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El tratamiento con corriente interferencial reduce el dolor lumbar y mejora la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar crónico.

24 de abril de 2023 actualizado por: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Se evaluaron 24 individuos, con dolor lumbar de más de 12 semanas de evolución y con edades entre 12 y 65 años. La corriente utilizada en la región lumbar de los participantes fue del tipo interferencial tetrapolar y el modo de estimulación fue el vector automático, portador de 4.000 HZ, frecuencia de modulación (AMF) de 50 HZ, frecuencia de barrido de SWEEP de 20 HZ. La evaluación del dolor y la funcionalidad se realizó mediante el instrumento de recolección de datos, la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS), el Cuestionario de Discapacidad de Rolland Morris (RMDQ) y el Cuestionario de Discapacidad de Owestry (ODQ) respectivamente. El presente estudio demuestra que el tratamiento con corriente interferencial promueve la mejoría química en los participantes, lo que abre nuevas perspectivas en el uso de este abordaje terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lumbalgia se caracteriza por dolor y representa un cambio en la salud que afecta principalmente a los adultos, aunque la electroestimulación representa una herramienta importante en el tratamiento de pacientes con lumbalgia crónica inespecífica, la eficacia clínica de la corriente interferencial utilizada en fisioterapia aún carece de refuerzo para validación clínica. De esta forma, el presente estudio evaluó si el uso de corriente interferencial contribuye a la reducción de la lumbalgia crónica y analizó si el protocolo electroterapéutico puede beneficiar la funcionalidad física de los pacientes con lumbalgia crónica. Se evaluaron 24 individuos, con dolor lumbar de más de 12 semanas de evolución y con edades entre 12 y 65 años. La corriente utilizada en la región lumbar de los participantes fue del tipo interferencial tetrapolar y el modo de estimulación fue el vector automático, portador de 4.000 HZ, frecuencia de modulación (AMF) de 50 HZ, frecuencia de barrido de SWEEP de 20 HZ. La evaluación del dolor y la funcionalidad se realizó mediante el instrumento de recolección de datos, la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS), el Cuestionario de Discapacidad de Rolland Morris (RMDQ) y el Cuestionario de Discapacidad de Owestry (ODQ) respectivamente. El análisis de datos se realizó utilizando el software JAMOVI 2.2.5. Nuestros datos mostraron que las personas con corriente interferencial mostraron una mejora significativa en el alivio del dolor, así como en el patrón funcional de mejora del dolor. El presente estudio demuestra que el tratamiento con corriente interferencial promueve la mejoría química en los participantes, lo que abre nuevas perspectivas en el uso de este abordaje terapéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Para
      • Santarém, Para, Brasil, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de ambos sexos
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Buscó voluntariamente el servicio de fisioterapia de la Clínica
  • Dolor lumbar durante más de 12 semanas
  • Solicitud médica y diagnóstico de lumbalgia con o sin dolor irradiado a miembros inferiores
  • Inmunización contra el COVID 19.
  • Firma del término libre detallado aclarado. (FDTC)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de fisioterapia realizado en un periodo igual o inferior a 8 semanas antes de iniciar la investigación
  • Informar de las contraindicaciones inherentes al uso de la electroterapia
  • Participantes con fracturas o cirugía de columna
  • Involucrado en una disputa médica legal
  • Diagnóstico de la fibromialgia
  • Pacientes con síntomas gripales durante el período de investigación.
  • Los participantes que tengan más de 2 (dos) ausencias serán excluidos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Se utilizó el dispositivo SONOPULSE II del fabricante IBRAMED, los electrodos miden nueve centímetros de largo y cinco centímetros de ancho, del fabricante ARKTUS, del tipo placa adhesiva.

Según el manual IBRAMED (2011, p. 47), la aplicación es producida por dos corrientes de media frecuencia a través de cuatro electrodos, método cuadripolar. El tipo de corriente es interferencial tetrapolar y el modo de estimulación es vectorial automático; la frecuencia portadora de 4000 HZ, la frecuencia de modulación AMF de 50 HZ y la frecuencia de barrido de SWEEP será de 20 HZ. Modos de barrido SWEEP con 6 segundos de aumento desde la frecuencia de modulación hasta el umbral, la frecuencia de barrido al alcanzar el umbral decae inmediatamente durante los siguientes 6 segundos. El posicionamiento de los electrodos tipo trébol de cuatro hojas y la intensidad de la corriente fuerte, aunque cómoda, según el informe del paciente.

este es un estudio de intervención del uso de 3 técnicas de tratamiento de fisioterapia para evaluar la efectividad de la corriente interferencial en el alivio del dolor lumbar crónico
Comparador activo: Grupo de control 01
El tratamiento se basa en métodos no invasivos, destacando las técnicas de terapia manual, especialmente la terapia de manipulación articular. Las técnicas de terapia manual son ajustes en la rotación lumbar. El ajuste articular es una fuerza similar a una palanca controlada con dirección, amplitud y velocidad que se aplica a articulaciones específicas adyacentes al tejido. Si bien la movilización articular es una terapia manual sin impulso, la articulación permanece dentro del rango fisiológico de movimiento (SILVA et al., 2012). Por lo tanto, se aplicó una maniobra manual de alta velocidad y baja amplitud (HVA). El empuje (impulso) se realiza en el medio parafisiológico, entre las barreras fisiológicas y anatómicas. fase de precarga antes de la manipulación, fase de empuje donde la maniobra se realiza con alta velocidad y baja amplitud y la fase de resolución donde finaliza la manipulación. La maniobra es detallada por los autores Bergmann & Peterson (2010).
este es un estudio de intervención del uso de 3 técnicas de tratamiento de fisioterapia para evaluar la efectividad de la corriente interferencial en el alivio del dolor lumbar crónico
Comparador activo: Grupo de control 02
El procedimiento adoptado en este grupo se basó en las directrices y recomendaciones para el tratamiento no farmacológico de la Associação Médica Brasileira AMB (RACED, R.D.V.A. et al, 2013) uso de Ultrasonido de 1 MHZ con una potencia de 1W/cm2, dispositivo IBRAMED continuo para 10 minutos, Onda Diatermia Corta por 15 minutos/día, marca HTM, TENS 50 HZ y fase de intensidad de 50 ms según umbral del paciente, 30 minutos, marca IBRAMED
este es un estudio de intervención del uso de 3 técnicas de tratamiento de fisioterapia para evaluar la efectividad de la corriente interferencial en el alivio del dolor lumbar crónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de evaluación comparativa aislada, antes y después, en los tres brazos con Aplicación de Cuestionarios de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 12 meses
Aplicación de los Cuestionarios de Rolland Morris antes y después de la intervención, este cuestionario evalúa el dolor leve y moderado y la discapacidad.
12 meses
Método de evaluación comparativa aislada, antes y después, en los tres brazos, Aplicación del Cuestionario Owestry
Periodo de tiempo: 12 meses
Aplicación del Cuestionario Owestry antes y después de la intervención, este cuestionario evalúa discapacidades más severas
12 meses
Método de evaluación comparativo aislado, antes y después, en los tres brazos, Aplicación escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
Aplicación de puntaje visual analógico para el dolor antes y después de la intervención, evalúa el nivel de dolor según la referencia del paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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