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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05843136
간섭 전류 치료는 만성 요통 환자의 요통을 줄이고 기능을 향상시킵니다.
2023년 4월 24일 업데이트: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 12주 이상 동안 12세에서 65세 사이의 요통이 있는 24명의 개인을 평가했습니다.
대상자의 요추 부위에 사용된 전류는 테트라폴라 간섭형이었으며 자극 방식은 자동 벡터, 캐리어 4,000HZ, 변조 주파수(AMF) 50HZ, SWEEP의 스윕 주파수 20HZ였다.
통증 및 기능 평가는 데이터 수집 도구인 VAS(Visual Analogue Pain Scale), RMDQ(Rolland Morris Disability Questionnaire) 및 ODQ(Owestry Disability Questionnaire)를 각각 사용하여 수행되었습니다.
본 연구는 간섭 전류를 사용한 치료가 참가자의 화학적 개선을 촉진하여 이 치료적 접근 방식의 사용에 대한 새로운 시각을 열어준다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 통증을 특징으로 하며 주로 성인에게 영향을 미치는 건강의 변화를 나타냅니다. 비록 전기자극이 만성 비특이성 요통 환자의 치료에 중요한 도구를 나타내지만, 물리 치료에 사용되는 간섭 전류의 임상적 효능은 여전히 보강이 부족합니다. 임상 검증.
이러한 방식으로 본 연구에서는 간섭 전류의 사용이 만성 요통 감소에 기여하는지 여부를 평가하고 전기 요법 프로토콜이 만성 요통 환자의 신체 기능에 도움이 될 수 있는지 분석했습니다.
12주 이상 동안 12세에서 65세 사이의 요통이 있는 24명의 개인을 평가했습니다.
대상자의 요추 부위에 사용된 전류는 테트라폴라 간섭형이었으며 자극 방식은 자동 벡터, 캐리어 4,000HZ, 변조 주파수(AMF) 50HZ, SWEEP의 스윕 주파수 20HZ였다.
통증 및 기능 평가는 데이터 수집 도구인 VAS(Visual Analogue Pain Scale), RMDQ(Rolland Morris Disability Questionnaire) 및 ODQ(Owestry Disability Questionnaire)를 각각 사용하여 수행되었습니다.
데이터 분석은 JAMOVI 2.2.5 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
우리의 데이터는 간섭 전류가 있는 개인이 통증 완화와 통증 개선의 기능적 패턴에서 상당한 개선을 보였다는 것을 보여주었습니다.
본 연구는 간섭 전류를 사용한 치료가 참가자의 화학적 개선을 촉진하여 이 치료적 접근 방식의 사용에 대한 새로운 시각을 열어준다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Para
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Santarém, Para, 브라질, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두 성별의 개인
- 18세에서 65세 사이
- 클리닉의 물리 치료 서비스를 자발적으로 찾았습니다.
- 12주 이상 요통
- 하지로 방사되는 통증을 수반하거나 수반하지 않는 요통의 의료적 요청 및 진단
- COVID 19에 대한 예방 접종.
- 무료 세부 용어의 서명이 명확해졌습니다. (FDTC)
제외 기준:
- 연구 시작 전 8주 이하의 기간에 수행된 물리 치료
- 전기 요법 사용에 내재된 모든 금기 사항 보고
- 골절 또는 척추 수술을 받은 참가자
- 법적 의료 분쟁에 관여
- 섬유 근육통의 진단
- 연구 기간 동안 독감 유사 증상이 있는 환자
- 2회 이상 결석하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
우리는 제조업체 IBRAMED의 SONOPULSE II 장치를 사용했으며 전극은 길이 9cm, 너비 5cm, 제조업체 ARKTUS의 접착 플레이트 유형입니다. IBRAMED 매뉴얼(2011, p. 47)에 따르면, 애플리케이션은 4개의 전극, 4극 방식을 통해 2개의 중간 주파수 전류에 의해 생성된다. 현재 유형은 4극 간섭이고 자극 모드는 자동 벡터입니다. 캐리어 주파수는 4000HZ, AMF 변조 주파수는 50HZ, SWEEP의 스윕 주파수는 20HZ입니다. 변조 주파수에서 임계값까지 6초 동안 상승하는 SWEEP 스윕 모드 스윕 주파수는 임계값에 도달하는 즉시 다음 6초 동안 감소합니다. 네잎 클로버형 전극의 위치와 강한 전류의 세기는 환자의 보고에 따르면 편안하지만. |
이것은 만성 요통 완화에 있어 간섭 전류의 효과를 평가하기 위해 3가지 물리 치료 기법을 사용하는 중재적 연구입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹 01
치료는 비침습적 방법을 기반으로 하며 수동 치료 기술, 특히 관절 조작 요법을 강조합니다.
수동 요법 기술은 요추 회전의 조정입니다.
관절 조정은 특정 조직 인접 관절에 적용되는 방향, 진폭 및 속도로 제어되는 레버와 같은 힘입니다.
관절 가동술은 자극이 없는 수동 요법이지만 관절은 생리학적 운동 범위 내에 있습니다(SILVA et al., 2012).
따라서 고속, 저진폭(HVA) 수동 기동이 적용되었습니다.
추력(임펄스)은 생리학적 장벽과 해부학적 장벽 사이의 준생리학적 환경에서 수행됩니다.
조작 전 예압 단계, 고속 및 저진폭으로 기동이 수행되는 추력 단계 및 조작이 종료되는 해결 단계.
기동은 저자 Bergmann & Peterson(2010)에 의해 자세히 설명됩니다.
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이것은 만성 요통 완화에 있어 간섭 전류의 효과를 평가하기 위해 3가지 물리 치료 기법을 사용하는 중재적 연구입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹 02
이 그룹에서 채택된 절차는 Associação Médica Brasileira AMB(RACHED, R.D.V.A. et al, 2013)의 비약물적 치료에 대한 지침 및 권장 사항을 기반으로 합니다. 10분, Wave Diathermy Short for 15 min/day, HTM 브랜드, 환자의 역치에 따른 TENS 50 HZ 및 50 ms 강도 단계, 30분, IBRAMED 브랜드
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이것은 만성 요통 완화에 있어 간섭 전류의 효과를 평가하기 위해 3가지 물리 치료 기법을 사용하는 중재적 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rolland Morris Questionnaires를 적용하여 3개 부문에서 이전 및 이후의 격리된 비교 평가 방법
기간: 12 개월
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개입 전후 Rolland Morris 설문지 적용, 이 설문지는 경도 및 중등도 통증 및 장애를 평가합니다.
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12 개월
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3개 부문에서 전과 후의 고립된 비교 평가 방법, Owestry Questionnaire 적용
기간: 12 개월
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중재 전후에 Owestry 설문지 적용, 이 설문지는 더 심각한 장애를 평가합니다.
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12 개월
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격리된 비교 평가 방법, 전후, 3개 팔, 통증에 대한 적용 아날로그 시각적 점수
기간: 12 개월
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개입 전후 통증에 대한 아날로그 시각적 점수 적용, 환자의 기준에 따라 통증 수준 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .