Interferensiell strømbehandling reduserer korsryggsmerter og forbedrer funksjonaliteten hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
24. april 2023 oppdatert av: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 24 personer ble evaluert, med korsryggsmerter i mer enn 12 uker og i alderen 12 til 65 år.
Strømmen som ble brukt i lumbalområdet til deltakerne var av tetrapolar interferensiell type og stimuleringsmodusen var den automatiske vektoren, bærer på 4000 HZ, modulasjonsfrekvens (AMF) på 50 HZ, sveipefrekvens for SWEEP på 20HZ.
Vurderingen av smerte og funksjonalitet ble utført ved hjelp av datainnsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Owestry Disability Questionnaire (ODQ).
Denne studien viser at behandling med interferensiell strøm fremmer kjemisk forbedring hos deltakerne, noe som åpner for nye perspektiver på bruken av denne terapeutiske tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er preget av smerte og representerer en helseendring som hovedsakelig rammer voksne, selv om elektrostimulering representerer et viktig verktøy i behandlingen av pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter, mangler den kliniske effekten av interferensstrømmen som brukes i fysioterapi fortsatt forsterkning for klinisk validering.
På denne måten evaluerte denne studien om bruk av interferensiell strøm bidrar til å redusere kroniske korsryggsmerter og analyserte om den elektroterapeutiske protokollen kan være til nytte for den fysiske funksjonaliteten til pasienter med kroniske korsryggsmerter.
24 personer ble evaluert, med korsryggsmerter i mer enn 12 uker og i alderen 12 til 65 år.
Strømmen som ble brukt i lumbalområdet til deltakerne var av tetrapolar interferensiell type og stimuleringsmodusen var den automatiske vektoren, bærer på 4000 HZ, modulasjonsfrekvens (AMF) på 50 HZ, sveipefrekvens for SWEEP på 20HZ.
Vurderingen av smerte og funksjonalitet ble utført ved hjelp av datainnsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Owestry Disability Questionnaire (ODQ).
Dataanalyse ble utført ved bruk av JAMOVI 2.2.5-programvaren.
Våre data viste at individer med interferensiell strøm viste signifikant forbedring i smertelindring, så vel som i det funksjonelle mønsteret for smerteforbedring.
Denne studien viser at behandling med interferensiell strøm fremmer kjemisk forbedring hos deltakerne, noe som åpner for nye perspektiver på bruken av denne terapeutiske tilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Para
-
Santarém, Para, Brasil, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn
- Alder mellom 18 og 65 år
- Oppsøkte frivillig Klinikkens fysioterapitjeneste
- Korsryggsmerter i mer enn 12 uker
- Medisinsk forespørsel og diagnose av korsryggsmerter med eller uten smerter som stråler ut til underekstremitetene
- Vaksinasjon mot COVID 19.
- Signaturen til den gratis detaljerte terminen avklart. (FDTC)
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapibehandling utført i en periode lik eller mindre enn 8 uker før oppstart av forskningen
- Rapportering av eventuelle kontraindikasjoner knyttet til bruk av elektroterapi
- Deltakere med brudd eller ryggmargsoperasjon
- Involvert i en juridisk medisinsk tvist
- Diagnose av fibromyalgi
- Pasienter med influensalignende symptomer i forskningsperioden
- Deltakere som har mer enn 2 (to) fravær vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Vi brukte SONOPULSE II-enheten fra produsenten IBRAMED, elektrodene målte ni centimeter i lengde og fem centimeter i bredden, fra produsenten ARKTUS, av typen selvklebende plate. I følge IBRAMED-manualen (2011, s. 47) produseres applikasjonen av to mellomfrekvente strømmer gjennom fire elektroder, kvadripolar metode. Den gjeldende typen er tetrapolar interferens og stimuleringsmodusen er automatisk vektor; bærefrekvensen på 4000HZ, AMF-modulasjonsfrekvensen på 50HZ, og sveipefrekvensen til SWEEP vil være 20HZ. SWEEP sweep-moduser med 6 sekunders stigning fra modulasjonsfrekvensen til terskelen, sveper frekvensen ved å nå terskelen umiddelbart avta i løpet av de neste 6 sekundene. Plasseringen av firkløvertypens elektroder og intensiteten til den sterke strømmen, uansett hvor behagelig det er, ifølge pasientens rapport. |
dette er en intervensjonsstudie av bruken av 3 fysioterapibehandlingsteknikker for å evaluere effektiviteten til interferensiell strøm for å lindre kroniske korsryggsmerter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 01
Behandlingen er basert på ikke-invasive metoder, og fremhever manuelle terapiteknikker, spesielt leddmanipulasjonsterapi.
Manuelle terapiteknikker er justeringer i lumbalrotasjon.
Leddjustering er en kontrollert spak-lignende kraft med retning, amplitude og hastighet som påføres spesifikke, vev-tilstøtende ledd.
Mens leddmobilisering er manuell terapi uten impuls, forblir leddet innenfor det fysiologiske bevegelsesområdet (SILVA et al., 2012).
Derfor ble en manuell manøver med høy hastighet og lav amplitude (HVA) brukt.
Drivkraften (impulsen) utføres i det parafysiologiske miljøet, mellom de fysiologiske og anatomiske barrierene.
preload fase før manipulasjonen, thrust fase hvor manøveren utføres med høy hastighet og lav amplitude og oppløsningsfasen hvor manipulasjonen avsluttes.
Manøveren er detaljert av forfatterne Bergmann & Peterson (2010).
|
dette er en intervensjonsstudie av bruken av 3 fysioterapibehandlingsteknikker for å evaluere effektiviteten til interferensiell strøm for å lindre kroniske korsryggsmerter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 02
Prosedyren som ble tatt i bruk i denne gruppen var basert på retningslinjene og anbefalingene for ikke-farmakologisk behandling av Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) bruk av 1 MHZ ultralyd med en effekt på 1W/cm2, kontinuerlig IBRAMED-enhet for 10 minutter, Wave Diathermy Short i 15 minutter/dag, HTM-merke, TENS 50 HZ og 50 ms intensitetsfase i henhold til pasientens terskel, 30 minutter, IBRAMED-merke
|
dette er en intervensjonsstudie av bruken av 3 fysioterapibehandlingsteknikker for å evaluere effektiviteten til interferensiell strøm for å lindre kroniske korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isolert komparativ evalueringsmetode, før og etter, i de tre armene med bruk av Rolland Morris spørreskjemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av Rolland Morris spørreskjema før og etter intervensjon, dette spørreskjemaet vurderer mild og moderat smerte og funksjonshemming
|
12 måneder
|
|
Isolert komparativ evalueringsmetode, før og etter, i de tre armene, Application of Owestry Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av Owestry Questionnaire før og etter intervensjon, dette spørreskjemaet evaluerer mer alvorlige funksjonshemminger
|
12 måneder
|
|
Isolert komparativ evalueringsmetode, før og etter, i de tre armene, Application analog visual score for smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Applikasjonsanalog visuell skåre for smerte før og etter intervensjon, evaluerer smertenivået i henhold til pasientens referanse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAEE: 52035721.9.0000.0171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .