Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interferentiel strømbehandling reducerer lænderygsmerter og forbedrer funktionaliteten hos patienter med kronisk lænderygsmerter.

24. april 2023 opdateret af: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. 24 personer blev evalueret, med lændesmerter i mere end 12 uger og i alderen mellem 12 og 65 år. Den strøm, der blev brugt i deltagernes lænderegion, var af den tetrapolære interferentielle type, og stimuleringstilstanden var den automatiske vektor, bærer på 4.000 HZ, modulationsfrekvens (AMF) på 50 HZ, sweep-frekvens for SWEEP på 20 HZ. Vurderingen af ​​smerte og funktionalitet blev udført ved hjælp af dataindsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Nærværende undersøgelse viser, at behandling med interferentiel strøm fremmer kemisk forbedring hos deltagerne, hvilket åbner op for nye perspektiver på brugen af ​​denne terapeutiske tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er karakteriseret ved smerter og repræsenterer en ændring i helbredet, som hovedsageligt rammer voksne, selvom elektrostimulation repræsenterer et vigtigt redskab i behandlingen af ​​patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter, mangler den kliniske effekt af den interferentielle strøm, der anvendes i fysioterapi, stadig forstærkning mht. klinisk validering. På denne måde har nærværende undersøgelse vurderet, om brugen af ​​interferentiel strøm bidrager til at reducere kroniske lænderygsmerter og analyseret, om den elektroterapeutiske protokol kan gavne den fysiske funktionalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter. 24 personer blev evalueret, med lændesmerter i mere end 12 uger og i alderen mellem 12 og 65 år. Den strøm, der blev brugt i deltagernes lænderegion, var af den tetrapolære interferentielle type, og stimuleringstilstanden var den automatiske vektor, bærer på 4.000 HZ, modulationsfrekvens (AMF) på 50 HZ, sweep-frekvens for SWEEP på 20 HZ. Vurderingen af ​​smerte og funktionalitet blev udført ved hjælp af dataindsamlingsinstrumentet, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Dataanalyse blev udført ved hjælp af JAMOVI 2.2.5-softwaren. Vores data viste, at personer med interferentiel strøm viste signifikant forbedring i smertelindring såvel som i det funktionelle mønster af smerteforbedring. Nærværende undersøgelse viser, at behandling med interferentiel strøm fremmer kemisk forbedring hos deltagerne, hvilket åbner op for nye perspektiver på brugen af ​​denne terapeutiske tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Para
      • Santarém, Para, Brasilien, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn
  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • Frivilligt søgt Klinikkens fysioterapitilbud
  • Lændesmerter i mere end 12 uger
  • Medicinsk anmodning og diagnose af lændesmerter med eller uden smerter, der udstråler til underekstremiteterne
  • Vaccination mod COVID 19.
  • Underskrift af den gratis detaljerede term præciseret. (FDTC)

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi behandling udført i en periode svarende til eller mindre end 8 uger før starten af ​​forskningen
  • Indberetning af eventuelle kontraindikationer forbundet med brugen af ​​elektroterapi
  • Deltagere med brud eller rygkirurgi
  • Indblandet i en juridisk medicinsk tvist
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Patienter med influenzalignende symptomer i forskningsperioden
  • Deltagere, der har mere end 2 (to) fravær vil blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Vi brugte SONOPULSE II-enheden fra producenten IBRAMED, elektroderne målte ni centimeter i længden og fem centimeter i bredden, fra producenten ARKTUS, af klæbepladetypen.

Ifølge IBRAMED-manualen (2011, s. 47) produceres applikationen af ​​to mellemfrekvente strømme gennem fire elektroder, kvadripolær metode. Den aktuelle type er tetrapolær interferentiel, og stimuleringstilstanden er automatisk vektor; bærefrekvensen på 4000HZ, AMF-modulationsfrekvensen på 50HZ, og sweep-frekvensen for SWEEP vil være 20HZ. SWEEP sweep-tilstande med 6 sekunders stigning fra modulationsfrekvensen til tærskelværdien aftager sweep-frekvensen, når tærsklen er nået, straks i løbet af de næste 6 sekunder. Placeringen af ​​firkløvertypens elektroder og intensiteten af ​​den stærke strøm er dog behagelig, ifølge patientens rapport.
Andet: fysioterapi behandling
dette er en interventionel undersøgelse af brugen af ​​3 fysioterapibehandlingsteknikker for at evaluere effektiviteten af ​​interferentiel strøm til at lindre kroniske lændesmerter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 01
Behandlingen er baseret på ikke-invasive metoder, der fremhæver manuel terapiteknikker, især ledmanipulationsterapi. Manuelle terapiteknikker er justeringer i lumbalrotation. Ledjustering er en kontrolleret vægtstangslignende kraft med retning, amplitude og hastighed, der påføres specifikke led, der støder op til væv. Mens ledmobilisering er manuel terapi uden impulsen, forbliver leddet inden for det fysiologiske bevægelsesområde (SILVA et al., 2012). Derfor blev en manøvre med høj hastighed, lav amplitude (HVA) anvendt. Fremstødet (impulsen) udføres i det parafysiologiske miljø, mellem de fysiologiske og anatomiske barrierer. preload fase før manipulationen, thrust fase hvor manøvren udføres med høj hastighed og lav amplitude og opløsningsfasen hvor manipulationen slutter. Manøvren er detaljeret af forfatterne Bergmann & Peterson (2010).
Andet: fysioterapi behandling
dette er en interventionel undersøgelse af brugen af ​​3 fysioterapibehandlingsteknikker for at evaluere effektiviteten af ​​interferentiel strøm til at lindre kroniske lændesmerter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 02
Den procedure, der blev vedtaget i denne gruppe, var baseret på retningslinjerne og anbefalingerne for ikke-farmakologisk behandling af Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al., 2013) brug af 1 MHZ ultralyd med en effekt på 1W/cm2, kontinuerlig IBRAMED-enhed til 10 minutter, Wave Diathermy Short i 15 minutter/dag, HTM-mærke, TENS 50 HZ og 50 ms intensitetsfase i henhold til patientens tærskel, 30 minutter, IBRAMED-mærke
Andet: fysioterapi behandling
dette er en interventionel undersøgelse af brugen af ​​3 fysioterapibehandlingsteknikker for at evaluere effektiviteten af ​​interferentiel strøm til at lindre kroniske lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isoleret komparativ evalueringsmetode, før og efter, i de tre arme med anvendelse af Rolland Morris-spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
Anvendelse af Rolland Morris-spørgeskemaer før og efter intervention, dette spørgeskema vurderer milde og moderate smerter og handicap
12 måneder
Isoleret komparativ evalueringsmetode, før og efter, i de tre arme, Anvendelse af Owestry-spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Anvendelse af Owestry-spørgeskema før og efter intervention, dette spørgeskema evaluerer mere alvorlige handicap
12 måneder
Isoleret komparativ evalueringsmetode, før og efter, i de tre arme, Application analog visuel score for smerte
Tidsramme: 12 måneder
Anvendelsesanalog visuel score for smerte før og efter intervention, evaluerer smerteniveauet i henhold til patientens reference
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Oeste do Para

Samarbejdspartnere

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysioterapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner