- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05843136
Interferenzstrombehandlung reduziert Rückenschmerzen und verbessert die Funktionalität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Para
-
Santarém, Para, Brasilien, 680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwillige Physiotherapie der Klinik in Anspruch genommen
- Kreuzschmerzen seit mehr als 12 Wochen
- Ärztliche Anfrage und Diagnose von Kreuzschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die unteren Gliedmaßen
- Impfung gegen COVID 19.
- Signatur des kostenlosen Detailbegriffs geklärt. (FDTC)
Ausschlusskriterien:
- Physiotherapeutische Behandlung, die in einem Zeitraum von höchstens 8 Wochen vor Beginn der Forschung durchgeführt wird
- Melden Sie alle Kontraindikationen, die mit der Anwendung der Elektrotherapie verbunden sind
- Teilnehmer mit Frakturen oder Wirbelsäulenoperationen
- Beteiligt an einem juristischen medizinischen Streit
- Diagnose Fibromyalgie
- Patienten mit grippeähnlichen Symptomen während des Forschungszeitraums
- Teilnehmer, die mehr als 2 (zwei) Fehlzeiten haben, werden von der Untersuchung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eingriff
Wir verwendeten das Gerät SONOPULSE II des Herstellers IBRAMED, die neun Zentimeter langen und fünf Zentimeter breiten Elektroden des Herstellers ARKTUS vom Typ Klebeplatte. Gemäß dem IBRAMED-Manual (2011, S. 47) erfolgt die Anwendung durch zwei mittelfrequente Ströme durch vier Elektroden, quadripolare Methode. Der Stromtyp ist tetrapolare Interferenz und der Stimulationsmodus ist automatischer Vektor; Die Trägerfrequenz von 4000 Hz, die AMF-Modulationsfrequenz von 50 Hz und die Wobbelfrequenz von SWEEP betragen 20 Hz. SWEEP Sweep-Modi mit 6 Sekunden Anstieg von der Modulationsfrequenz auf den Schwellwert, die Sweep-Frequenz fällt beim Erreichen des Schwellwerts sofort in den nächsten 6 Sekunden ab. Die Positionierung der vierblättrigen kleeblattartigen Elektroden und die Intensität des starken Stroms sind laut Patientenbericht jedoch angenehm. |
dies ist eine Interventionsstudie zur Anwendung von 3 physiotherapeutischen Behandlungstechniken, um die Wirksamkeit von Interferenzstrom bei der Linderung chronischer Rückenschmerzen zu bewerten
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 01
Die Behandlung basiert auf nicht-invasiven Methoden, wobei manuelle Therapietechniken, insbesondere Gelenkmanipulationstherapie, hervorgehoben werden.
Manuelle Therapietechniken sind Anpassungen der Lendenrotation.
Die Gelenkverstellung ist eine kontrollierte hebelähnliche Kraft mit Richtung, Amplitude und Geschwindigkeit, die auf bestimmte, an Gewebe angrenzende Gelenke ausgeübt wird.
Während die Gelenkmobilisation eine manuelle Therapie ohne Impuls ist, bleibt das Gelenk im physiologischen Bewegungsbereich (SILVA et al., 2012).
Daher wurde ein manuelles Manöver mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVA) angewendet.
Der Stoß (Impuls) wird in der paraphysiologischen Umgebung zwischen den physiologischen und anatomischen Barrieren ausgeführt.
die Vorlastphase vor der Manipulation, die Schubphase, in der das Manöver mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude ausgeführt wird, und die Auflösungsphase, in der die Manipulation endet.
Das Manöver wird von den Autoren Bergmann & Peterson (2010) detailliert beschrieben.
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dies ist eine Interventionsstudie zur Anwendung von 3 physiotherapeutischen Behandlungstechniken, um die Wirksamkeit von Interferenzstrom bei der Linderung chronischer Rückenschmerzen zu bewerten
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 02
Das in dieser Gruppe angenommene Verfahren basierte auf den Richtlinien und Empfehlungen für die nicht-pharmakologische Behandlung der Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al., 2013) zur Verwendung von 1-MHz-Ultraschall mit einer Leistung von 1 W/cm2, kontinuierliches IBRAMED-Gerät für 10 Minuten, Wave Diathermy Short für 15 Minuten/Tag, Marke HTM, TENS 50 HZ und 50 ms Intensitätsphase entsprechend der Schwelle des Patienten, 30 Minuten, Marke IBRAMED
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dies ist eine Interventionsstudie zur Anwendung von 3 physiotherapeutischen Behandlungstechniken, um die Wirksamkeit von Interferenzstrom bei der Linderung chronischer Rückenschmerzen zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Isolierte vergleichende Auswertungsmethode, vorher und nachher, in den drei Armen mit Anwendung von Rolland Morris Questionnaires
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anwendung von Rolland-Morris-Fragebögen vor und nach dem Eingriff, dieser Fragebogen bewertet leichte und mittelschwere Schmerzen und Behinderungen
|
12 Monate
|
Isolierte vergleichende Bewertungsmethode, vorher und nachher, in den drei Armen, Anwendung des Owestry-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anwendung des Owestry-Fragebogens vor und nach dem Eingriff, dieser Fragebogen bewertet schwerere Behinderungen
|
12 Monate
|
Isolierte vergleichende Bewertungsmethode, vorher und nachher, in den drei Armen, Anwendung analoger visueller Score für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anwendung analoger visueller Score für Schmerzen vor und nach dem Eingriff, bewertet das Schmerzniveau gemäß der Referenz des Patienten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAEE: 52035721.9.0000.0171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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