Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interferenciás áramkezelés csökkenti a derékfájást és javítja a krónikus derékfájásban szenvedő betegek működését.

2023. április 24. frissítette: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 24 személyt értékeltek, akiknek több mint 12 hete derékfájásuk volt, és 12 és 65 év közöttiek. A résztvevők ágyéki régiójában használt áram tetrapoláris interferencia típusú, a stimulációs mód pedig az automatikus vektor, 4000 HZ vivő, 50 HZ modulációs frekvencia (AMF), 20 HZ SWEEP sweep frekvencia. A fájdalom és a funkcionalitás értékelése az adatgyűjtő eszköz, a Visual Analogue Pain Scale (VAS), a Rolland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) és az Owestry Disability Questionnaire (ODQ) segítségével történt. A jelen tanulmány bemutatja, hogy az interferenciaárammal történő kezelés elősegíti a résztvevők kémiai javulását, ami új perspektívákat nyit e terápiás megközelítés alkalmazásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A derékfájást fájdalom jellemzi, és az egészségi állapot változását jelenti, amely elsősorban a felnőtteket érinti, bár az elektrostimuláció fontos eszköz a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében, a fizioterápiában alkalmazott interferenciaáram klinikai hatékonysága még mindig nem erősíti klinikai validálás. Ily módon a jelen tanulmány azt értékelte, hogy az interferenciaáram alkalmazása hozzájárul-e a krónikus deréktáji fájdalom csökkentéséhez, és elemezte, hogy az elektroterápiás protokoll előnyös lehet-e a krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek fizikai funkcionalitásában. 24 személyt értékeltek, akiknek több mint 12 hete derékfájásuk volt, és 12 és 65 év közöttiek. A résztvevők ágyéki régiójában használt áram tetrapoláris interferencia típusú, a stimulációs mód pedig az automatikus vektor, 4000 HZ vivő, 50 HZ modulációs frekvencia (AMF), 20 HZ SWEEP sweep frekvencia. A fájdalom és a funkcionalitás értékelése az adatgyűjtő eszköz, a Visual Analogue Pain Scale (VAS), a Rolland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) és az Owestry Disability Questionnaire (ODQ) segítségével történt. Az adatok elemzése a JAMOVI 2.2.5 szoftverrel történt. Adataink azt mutatták, hogy az interferenciaárammal rendelkező egyének jelentős javulást mutattak a fájdalomcsillapításban, valamint a fájdalom javulásának funkcionális mintázatában. A jelen tanulmány bemutatja, hogy az interferenciaárammal történő kezelés elősegíti a résztvevők kémiai javulását, ami új perspektívákat nyit e terápiás megközelítés alkalmazásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Para
      • Santarém, Para, Brazília, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó egyének
  • 18 és 65 év közötti
  • Önként vette igénybe a Klinika gyógytornász szolgálatát
  • Derékfájás több mint 12 hétig
  • Az alsó végtagokba sugárzó fájdalommal vagy anélkül jelentkező derékfájás orvosi kérelme és diagnózisa
  • Covid 19 elleni védőoltás.
  • Az ingyenes részletes kifejezés aláírása pontosítva. (FDTC)

Kizárási kritériumok:

  • A fizioterápiás kezelést a kutatás megkezdése előtt legfeljebb 8 héttel kell elvégezni
  • Az elektroterápia alkalmazásával járó esetleges ellenjavallatok bejelentése
  • Törésben vagy gerincműtéten átesett résztvevők
  • Orvosi jogi vitában érintett
  • A fibromyalgia diagnózisa
  • Influenzaszerű tünetekkel rendelkező betegek a kutatási időszakban
  • Azok a résztvevők, akiknek több mint 2 (kettő) hiányzásuk van, kizárásra kerülnek a kutatásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás

Az IBRAMED gyártó SONOPULSE II készülékét, az ARKTUS gyártó 9 centiméter hosszúságú és öt centiméter szélességű elektródáit használtuk, ragasztólemez típusú.

Az IBRAMED kézikönyv (2011, 47. o.) szerint az alkalmazást két közepes frekvenciájú árammal állítják elő négy elektródán keresztül, négypólusú módszerrel. Az áram típusa tetrapoláris interferencia, a stimulációs mód pedig automatikus vektor; a vivőfrekvencia 4000 HZ, az AMF modulációs frekvencia 50 HZ és a SWEEP sweep frekvencia 20 HZ lesz. SWEEP sweep módok 6 másodperccel a modulációs frekvenciától a küszöbértékig a sweep frekvencia a küszöbérték elérésekor azonnal lecsökken a következő 6 másodpercben. A négylevelű lóhere típusú elektródák elhelyezése és az erős áram intenzitása, bármennyire is kényelmes, a páciens beszámolója szerint.

ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében
Aktív összehasonlító: 01. kontrollcsoport
A kezelés non-invazív módszereken alapul, kiemelve a manuális terápiás technikákat, különösen az ízületi manipulációs terápiát. A manuális terápiás technikák az ágyéki rotáció beállítását jelentik. Az ízületbeállítás egy irányított karszerű erő, amelynek iránya, amplitúdója és sebessége meghatározott, szövettel szomszédos ízületekre vonatkozik. Míg az ízületi mobilizáció impulzus nélküli manuális terápia, az ízület a fiziológiás mozgástartományon belül marad (SILVA et al., 2012). Ezért nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVA) kézi manővert alkalmaztak. A tolóerő (impulzus) a parafiziológiás környezetben, a fiziológiai és anatómiai akadályok között történik. előterhelési fázis a manipuláció előtt, tolóerő fázis, ahol a manővert nagy sebességgel és alacsony amplitúdóval hajtják végre, és a felbontási fázis, ahol a manipuláció véget ér. A manővert a szerzők Bergmann és Peterson (2010) részletezik.
ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében
Aktív összehasonlító: 02. kontrollcsoport
Az ebben a csoportban elfogadott eljárás az Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) nem gyógyszeres kezelésre vonatkozó irányelvein és ajánlásain alapult, 1 W/cm2 teljesítményű, 1 MHz-es ultrahanggal, folyamatos IBRAMED készülékkel. 10 perc, Wave Diathermy Short 15 perc/nap, HTM márka, TENS 50 HZ és 50 ms intenzitású fázis a páciens küszöbértékének megfelelően, 30 perc, IBRAMED márka
ez egy intervenciós tanulmány 3 fizioterápiás kezelési technika alkalmazásáról annak érdekében, hogy értékelje az interferenciaáram hatékonyságát a krónikus derékfájás enyhítésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elszigetelt összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három karban Rolland Morris kérdőívek alkalmazásával
Időkeret: 12 hónap
A Rolland Morris kérdőívek alkalmazása a beavatkozás előtt és után, ez a kérdőív enyhe és közepes fájdalmat és fogyatékosságot mér.
12 hónap
Elszigetelt összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három ágban, az Owestry-kérdőív alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
Az Owestry Kérdőív alkalmazása a beavatkozás előtt és után, ez a kérdőív a súlyosabb fogyatékosságokat értékeli
12 hónap
Izolált összehasonlító értékelési módszer, előtte és utána, a három karon, Alkalmazás analóg vizuális pontszám a fájdalomra
Időkeret: 12 hónap
Alkalmazási analóg vizuális pontszám a fájdalomra a beavatkozás előtt és után, értékeli a fájdalom mértékét a páciens referenciaértéke szerint
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel