CHF 患者の治療における AquaPass デバイス

包含基準:

1. 18歳以上
2. 被験者は体液過剰を伴う慢性心不全の悪化で入院しました。
3. 少なくともさらに 2 日間の入院が見込まれる募集。
4. -被験者の複合混雑スコアは3以上です。
5. -ベースライン収縮期血圧≥100。

6. -被験者は次の研究要件を満たすことができます：

   • -被験者は1日あたり40 mg以上の利尿薬を常用しています
   • BMI <30 kg/m2 の患者の場合: ベースライン N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) >1,600 pg/ml
   • BMI >30 kg/m2 の患者の場合: ベースライン N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) >800 pg/ml
   • 律速持続性または永続性心房細動 (AF) の患者の場合: N 末端 pro b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) > 2,400 pg/ml。

7. 被験者は、次のように2時間の慣らし順化セッションを完了します:

   • ウェアラブルを装着し、患者が快適に装着できるかどうかを確認します。
   • コンソールの電源を入れ、皮膚温が 37°C 以上になったときに患者が気分が良いかどうかを確認します。
   • 血圧、心拍数、深部体温は、ベースラインと比較して 20% 以上変化していません。
   • 収縮期血圧は、2 回の連続測定で 90 mmHg を下回りません。

除外基準:

1. -被験者は、この研究を妨げる可能性のある別の臨床研究に登録されています。
2. ベースラインの収縮期血圧 <100 mm Hg
3. -心不全の急性悪化にあると見なされる被験者：人工呼吸器、機械的サポートを必要とするか、臨床的に不安定であり、昇圧剤を必要とする、不整脈、感染症、または体液過負荷とは無関係のその他の病状によって引き起こされる悪化。
4. -被験者は既知の下半身の皮膚の問題（開いた傷、潰瘍）を持っています
5. -重度の末梢動脈疾患のある被験者
6. -被験者は妊娠中、または研究期間内に妊娠する予定、または授乳中の母親です。
7. -末期腎疾患（eGFR <15 ml / min / 1.73 m2) または透析を必要とする。
8. -研究要件を順守できない、または順守したくない。
9. -心臓移植の歴史、または心臓移植または左心室補助装置（LVAD）のために積極的にリストされています。
10. -移植された左心室補助装置またはインプラントは、3か月未満と予想されます。
11. -平均余命を12か月未満に制限する悪性またはその他の非心臓状態。