Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interferentiell strömbehandling minskar ländryggssmärta och förbättrar funktionaliteten hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

24 april 2023 uppdaterad av: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 24 individer utvärderades, med ländryggssmärta i mer än 12 veckor och i åldern mellan 12 och 65 år. Strömmen som användes i ländryggen hos deltagarna var av tetrapolär interferentiell typ och stimuleringsläget var den automatiska vektorn, bärvåg på 4 000 HZ, moduleringsfrekvens (AMF) på 50 HZ, svepfrekvens för SWEEP på 20 HZ. Bedömningen av smärta och funktionalitet utfördes med hjälp av datainsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) respektive Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Den föreliggande studien visar att behandling med interferentiell ström främjar kemisk förbättring hos deltagarna, vilket öppnar för nya perspektiv på användningen av detta terapeutiska tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta kännetecknas av smärta och representerar en hälsoförändring som främst drabbar vuxna, även om elektrostimulering är ett viktigt verktyg vid behandling av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta, saknar den kliniska effekten av den interferensström som används i sjukgymnastik fortfarande förstärkning för klinisk validering. På detta sätt utvärderade den aktuella studien om användningen av interferensström bidrar till att minska kronisk ländryggssmärta och analyserade om det elektroterapeutiska protokollet kan gynna den fysiska funktionaliteten hos patienter med kronisk ländryggssmärta. 24 individer utvärderades, med ländryggssmärta i mer än 12 veckor och i åldern mellan 12 och 65 år. Strömmen som användes i ländryggen hos deltagarna var av tetrapolär interferentiell typ och stimuleringsläget var den automatiska vektorn, bärvåg på 4 000 HZ, moduleringsfrekvens (AMF) på 50 HZ, svepfrekvens för SWEEP på 20 HZ. Bedömningen av smärta och funktionalitet utfördes med hjälp av datainsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) respektive Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Dataanalys utfördes med programvaran JAMOVI 2.2.5. Våra data visade att individer med interferentiell ström visade signifikant förbättring av smärtlindring, såväl som i det funktionella mönstret för smärtförbättring. Den föreliggande studien visar att behandling med interferentiell ström främjar kemisk förbättring hos deltagarna, vilket öppnar för nya perspektiv på användningen av detta terapeutiska tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Para
      • Santarém, Para, Brasilien, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer av båda könen
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Sökte frivilligt Klinikens sjukgymnastiktjänst
  • Smärta i ländryggen i mer än 12 veckor
  • Medicinsk begäran och diagnos av ländryggssmärta med eller utan smärta som strålar ut till de nedre extremiteterna
  • Vaccination mot covid 19.
  • Underskrift av den fria detaljerade termen förtydligas. (FDTC)

Exklusions kriterier:

  • Sjukgymnastikbehandling utförd under en period lika med eller mindre än 8 veckor innan forskningen påbörjas
  • Rapportera eventuella kontraindikationer som är inneboende för användningen av elektroterapi
  • Deltagare med frakturer eller ryggradskirurgi
  • Inblandad i en juridisk medicinsk tvist
  • Diagnos av fibromyalgi
  • Patienter med influensaliknande symtom under forskningsperioden
  • Deltagare som har mer än 2 (två) frånvaro kommer att uteslutas från forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Vi använde enheten SONOPULSE II från tillverkaren IBRAMED, elektroderna var nio centimeter långa och fem centimeter breda, från tillverkaren ARKTUS, av typen självhäftande plattor.

Enligt IBRAMED-manualen (2011, s. 47) produceras applikationen av två medelfrekventa strömmar genom fyra elektroder, kvadripolär metod. Den aktuella typen är tetrapolär interferens och stimuleringsläget är automatisk vektor; bärvågsfrekvensen på 4000HZ, AMF-modulationsfrekvensen på 50HZ och svepfrekvensen för SWEEP kommer att vara 20HZ. SWEEP-sveplägen med 6 sekunders ökning från moduleringsfrekvensen till tröskeln, svepfrekvensen avtar omedelbart under de kommande 6 sekunderna när tröskeln uppnås. Placeringen av elektroderna av fyrklövertyp och intensiteten hos den starka strömmen, hur bekvämt det än är, enligt patientens rapport.
Övrig: sjukgymnastikbehandling
detta är en interventionsstudie av användningen av 3 behandlingstekniker för fysioterapi för att utvärdera effektiviteten av interferensström för att lindra kronisk ländryggssmärta
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 01
Behandlingen är baserad på icke-invasiva metoder som lyfter fram manuella terapitekniker, särskilt ledmanipulationsterapi. Manuella terapitekniker är justeringar i ländryggsrotationen. Ledjustering är en kontrollerad hävstångsliknande kraft med riktning, amplitud och hastighet som appliceras på specifika, vävnadsintilliggande leder. Medan ledmobilisering är manuell terapi utan impuls, förblir leden inom det fysiologiska rörelseområdet (SILVA et al., 2012). Därför tillämpades en manuell manöver med hög hastighet och låg amplitud (HVA). Drivkraften (impulsen) utförs i den parafysiologiska miljön, mellan de fysiologiska och anatomiska barriärerna. förbelastningsfas före manipulationen, dragkraftsfas där manövern utförs med hög hastighet och låg amplitud och upplösningsfasen där manipulationen slutar. Manövern är detaljerad av författarna Bergmann & Peterson (2010).
Övrig: sjukgymnastikbehandling
detta är en interventionsstudie av användningen av 3 behandlingstekniker för fysioterapi för att utvärdera effektiviteten av interferensström för att lindra kronisk ländryggssmärta
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 02
Proceduren som antogs i denna grupp baserades på riktlinjerna och rekommendationerna för icke-farmakologisk behandling av Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) användning av 1 MHZ ultraljud med en effekt på 1W/cm2, kontinuerlig IBRAMED-enhet för 10 minuter, Wave Diathermy Short i 15 minuter/dag, HTM-märke, TENS 50 HZ och 50 ms intensitetsfas enligt patientens tröskel, 30 minuter, IBRAMED-märke
Övrig: sjukgymnastikbehandling
detta är en interventionsstudie av användningen av 3 behandlingstekniker för fysioterapi för att utvärdera effektiviteten av interferensström för att lindra kronisk ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isolerad jämförande utvärderingsmetod, före och efter, i de tre armarna med tillämpning av Rolland Morris Questionnaires
Tidsram: 12 månader
Tillämpning av Rolland Morris enkäter före och efter intervention, dessa frågeformulär bedömer mild och måttlig smärta och funktionsnedsättning
12 månader
Isolerad jämförande utvärderingsmetod, före och efter, i de tre armarna, Application of Owestry Questionnaire
Tidsram: 12 månader
Tillämpning av Owestry Questionnaire före och efter intervention, detta frågeformulär utvärderar mer allvarliga funktionshinder
12 månader
Isolerad jämförande utvärderingsmetod, före och efter, i de tre armarna, Applikationsanalog visuell poäng för smärta
Tidsram: 12 månader
Applikationsanalog visuell poäng för smärta före och efter intervention, utvärderar smärtnivån enligt patientens referens
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Oeste do Para

Samarbetspartners

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera