Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba interferenčním proudem snižuje bolesti dolní části zad a zlepšuje funkčnost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

24. dubna 2023 aktualizováno: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Bylo hodnoceno 24 jedinců s bolestmi v kříži déle než 12 týdnů a ve věku mezi 12 a 65 lety. Proud používaný v lumbální oblasti účastníků byl tetrapolárního interferenčního typu a stimulační režim byl automatický vektor, nosná 4000 Hz, modulační frekvence (AMF) 50 Hz, rozmítací frekvence SWEEP 20 Hz. Hodnocení bolesti a funkčnosti bylo provedeno pomocí nástroje pro sběr dat, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Tato studie ukazuje, že léčba interferenčním proudem podporuje chemické zlepšení u účastníků, což otevírá nové pohledy na použití tohoto terapeutického přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je charakterizována bolestí a představuje změnu zdravotního stavu, která postihuje především dospělé, ačkoli elektrostimulace představuje důležitý nástroj v léčbě pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad, klinická účinnost interferenčního proudu používaného ve fyzioterapii stále chybí posílení pro klinické ověření. Tímto způsobem tato studie hodnotila, zda použití interferenčního proudu přispívá ke snížení chronické bolesti dolní části zad, a analyzovala, zda elektroterapeutický protokol může prospět fyzické funkčnosti pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Bylo hodnoceno 24 jedinců s bolestmi v kříži déle než 12 týdnů a ve věku mezi 12 a 65 lety. Proud používaný v lumbální oblasti účastníků byl tetrapolárního interferenčního typu a stimulační režim byl automatický vektor, nosná 4000 Hz, modulační frekvence (AMF) 50 Hz, rozmítací frekvence SWEEP 20 Hz. Hodnocení bolesti a funkčnosti bylo provedeno pomocí nástroje pro sběr dat, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Analýza dat byla provedena pomocí softwaru JAMOVI 2.2.5. Naše data ukázala, že jedinci s interferenčním proudem vykazovali významné zlepšení v úlevě od bolesti, stejně jako ve funkčním vzoru zlepšení bolesti. Tato studie ukazuje, že léčba interferenčním proudem podporuje chemické zlepšení u účastníků, což otevírá nové pohledy na použití tohoto terapeutického přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Para
      • Santarém, Para, Brazílie, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci obou pohlaví
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Dobrovolně vyhledala fyzioterapeutickou službu kliniky
  • Bolest v kříži déle než 12 týdnů
  • Lékařský požadavek a diagnóza bolesti v kříži s nebo bez bolesti vyzařující do dolních končetin
  • Očkování proti COVID 19.
  • Podpis bezplatného podrobného termínu upřesněn. (FDTC)

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapeutická léčba prováděná v období rovném nebo kratším než 8 týdnů před zahájením výzkumu
  • Hlášení všech kontraindikací spojených s používáním elektroléčby
  • Účastníci se zlomeninami nebo operací páteře
  • Podílí se na právním lékařském sporu
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Pacienti s příznaky podobnými chřipce během výzkumného období
  • Účastníci, kteří budou mít více než 2 (dvě) absence, budou z výzkumu vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Použili jsme přístroj SONOPULSE II od výrobce IBRAMED, elektrody o rozměrech devět centimetrů na délku a pět centimetrů na šířku, od výrobce ARKTUS, typu lepicí deska.

Podle manuálu IBRAMED (2011, s. 47) je aplikace vytvářena dvěma středofrekvenčními proudy čtyřmi elektrodami, kvadripolární metodou. Typ proudu je tetrapolární interferenční a režim stimulace je automatický vektor; nosná frekvence 4000 Hz, modulační frekvence AMF 50 Hz a rozmítací frekvence SWEEP bude 20 Hz. Režimy rozmítání SWEEP s 6 sekundovým nárůstem z modulační frekvence na prahovou hodnotu frekvence rozmítání po dosažení prahové hodnoty okamžitě během následujících 6 sekund klesá. Umístění elektrod typu čtyřlístek a intenzita silného proudu, jakkoli pohodlná, podle zprávy pacienta.
Jiný: fyzioterapeutická léčba
toto je intervenční studie využití 3 fyzioterapeutických léčebných technik za účelem vyhodnocení účinnosti interferenčního proudu při zmírnění chronické bolesti dolní části zad
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 01
Léčba je založena na neinvazivních metodách s důrazem na techniky manuální terapie, zejména terapie kloubní manipulace. Techniky manuální terapie jsou úpravy bederní rotace. Nastavení kloubu je řízená páková síla se směrem, amplitudou a rychlostí, která je aplikována na konkrétní klouby přiléhající ke tkáni. Zatímco mobilizace kloubu je manuální terapie bez impulsu, kloub zůstává ve fyziologickém rozsahu pohybu (SILVA et al., 2012). Proto byl použit ruční manévr s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVA). Tah (impulz) se provádí v parafyziologickém prostředí, mezi fyziologickými a anatomickými bariérami. fáze předpětí před manipulací, fáze tahu, kdy se manévr provádí vysokou rychlostí a nízkou amplitudou, a fáze rozlišení, kde manipulace končí. Manévr je podrobně popsán autory Bergmann & Peterson (2010).
Jiný: fyzioterapeutická léčba
toto je intervenční studie využití 3 fyzioterapeutických léčebných technik za účelem vyhodnocení účinnosti interferenčního proudu při zmírnění chronické bolesti dolní části zad
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 02
Postup přijatý v této skupině vycházel z guidelines a doporučení pro nefarmakologickou léčbu Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) použití 1 MHZ Ultrazvuk o výkonu 1W/cm2, kontinuální přístroj IBRAMED pro 10 minut, Wave Diathermy Short 15 minut/den, značka HTM, fáze intenzity TENS 50 HZ a 50 ms dle prahu pacienta, 30 minut, značka IBRAMED
Jiný: fyzioterapeutická léčba
toto je intervenční studie využití 3 fyzioterapeutických léčebných technik za účelem vyhodnocení účinnosti interferenčního proudu při zmírnění chronické bolesti dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izolovaná metoda srovnávacího hodnocení, před a po, ve třech ramenech s aplikací Rolland Morris Questionnaires
Časové okno: 12 měsíců
Aplikace Rolland Morris Questionnaires před a po intervenci, tyto dotazníky hodnotí mírnou a střední bolest a invaliditu
12 měsíců
Izolovaná metoda srovnávacího hodnocení, před a po, ve třech ramenech, Aplikace Owestry Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
Aplikace Owestry Questionnaire před a po intervenci, tento dotazník hodnotí těžší postižení
12 měsíců
Izolovaná srovnávací metoda hodnocení, před a po, ve třech ramenech, Aplikace analogového vizuálního skóre bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Aplikace analogového vizuálního skóre pro bolest před a po intervenci, vyhodnocuje míru bolesti podle reference pacienta
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Oeste do Para

Spolupracovníci

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na fyzioterapeutická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit