- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05843136
Az interferenciás áramkezelés csökkenti a derékfájást és javítja a krónikus derékfájásban szenvedő betegek működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Para
-
Santarém, Para, Brazília, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó egyének
- 18 és 65 év közötti
- Önként vette igénybe a Klinika gyógytornász szolgálatát
- Derékfájás több mint 12 hétig
- Az alsó végtagokba sugárzó fájdalommal vagy anélkül jelentkező derékfájás orvosi kérelme és diagnózisa
- Covid 19 elleni védőoltás.
- Az ingyenes részletes kifejezés aláírása pontosítva. (FDTC)
Kizárási kritériumok:
- A fizioterápiás kezelést a kutatás megkezdése előtt legfeljebb 8 héttel kell elvégezni
- Az elektroterápia alkalmazásával járó esetleges ellenjavallatok bejelentése
- Törésben vagy gerincműtéten átesett résztvevők
- Orvosi jogi vitában érintett
- A fibromyalgia diagnózisa
- Influenzaszerű tünetekkel rendelkező betegek a kutatási időszakban
- Azok a résztvevők, akiknek több mint 2 (kettő) hiányzásuk van, kizárásra kerülnek a kutatásból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az IBRAMED gyártó SONOPULSE II készülékét, az ARKTUS gyártó 9 centiméter hosszúságú és öt centiméter szélességű elektródáit használtuk, ragasztólemez típusú. Az IBRAMED kézikönyv (2011, 47. o.) szerint az alkalmazást két közepes frekvenciájú árammal állítják elő négy elektródán keresztül, négypólusú módszerrel. Az áram típusa tetrapoláris interferencia, a stimulációs mód pedig automatikus vektor; a vivőfrekvencia 4000 HZ, az AMF modulációs frekvencia 50 HZ és a SWEEP sweep frekvencia 20 HZ lesz. SWEEP sweep módok 6 másodperccel a modulációs frekvenciától a küszöbértékig a sweep frekvencia a küszöbérték elérésekor azonnal lecsökken a következő 6 másodpercben. A négylevelű lóhere típusú elektródák elhelyezése és az erős áram intenzitása, bármennyire is kényelmes, a páciens beszámolója szerint. |
ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében
|
|
Aktív összehasonlító: 01. kontrollcsoport
A kezelés non-invazív módszereken alapul, kiemelve a manuális terápiás technikákat, különösen az ízületi manipulációs terápiát.
A manuális terápiás technikák az ágyéki rotáció beállítását jelentik.
Az ízületbeállítás egy irányított karszerű erő, amelynek iránya, amplitúdója és sebessége meghatározott, szövettel szomszédos ízületekre vonatkozik.
Míg az ízületi mobilizáció impulzus nélküli manuális terápia, az ízület a fiziológiás mozgástartományon belül marad (SILVA et al., 2012).
Ezért nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVA) kézi manővert alkalmaztak.
A tolóerő (impulzus) a parafiziológiás környezetben, a fiziológiai és anatómiai akadályok között történik.
előterhelési fázis a manipuláció előtt, tolóerő fázis, ahol a manővert nagy sebességgel és alacsony amplitúdóval hajtják végre, és a felbontási fázis, ahol a manipuláció véget ér.
A manővert a szerzők Bergmann és Peterson (2010) részletezik.
|
ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében
|
|
Aktív összehasonlító: 02. kontrollcsoport
Az ebben a csoportban elfogadott eljárás az Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) nem gyógyszeres kezelésre vonatkozó irányelvein és ajánlásain alapult, 1 W/cm2 teljesítményű, 1 MHz-es ultrahanggal, folyamatos IBRAMED készülékkel. 10 perc, Wave Diathermy Short 15 perc/nap, HTM márka, TENS 50 HZ és 50 ms intenzitású fázis a páciens küszöbértékének megfelelően, 30 perc, IBRAMED márka
|
ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elszigetelt összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három karban Rolland Morris kérdőívek alkalmazásával
Időkeret: 12 hónap
|
A Rolland Morris kérdőívek alkalmazása a beavatkozás előtt és után, ez a kérdőív enyhe és közepes fájdalmat és fogyatékosságot mér.
|
12 hónap
|
|
Elszigetelt összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három ágban, az Owestry-kérdőív alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
|
Az Owestry Kérdőív alkalmazása a beavatkozás előtt és után, ez a kérdőív a súlyosabb fogyatékosságokat értékeli
|
12 hónap
|
|
Izolált összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három karon, Alkalmazás analóg vizuális pontszám a fájdalomra
Időkeret: 12 hónap
|
Alkalmazási analóg vizuális pontszám a fájdalomra a beavatkozás előtt és után, értékeli a fájdalom mértékét a páciens referenciaértéke szerint
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAEE: 52035721.9.0000.0171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .