CHF 환자 치료에 AquaPass 장치

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18
2. 피험자는 체액 과부하로 인한 만성 심부전 악화로 입원했습니다.
3. 병원에서 최소 2일 추가로 예상되는 모집.
4. 피험자는 복합 혼잡 점수가 3 이상입니다.
5. 기준선 수축기 혈압 ≥100.

6. 피험자는 다음 연구 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

   • 피험자는 ≥40mg/일의 이뇨제를 복용하고 있습니다.
   • BMI <30 kg/m2인 환자의 경우: 베이스라인 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)>1,600 pg/ml
   • BMI >30kg/m2인 환자의 경우: 베이스라인 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) >800pg/ml
   • 속도 조절 지속성 또는 영구 심방 세동(AF) 환자의 경우: N-말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) >2,400 pg/ml.

7. 피험자는 다음과 같이 2시간의 길들이기 순응 세션을 완료했습니다.

   • 웨어러블을 착용하고 환자가 그 안에 편안하게 맞는지 확인하십시오.
   • 콘솔을 켜고 피부 온도가 최소 37°C일 때 환자가 기분이 좋은지 확인합니다.
   • 혈압, 심박수, 심부 온도 및 기준선에 비해 20% 이상 변경되지 않았습니다.
   • 수축기 혈압은 2회 연속 측정에서 90mmHg 이하로 떨어지지 않습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 이 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 조사에 등록되어 있습니다.
2. 기준선 수축기 혈압 <100mmHg
3. 심부전의 급성 악화에 있는 것으로 간주되는 피험자: 환기, 기계적 지지가 필요하거나 압착기가 필요한 임상적으로 불안정, 부정맥, 감염 또는 체액 과부하와 관련되지 않은 기타 의학적 상태로 인한 악화.
4. 피험자는 알려진 하체 피부 문제(열린 상처, 궤양)가 있습니다.
5. 심한 말초 동맥 질환이 있는 피험자
6. 대상자는 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이거나 수유모입니다.
7. 말기 신질환(eGFR<15 ml/min/1.73 m2) 또는 투석이 필요한 경우.
8. 연구 요건을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
9. 심장 이식 이력 또는 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치(LVAD)에 대해 적극적으로 등재되었습니다.
10. 이식된 좌심실 보조 장치 또는 이식은 3개월 미만으로 예상됩니다.
11. 기대 수명을 12개월 미만으로 제한하는 악성 종양 또는 기타 비심장 상태.