van het klavertje vier en de intensiteit van de sterke stroom, hoe comfortabel ook, volgens het rapport van de patiënt.
Ander: fysiotherapeutische behandeling
dit is een interventioneel onderzoek naar het gebruik van 3 fysiotherapeutische behandeltechnieken om de effectiviteit van interferentiestroom bij het verlichten van chronische lage-rugpijn te evalueren
Actieve vergelijker: Controlegroep 01
e behandeling is gebaseerd op niet-invasieve methoden, waarbij de nadruk ligt op manuele therapietechnieken, met name gewrichtsmanipulatietherapie. Manuele therapie technieken zijn aanpassingen in de lumbale rotatie. Gewrichtsaanpassing is een gecontroleerde hefboomachtige kracht met richting, amplitude en snelheid die wordt uitgeoefend op specifieke, aan weefsel grenzende gewrichten. Terwijl gewrichtsmobilisatie manuele therapie is zonder de impuls, blijft het gewricht binnen het fysiologische bewegingsbereik (SILVA et al., 2012). Daarom werd een handmatige manoeuvre met hoge snelheid en lage amplitude (HVA) toegepast. De stuwkracht (impuls) wordt uitgevoerd in de parafysiologische omgeving, tussen de fysiologische en anatomische barrières. preload-fase vóór de manipulatie, stuwkrachtfase waarin de manoeuvre wordt uitgevoerd met hoge snelheid en lage amplitude en de resolutiefase waarin de manipulatie eindigt. De manoeuvre is gedetailleerd beschreven door de auteurs Bergmann & Peterson (2010).
Ander: fysiotherapeutische behandeling
dit is een interventioneel onderzoek naar het gebruik van 3 fysiotherapeutische behandeltechnieken om de effectiviteit van interferentiestroom bij het verlichten van chronische lage-rugpijn te evalueren
Actieve vergelijker: Controlegroep 02
De in deze groep toegepaste procedure was gebaseerd op de richtlijnen en aanbevelingen voor niet-farmacologische behandeling van de Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) gebruik van 1 MHZ Ultrasound met een vermogen van 1W/cm2, continu IBRAMED-apparaat voor 10 minuten, Wave Diathermy Short gedurende 15 minuten/dag, merk HTM, TENS 50 HZ en 50 ms intensiteitsfase volgens de drempel van de patiënt, 30 minuten, merk IBRAMED
Ander: fysiotherapeutische behandeling
dit is een interventioneel onderzoek naar het gebruik van 3 fysiotherapeutische behandeltechnieken om de effectiviteit van interferentiestroom bij het verlichten van chronische lage-rugpijn te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïsoleerde vergelijkende evaluatiemethode, voor en na, in de drie armen met toepassing van Rolland Morris-vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
Toepassing van Rolland Morris-vragenlijsten voor en na interventie, deze vragenlijst beoordeelt milde en matige pijn en handicap
12 maanden
Geïsoleerde vergelijkende evaluatiemethode, voor en na, in de drie armen, Toepassing van de Owestry-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Toepassing van de Owestry-vragenlijst voor en na de interventie, deze vragenlijst evalueert meer ernstige handicaps
12 maanden
Geïsoleerde vergelijkende evaluatiemethode, voor en na, in de drie armen, Toepassing analoge visuele score voor pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Applicatie analoge visuele score voor pijn voor en na interventie, evalueert het pijnniveau volgens de referentie van de patiënt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Oeste do Para

Medewerkers

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fysiotherapeutische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren