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Le traitement par courant interférentiel réduit la lombalgie et améliore la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

24 avril 2023 mis à jour par: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 24 personnes ont été évaluées, lombalgiques depuis plus de 12 semaines et âgées de 12 à 65 ans. Le courant utilisé dans la région lombaire des participants était de type interférentiel tétrapolaire et le mode de stimulation était le vecteur automatique, porteur de 4000 HZ, fréquence de modulation (AMF) de 50 HZ, fréquence de balayage de SWEEP de 20HZ. L'évaluation de la douleur et de la fonctionnalité a été réalisée à l'aide de l'instrument de collecte de données, l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), le questionnaire d'invalidité de Rolland Morris (RMDQ) et le questionnaire d'invalidité d'Owestry (ODQ), respectivement. La présente étude démontre que le traitement par courant interférentiel favorise l'amélioration chimique chez les participants, ce qui ouvre de nouvelles perspectives sur l'utilisation de cette approche thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est caractérisée par la douleur et représente une altération de la santé qui touche principalement les adultes, bien que l'électrostimulation représente un outil important dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique, l'efficacité clinique du courant interférentiel utilisé en kinésithérapie manque encore de renfort pour validation clinique. De cette manière, la présente étude a évalué si l'utilisation du courant interférentiel contribue à réduire la lombalgie chronique et a analysé si le protocole électrothérapeutique peut bénéficier à la fonctionnalité physique des patients souffrant de lombalgie chronique. 24 personnes ont été évaluées, lombalgiques depuis plus de 12 semaines et âgées de 12 à 65 ans. Le courant utilisé dans la région lombaire des participants était de type interférentiel tétrapolaire et le mode de stimulation était le vecteur automatique, porteur de 4000 HZ, fréquence de modulation (AMF) de 50 HZ, fréquence de balayage de SWEEP de 20HZ. L'évaluation de la douleur et de la fonctionnalité a été réalisée à l'aide de l'instrument de collecte de données, l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), le questionnaire d'invalidité de Rolland Morris (RMDQ) et le questionnaire d'invalidité d'Owestry (ODQ), respectivement. L'analyse des données a été réalisée à l'aide du logiciel JAMOVI 2.2.5. Nos données ont montré que les individus avec un courant interférentiel présentaient une amélioration significative du soulagement de la douleur, ainsi que du schéma fonctionnel d'amélioration de la douleur. La présente étude démontre que le traitement par courant interférentiel favorise l'amélioration chimique chez les participants, ce qui ouvre de nouvelles perspectives sur l'utilisation de cette approche thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Para
      • Santarém, Para, Brésil, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Individus des deux sexes
  • Entre 18 et 65 ans
  • A sollicité volontairement le service de physiothérapie de la Clinique
  • Lombalgie depuis plus de 12 semaines
  • Demande médicale et diagnostic de lombalgie avec ou sans douleur irradiant vers les membres inférieurs
  • Vaccination contre le COVID 19.
  • Signature du terme détaillé gratuit clarifié. (FDTC)

Critère d'exclusion:

  • Traitement de physiothérapie effectué dans une période égale ou inférieure à 8 semaines avant le début de la recherche
  • Signaler toute contre-indication inhérente à l'utilisation de l'électrothérapie
  • Participants souffrant de fractures ou de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Impliqué dans un litige médical juridique
  • Diagnostic de la fibromyalgie
  • Patients présentant des symptômes pseudo-grippaux pendant la période de recherche
  • Les participants ayant plus de 2 (deux) absences seront exclus de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Nous avons utilisé le dispositif SONOPULSE II du fabricant IBRAMED, les électrodes mesurant neuf centimètres de longueur et cinq centimètres de largeur, du fabricant ARKTUS, de type plaque adhésive.

Selon le manuel IBRAMED (2011, p. 47), l'application est produite par deux courants de moyenne fréquence à travers quatre électrodes, méthode quadripolaire. Le courant est de type interférentiel tétrapolaire et le mode de stimulation est vectoriel automatique ; la fréquence porteuse de 4000HZ, la fréquence de modulation AMF de 50HZ et la fréquence de balayage de SWEEP seront de 20HZ. Modes de balayage SWEEP avec 6 secondes d'augmentation de la fréquence de modulation au seuil, la fréquence de balayage lorsqu'elle atteint le seuil diminue immédiatement au cours des 6 secondes suivantes. Le positionnement des électrodes de type trèfle à quatre feuilles et l'intensité du courant fort, cependant confortable, selon le rapport du patient.
Autre: traitement de physiothérapie
il s'agit d'une étude interventionnelle de l'utilisation de 3 techniques de traitement de physiothérapie afin d'évaluer l'efficacité du courant interférentiel dans le soulagement des lombalgies chroniques
Comparateur actif: Groupe de contrôle 01
e traitement repose sur des méthodes non invasives, mettant l'accent sur les techniques de thérapie manuelle, en particulier la thérapie par manipulation articulaire. Les techniques de thérapie manuelle sont des ajustements en rotation lombaire. L'ajustement articulaire est une force contrôlée semblable à un levier avec une direction, une amplitude et une vitesse qui est appliquée à des articulations spécifiques adjacentes aux tissus. Alors que la mobilisation articulaire est une thérapie manuelle sans impulsion, l'articulation reste dans l'amplitude physiologique du mouvement (SILVA et al., 2012). Par conséquent, une manœuvre manuelle à haute vitesse et faible amplitude (HVA) a été appliquée. La poussée (impulsion) s'effectue dans le milieu para-physiologique, entre les barrières physiologiques et anatomiques. la phase de précharge avant la manipulation, la phase de poussée où la manœuvre s'effectue à grande vitesse et à faible amplitude et la phase de résolution où la manipulation se termine. La manœuvre est détaillée par les auteurs Bergmann & Peterson (2010).
Autre: traitement de physiothérapie
il s'agit d'une étude interventionnelle de l'utilisation de 3 techniques de traitement de physiothérapie afin d'évaluer l'efficacité du courant interférentiel dans le soulagement des lombalgies chroniques
Comparateur actif: Groupe de contrôle 02
La procédure adoptée dans ce groupe était basée sur les lignes directrices et les recommandations pour le traitement non pharmacologique de l'Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) utilisation d'ultrasons 1 MHZ avec une puissance de 1W/cm2, dispositif IBRAMED continu pour 10 minutes, Wave Diathermy Short pendant 15 minutes/jour, marque HTM, TENS 50 HZ et phase d'intensité de 50 ms selon le seuil du patient, 30 minutes, marque IBRAMED
Autre: traitement de physiothérapie
il s'agit d'une étude interventionnelle de l'utilisation de 3 techniques de traitement de physiothérapie afin d'évaluer l'efficacité du courant interférentiel dans le soulagement des lombalgies chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'évaluation comparative isolée, avant et après, dans les trois bras avec application des questionnaires Rolland Morris
Délai: 12 mois
Application des questionnaires Rolland Morris avant et après l'intervention, ce questionnaire évalue la douleur et l'invalidité légères et modérées
12 mois
Méthode d'évaluation comparative isolée, avant et après, dans les trois bras, Application du questionnaire Owestry
Délai: 12 mois
Application du questionnaire d'Owestry avant et après l'intervention, ce questionnaire évalue les handicaps les plus sévères
12 mois
Méthode d'évaluation comparative isolée, avant et après, dans les trois bras, Application score visuel analogique pour la douleur
Délai: 12 mois
Application score visuel analogique de la douleur avant et après intervention, évalue le niveau de douleur selon la référence du patient
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Oeste do Para

Collaborateurs

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Estimation)

4 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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