干扰电流治疗可减轻慢性腰痛患者的腰痛并改善功能。
2023年4月24日 更新者：LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA、Universidade Federal do Oeste do Para
.对 24 名腰痛超过 12 周且年龄在 12 至 65 岁之间的人进行了评估。
参与者腰部使用的电流为四极干扰型，刺激方式为自动矢量，载波4000HZ，调制频率（AMF）50HZ，SWEEP扫频20HZ。
疼痛和功能的评估分别使用数据收集工具、视觉模拟疼痛量表 (VAS)、Rolland Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和 Owestry 残疾问卷 (ODQ) 进行。
本研究表明，干扰电流治疗促进了参与者的化学改善，这为使用这种治疗方法开辟了新的视角。
研究概览
详细说明
腰痛的特点是疼痛，代表着主要影响成年人的健康变化，虽然电刺激是治疗慢性非特异性腰痛患者的重要工具，但物理治疗中使用的干扰电流的临床疗效仍然缺乏加强临床验证。
通过这种方式，本研究评估了干扰电流的使用是否有助于减轻慢性腰痛，并分析了电疗方案是否有益于慢性腰痛患者的身体功能。
对 24 名腰痛超过 12 周且年龄在 12 至 65 岁之间的人进行了评估。
参与者腰部使用的电流为四极干扰型，刺激方式为自动矢量，载波4000HZ，调制频率（AMF）50HZ，SWEEP扫频20HZ。
疼痛和功能的评估分别使用数据收集工具、视觉模拟疼痛量表 (VAS)、Rolland Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和 Owestry 残疾问卷 (ODQ) 进行。
使用 JAMOVI 2.2.5 软件进行数据分析。
我们的数据显示，具有干扰电流的个体在疼痛缓解以及疼痛改善的功能模式方面表现出显着改善。
本研究表明，干扰电流治疗促进了参与者的化学改善，这为使用这种治疗方法开辟了新的视角。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Para
-
Santarém、Para、巴西、680005150
- Luiz Paulo Sobral Pereia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女双方
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 自愿寻求诊所的物理治疗服务
- 腰痛超过 12 周
- 腰痛伴或不伴下肢放射痛的医疗要求及诊断
- 针对 COVID 19 的免疫接种。
- 免费详细条款的签名得到澄清。 (FDTC)
排除标准：
- 在开始研究前等于或少于 8 周的时间内进行的物理治疗
- 报告使用电疗固有的任何禁忌症
- 骨折或脊柱手术的参与者
- 卷入法律医疗纠纷
- 纤维肌痛的诊断
- 研究期间出现流感样症状的患者
- 缺勤超过 2（两）次的参与者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预
我们使用来自制造商 IBRAMED 的 SONOPULSE II 设备，测量长度为 9 厘米，宽度为 5 厘米，来自制造商 ARKTUS，粘性板型电极。 根据 IBRAMED 手册（2011 年，第 47 页），应用程序是由两个中频电流通过四个电极、四极法产生的。 电流类型为四极干扰，刺激方式为自动矢量；载波频率为4000HZ，AMF调制频率为50HZ，SWEEP的扫描频率为20HZ。 SWEEP 扫描模式，从调制频率上升到阈值需要 6 秒，扫描频率在达到阈值后会在接下来的 6 秒内立即衰减。 根据患者的报告，四叶草型电极的定位和强电流的强度，无论多么舒适。 |
这是一项使用 3 种物理疗法治疗技术的介入研究，以评估干扰电流在缓解慢性腰痛方面的有效性
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有源比较器：控制组 01
治疗以非侵入性方法为主，突出手法治疗技术，尤其是关节手法治疗。
手动治疗技术是腰椎旋转的调整。
关节调整是一种受控的类似杠杆的力，具有方向、幅度和速度，适用于特定的、组织相邻的关节。
虽然关节松动是一种没有冲动的手法治疗，但关节仍保持在生理活动范围内（SILVA 等人，2012 年）。
因此，应用了高速、低振幅 (HVA) 手动操作。
推力（冲动）是在生理和解剖障碍之间的超生理环境中进行的。
操纵前的预加载阶段，以高速和低幅度执行机动的推力阶段和操纵结束的分辨率阶段。
作者 Bergmann 和 Peterson (2010) 详细介绍了该操作。
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这是一项使用 3 种物理疗法治疗技术的介入研究，以评估干扰电流在缓解慢性腰痛方面的有效性
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有源比较器：对照组 02
该组采用的程序基于巴西医学会 AMB 的非药物治疗指南和建议（RACHED，R.D.V.A. 等人，2013 年），使用功率为 1W/cm2 的 1 MHZ 超声，连续 IBRAMED 设备用于10 分钟，Wave Diathermy Short，每天 15 分钟，HTM 品牌，TENS 50 HZ 和 50 ms 强度阶段，根据患者的阈值，30 分钟，IBRAMED 品牌
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这是一项使用 3 种物理疗法治疗技术的介入研究，以评估干扰电流在缓解慢性腰痛方面的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独立比较评估方法，前后，在三臂中应用 Rolland Morris 问卷
大体时间：12个月
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干预前后应用罗兰莫里斯问卷，该问卷评估轻度和中度疼痛和残疾
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12个月
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孤立比较评价法，前后，三臂，Owestry问卷的应用
大体时间：12个月
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干预前后Owestry问卷的应用，该问卷评估更严重的残疾
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12个月
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孤立的比较评价方法，前后，在三臂中，疼痛的应用模拟视觉评分
大体时间：12个月
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应用模拟视觉评分对干预前后的疼痛进行评分，根据患者的参考评估疼痛程度
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年1月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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