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Il trattamento della corrente interferenziale riduce la lombalgia e migliora la funzionalità nei pazienti con lombalgia cronica.

24 aprile 2023 aggiornato da: LUIZ PAULO SOBRAL PEREIRA, Universidade Federal do Oeste do Para
. Sono stati valutati 24 individui, con lombalgia da più di 12 settimane e di età compresa tra 12 e 65 anni. La corrente utilizzata nella regione lombare dei partecipanti era di tipo interferenziale tetrapolare e la modalità di stimolazione era il vettore automatico, portante di 4.000 HZ, frequenza di modulazione (AMF) di 50 HZ, frequenza di sweep di SWEEP di 20HZ. La valutazione del dolore e della funzionalità è stata eseguita utilizzando rispettivamente lo strumento di raccolta dati, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e Owestry Disability Questionnaire (ODQ). Il presente studio dimostra che il trattamento con corrente interferenziale promuove il miglioramento chimico nei partecipanti, il che apre nuove prospettive sull'uso di questo approccio terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è caratterizzata da dolore e rappresenta un cambiamento dello stato di salute che colpisce principalmente gli adulti, sebbene l'elettrostimolazione rappresenti uno strumento importante nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica aspecifica, l'efficacia clinica della corrente interferenziale utilizzata in fisioterapia manca ancora di rinforzo per validazione clinica. In questo modo, il presente studio ha valutato se l'uso della corrente interferenziale contribuisce a ridurre la lombalgia cronica e ha analizzato se il protocollo elettroterapico può giovare alla funzionalità fisica dei pazienti con lombalgia cronica. Sono stati valutati 24 individui, con lombalgia da più di 12 settimane e di età compresa tra 12 e 65 anni. La corrente utilizzata nella regione lombare dei partecipanti era di tipo interferenziale tetrapolare e la modalità di stimolazione era il vettore automatico, portante di 4.000 HZ, frequenza di modulazione (AMF) di 50 HZ, frequenza di sweep di SWEEP di 20HZ. La valutazione del dolore e della funzionalità è stata eseguita utilizzando rispettivamente lo strumento di raccolta dati, Visual Analogue Pain Scale (VAS), Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e Owestry Disability Questionnaire (ODQ). L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software JAMOVI 2.2.5. I nostri dati hanno mostrato che gli individui con corrente interferenziale hanno mostrato un miglioramento significativo nel sollievo dal dolore, così come nel modello funzionale del miglioramento del dolore. Il presente studio dimostra che il trattamento con corrente interferenziale promuove il miglioramento chimico nei partecipanti, il che apre nuove prospettive sull'uso di questo approccio terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Para
      • Santarém, Para, Brasile, 680005150
        • Luiz Paulo Sobral Pereia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Ha cercato volontariamente il servizio di fisioterapia della Clinica
  • Lombalgia da più di 12 settimane
  • Richiesta medica e diagnosi di lombalgia con o senza dolore irradiato agli arti inferiori
  • Immunizzazione contro il COVID 19.
  • Firma del termine dettagliato gratuito chiarito. (FDTC)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento fisioterapico effettuato in un periodo pari o inferiore a 8 settimane prima dell'inizio della ricerca
  • Segnalazione di eventuali controindicazioni inerenti l'uso dell'elettroterapia
  • Partecipanti con fratture o chirurgia spinale
  • Coinvolto in un contenzioso medico legale
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Pazienti con sintomi simil-influenzali durante il periodo di ricerca
  • I partecipanti che avranno più di 2 (due) assenze saranno esclusi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Abbiamo utilizzato il dispositivo SONOPULSE II del produttore IBRAMED, gli elettrodi misurano nove centimetri di lunghezza e cinque centimetri di larghezza, del produttore ARKTUS, del tipo a piastra adesiva.

Secondo il manuale IBRAMED (2011, p. 47), l'applicazione è prodotta da due correnti a media frequenza attraverso quattro elettrodi, metodo quadripolare. Il tipo di corrente è interferenziale tetrapolare e la modalità di stimolazione è vettoriale automatica; la frequenza portante di 4000HZ, la frequenza di modulazione AMF di 50HZ e la frequenza di sweep di SWEEP saranno 20HZ. Modalità di sweep SWEEP con 6 secondi di salita dalla frequenza di modulazione alla soglia la frequenza di sweep al raggiungimento della soglia decade immediatamente nei successivi 6 secondi. Il posizionamento degli elettrodi tipo quadrifoglio e l'intensità della forte corrente, comunque confortevole, secondo quanto riferito dal paziente.
Altro: trattamento fisioterapico
questo è uno studio interventistico sull'uso di 3 tecniche di trattamento fisioterapico al fine di valutare l'efficacia della corrente interferenziale nell'alleviare la lombalgia cronica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 01
Il trattamento si basa su metodiche non invasive, evidenziando le tecniche di terapia manuale, in particolare la terapia di manipolazione articolare. Le tecniche di terapia manuale sono aggiustamenti nella rotazione lombare. La regolazione articolare è una forza simile a una leva controllata con direzione, ampiezza e velocità che viene applicata a specifiche articolazioni adiacenti al tessuto. Mentre la mobilizzazione articolare è una terapia manuale senza l'impulso, l'articolazione rimane all'interno del range di movimento fisiologico (SILVA et al., 2012). Pertanto, è stata applicata una manovra manuale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVA). La spinta (impulso) viene effettuata nell'ambiente parafisiologico, tra le barriere fisiologiche e anatomiche. fase di precarico prima della manipolazione, fase di spinta dove la manovra viene eseguita con alta velocità e bassa ampiezza e la fase di risoluzione dove termina la manipolazione. La manovra è dettagliata dagli autori Bergmann & Peterson (2010).
Altro: trattamento fisioterapico
questo è uno studio interventistico sull'uso di 3 tecniche di trattamento fisioterapico al fine di valutare l'efficacia della corrente interferenziale nell'alleviare la lombalgia cronica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 02
La procedura adottata in questo gruppo si basava sulle linee guida e raccomandazioni per il trattamento non farmacologico dell'Associação Médica Brasileira AMB (RACHED, R.D.V.A. et al, 2013) uso di 1 MHZ Ultrasound con una potenza di 1W/cm2, dispositivo IBRAMED continuo per 10 minuti, Wave Diathermy Short per 15 minuti/giorno, marchio HTM, TENS 50 HZ e 50 ms di fase di intensità in base alla soglia del paziente, 30 minuti, marchio IBRAMED
Altro: trattamento fisioterapico
questo è uno studio interventistico sull'uso di 3 tecniche di trattamento fisioterapico al fine di valutare l'efficacia della corrente interferenziale nell'alleviare la lombalgia cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di valutazione comparativa isolata, prima e dopo, nei tre bracci con Applicazione dei Questionari Rolland Morris
Lasso di tempo: 12 mesi
Applicazione dei questionari Rolland Morris prima e dopo l'intervento, questi questionari valutano il dolore e la disabilità lievi e moderati
12 mesi
Metodo di valutazione comparativa isolata, prima e dopo, nei tre bracci, Application of Owestry Questionnaire
Lasso di tempo: 12 mesi
Applicazione del questionario Owestry prima e dopo l'intervento, questo questionario valuta le disabilità più gravi
12 mesi
Metodo di valutazione comparativa isolata, prima e dopo, nei tre bracci, Applicazione del punteggio visivo analogico per il dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Applicazione punteggio visivo analogico per il dolore prima e dopo l'intervento, valuta il livello del dolore in base al riferimento del paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Oeste do Para

Collaboratori

Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas FAPESPA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAEE: 52035721.9.0000.0171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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